식품의약품안전처(청장 정승) 식품의약품안전평가원은, 백신 자급화 및 다가 백신 개발의 기술지원을 위해 ‘백신 기술 연구 지원 전문가 협의체’를 구성하여 오는 3월 5일 서울역 회의실에서 1차 회의를 개최했다.
연구 내용은 ▲백신 생산용 세포주, 균주 확립 ▲임상시험 면역원성 평가시험법 연구 ▲백신 종류별 특성분석 기술연구 등이며, 안전평가원, 보건복지부 질병관리본부, 제약기업, 학계 등 23명이 참여한다.
식약처는 바이오의약품안전관리 연구, 생물의약품 국가표준품 및 백신 생산용 세포주 분양, 품질관리 표준화, 임상 면역원성 평가방법 등을 지원하고 있다.
안전평가원은 이번 협의체를 연말까지 진행하여 도출해낸 결과를 바탕으로 국내 백신 개발 및 다가백신 생산 기술 지원을 위한 중장기 계획을 수립할 예정이다.
|
연도 |
개수 |
표준품 목록 |
|
2001 |
5 |
소마트로핀 등 |
|
2002 |
4 |
에리스로포이에틴 등 |
|
2003 |
5 |
B형 간염바이러스 표면항원 등 |
|
2004 |
1 |
사독 |
|
2005 |
0 |
- |
|
2006 |
1 |
백일해백신 |
|
2007 |
6 |
디프테리아톡신 등 |
|
2008 |
6 |
B형간염사람면역글로불린 등 |
|
2009 |
5 |
인간면역결핍바이러스 표준물질 등 |
|
2010 |
3 |
파상풍 항독소 등 |
|
2011 |
1 |
혈액응고9인자 |
|
2012 |
3 |
인간면역결핍바이러스, 항파상풍면역글로불린 등 |
|
합계 |
40 |
- |
