식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 치과재료 제조․수입업체 등을 대상으로 ‘치과재료 허가심사 민원설명회’를 오는 5월 20일(화) 서울식약청(서울시 양천구 소재) 1층 강당에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 치과재료 허가심사 규정 전반에 관해 설명하고, 허가심사시 보완 요구가 많아 처리가 지연되는 생물학적 안전성 평가에 대해 명확히 알리고자 마련되었으며, 치과재료 관련 제조․수입업체 및 시험․심사기관 종사자 등 100여명이 참석할 예정이다.
주요내용은 ▲치과재료 허가심사 규정 및 절차 ▲치과재료 생물학적 안전성 평가 안내 ▲치과재료 허가심사 관련 FAQ 등이다.
안전평가원은 이번 설명회가 민원인의 치과재료 허가심사에 대한 궁금증을 해소하여 민원편의 향상에 도움을 줄 것이라며, 앞으로도 치과재료 업체와 소통을 기회를 지속적으로 확대하겠다고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/medicaldevice → 공지사항)에서 확인할 수 있다.
치과재료 허가심사 민원설명회 세부일정
□ 일 정
○ 일 시 : 2014. 5. 20(화), 14:00~18:00
○ 장 소 : 서울지방식품의약품안전청 1층 강당(서울 양천구)
○ 대 상 : 치과재료 관련 제조․수입업체, 치과재료 시험․심사기관
○ 시간 및 내용
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소요 시간 |
내 용 |
비 고 |
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14:00∼14:30 |
등 록 |
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14:30∼14:40 |
인 사 말 |
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14:40∼15:10 |
치과재료 허가심사 제도 |
박해대 연구관 |
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15:10∼16:10 |
치과재료 생물학적 안전성 평가 |
황상철 주무관 |
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16:10∼16:20 |
휴 식 |
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16:20∼16:50 |
치과재료 FAQ |
김형식 주무관 |
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16:50∼18:00 |
질 의 응 답 |
구강소화기기과 |
