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식품의약품안전처

정신나간 환인제약..... 궤양치료제를 소염제로 유통

식약청,‘유란탁주’, 소염진통제로 사용하는 ‘바렌탁주’로 잘못 표시돼 유통되고 있다는 병원 정보 제공 따라 긴급 조사 착수 확인 될때까지 모두 판매 중지

나사가 풀려도 너무 풀렸다.

소화성궤양치료제로 생산된 제품을 소영진통제로 둔갑시켜 시중에 유통시키고도   병원의 제보가 있을때까지 까마득히 모르고 있을까.

환인제약은 CGMP 지정을 받으면 뭐하나 소리를 들어도 할말이 없게 됐다. 현장의 이같은 안이한 품질관리 대응으로  피해는 고스란히 소비자에게 돌아오고 있다.

국내  일부 제약회사들의 이같은 쇼프트웨어 관리 때문에 중국은 물론 심지어 베트남등 동남아 국가들이 국산 의약품을 수입할때 현장 실사를 요구하는 지도 모른다.

식약청은 최근 환인제약이 생산유통하고 있는 소화성궤양치료제 ‘유란탁주’가 소염진통제로 사용하는 ‘바렌탁주’로 잘못 표시되어 유통되었다는 정보를 입수 긴급 확인에 나섰다.

식약청은 경남소재 모병원으로부터 이같은 부작용 정보를 확인하고, 최종 조사결과가 나올때까지는 두 제품 모두 사용을 중지 시켰다.

식약청은 현재 해당 제품을 생산하고 있는 환인제약에 대하여 정확한 사고 원인과 문제 제품 내역 등의 조사를 진행하고 있다고 밝혔다.

한편 국내에는 아래와 같이 라니티딘주사제로서 구주제약(주)의 “라나시드주” 등 26품목, 디클로페낙주사제로서 건일제약(주)의 “타레낙주사” 등 44품목이 허가(신고)되어 있다.

 

 

<국내 허가·신고 현황>

 

 ■ 라니티딘 주사제

 

 

 ■ 디클로페낙 주사제



 

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한국제약바이오협회, 중동상황 위기 대응 비상대응본부 가동 고환율에 이어 중동 정세 불안 등 복합적인 위기 상황이 지속되는 가운데 해외 원유 수입에 차질이 발생하면서 석유화학 제품인 나프타 공급 불안이 이어지고 있다. 나프타의 경우 의약품 포장재와 포장 용기뿐 아니라 원료의약품 및 의약품의 생산에도 큰 영향을 주고 있는 만큼 공급망 경색이 현실화되고 있다는 점에서 우려를 낳고 있다. 이에 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 대내외 불확실성이 확대된 상황에서 중동전쟁 여파로 발생한 의약품 공급망 불안에 신속하고, 체계적으로 대응하기 위해 중동전쟁 비상대응본부(본부장 이재국 부회장)를 설치, 가동 중이라고 9일 밝혔다. 본부장과 함께 제1부본부장(엄승인 전무), 제2부본부장(홍정기 상무) 등의 체계하에 운영되는 본부는 ▲종합상황반(반장 주은영 부본부장) ▲대외협력반(반장 이현우 본부장) ▲현장소통반(반장 김명중 실장) 등 3개 분과로 구성됐다. 종합상황반은 국내 의약품 수급 현황을 모니터링하고 지원 방안을 검토하며, 대외협력반은 의약품 수출입 동향 및 해외 상황을 공유한다. 현장소통반은 회원사 애로사항을 취합하고 필요 시 회원사 대표 등과의 비상연락망을 가동한다. 협회는 매주 본부 차원의 대책회의를 열어 중동상황에 기민하

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