식품의약품안전청(청장 노연홍)이 임상시험에 대한 궁금증을 풀어주는 2011년 임상시험 관련 자주 묻는 질의․응답집을 발간한다.
식약청은 이번 질의․응답집은 그간의 질의응답 내용과 올해 지역별 순회교육에서 나온 주요 질의‧응답 등을 모았다고 밝혔다.
질의 응답집의 주요 내용은 ▲임상시험계획(변경)승인▲임상시험관련보고▲임상시험의 계약 ▲임상시험심사위원회 심사 등이다.
또한 의약품‧의료기기 임상시험 관련 규정을 부록으로 작성하여 현장에서 다소 어렵게 느껴지던 임상시험을 보다 원활하게 수행할 수 있도록 하였다.
식약청은 이번 「2011년 임상시험 관련 자주 묻는 질의․응답집」 발간을 계기로 임상시험 관련자의 업무 수행능력이 효율적으로 높아질 것을 기대한다고 밝혔다.
또한, 향후에도 정기적인 질의․응답집 개정 등 임상시험 산업 경쟁력 제고를 위한 기술 지원 서비스를 지속적으로 제공할 것이라고 설명하였다.
