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식품의약품안전처

정신나간 환인제약..... 궤양치료제를 소염제로 유통

식약청,‘유란탁주’, 소염진통제로 사용하는 ‘바렌탁주’로 잘못 표시돼 유통되고 있다는 병원 정보 제공 따라 긴급 조사 착수 확인 될때까지 모두 판매 중지

나사가 풀려도 너무 풀렸다.

소화성궤양치료제로 생산된 제품을 소영진통제로 둔갑시켜 시중에 유통시키고도   병원의 제보가 있을때까지 까마득히 모르고 있을까.

환인제약은 CGMP 지정을 받으면 뭐하나 소리를 들어도 할말이 없게 됐다. 현장의 이같은 안이한 품질관리 대응으로  피해는 고스란히 소비자에게 돌아오고 있다.

국내  일부 제약회사들의 이같은 쇼프트웨어 관리 때문에 중국은 물론 심지어 베트남등 동남아 국가들이 국산 의약품을 수입할때 현장 실사를 요구하는 지도 모른다.

식약청은 최근 환인제약이 생산유통하고 있는 소화성궤양치료제 ‘유란탁주’가 소염진통제로 사용하는 ‘바렌탁주’로 잘못 표시되어 유통되었다는 정보를 입수 긴급 확인에 나섰다.

식약청은 경남소재 모병원으로부터 이같은 부작용 정보를 확인하고, 최종 조사결과가 나올때까지는 두 제품 모두 사용을 중지 시켰다.

식약청은 현재 해당 제품을 생산하고 있는 환인제약에 대하여 정확한 사고 원인과 문제 제품 내역 등의 조사를 진행하고 있다고 밝혔다.

한편 국내에는 아래와 같이 라니티딘주사제로서 구주제약(주)의 “라나시드주” 등 26품목, 디클로페낙주사제로서 건일제약(주)의 “타레낙주사” 등 44품목이 허가(신고)되어 있다.

 

 

<국내 허가·신고 현황>

 

 ■ 라니티딘 주사제

 

 

 ■ 디클로페낙 주사제



 

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노재영 칼럼/반복 개흉에서 카테터로… 선천성 심장병 치료 패러다임이 바뀌고 있다 선천성 심장병 치료의 역사는 곧 ‘반복 수술’의 역사였다. 특히 팔로 사징증 교정술 이후 폐동맥판막 기능이 저하된 환자들은 성장 과정에서 판막 기능이 다시 떨어지면 재수술을 피하기 어려웠다. 문제는 수술이 거듭될수록 출혈, 감염, 심부전 등 합병증 위험이 누적되고, 환자와 가족이 감당해야 할 신체적·심리적 부담도 함께 커진다는 점이다. 이 같은 치료 현실에 변화의 신호를 보낸 사건이 최근 있었다. 서울대학교병원 소아심장센터가 경피적 폐동맥판막 치환술(PPVI/PPVR) 200례를 달성한 것이다. 단일 기관으로는 국내 최초다. 숫자 자체도 의미 있지만, 그 이면에는 ‘수술 중심’에서 ‘중재 시술 중심’으로 이동하는 치료 패러다임의 전환이 담겨 있다. 재수술을 줄이는 전략, 치료의 방향을 바꾸다경피적 폐동맥판막 치환술은 가슴을 열지 않고 허벅지 정맥을 통해 카테터로 인공 판막을 삽입하는 최소 침습 치료다. 개흉·개심수술을 대체하거나, 최소한 그 시점을 늦추는 전략으로 도입됐다. 회복 기간이 짧고 입원 기간과 수술 관련 합병증 위험을 줄일 수 있다는 점에서 환자에게 실질적인 이점을 제공한다.서울대병원은 200례 중 타 질환 사망 1례를 제외하고는 모두 추가 개흉수