보건복지부(장관 문형표), 외교부(장관 윤병세), 식품의약품안전처(처장 정승) 3개 부처 공동으로 5.26(월)~6.6(금) 2주 동안 중남미 보건의료정책담당자를 대상으로 ‘제2회 K-Pharma Academy for Latin America’를 개최한다고 밝혔다.
동 행사는 보건·의료분야의 신흥시장인 중남미 지역 국가의 보건 및 허가당국자를 초청하여 한국의 의약품 허가관리제도 이해와 한국기업·제품에 대한 인지도를 제고하여 우리 기업의 중남미 진출에 기여하는 것이 주목적으로 2013년에 이어 두 번째 개최된다.
정부간 협력(G2G) 모델인 K-Pharma Academy는 2013년 12월에 처음 중남미 4개국을 대상으로 실시 하였는데, 그간 상대적으로 보건의료분야 협력이 미진했던 중남미 국가와 협력 채널을 구축하고 최근 일련의 협력 성과를 거두는데 상당한 기여를 한 것으로 평가받고 있다.
대표적인 성과로 에콰도르의 한국 의약품에 대한 자동승인(Homologation) 인정(‘14.3.14)을 꼽을 수 있는데, 정부 관계자는 이와 같은 신속한 결정 배경에는 제1회 K-Pharma Academy에 에콰도르 보건부 담당자(12명 참석)들이 한국을 방문하고 한국의 의약품 관리 수준과 한국 의약품에 대한 신뢰가 뒷받침 된 결과하고 밝혔다.
또한, 자동승인 인정 이후 에콰도르 보건부 및 공공 구매공사인 엔파마로부터 국산 의약품 구매 및 에콰도르내 제약단지 조성 협의 등 협력 논의가 확대되고 있다고 밝혔다.
아울러, 멕시코, 페루 등과도 보건의료분야 협력을 위한 보건부간 또는 식약처간 MOU 체결 등 정부간 협력이 본격화되고 있다.
올해 2회째로 개최되는 K-Pharma Academy for Latin America는 이러한 성과를 보다 확대하기 위해 초청 국가(4개국 → 9개국)를 확대하고 연수기간도 늘려(1주 → 2주) 보다 심층적으로 한국 보건의료산업의 이해를 도와주는 연수 프로그램으로 구성·운영된다.
연수 참가자는 한국 의약품·의료기기 인허가관련 제도 이해 제고를 위해 식품의약품안전처, 한국임상시험산업본부, 의약품안전관리원을 방문하고, 건강보험공단에서 건강보험정책, 장기요양보험제도, 건강보험 심사평가시스템 등 우수한 한국의 보험제도에 대한 교육을 받는다.
또한, 국내 제약·의료기기 기업의 높은 품질관리·기술수준을 체험할 수 있도록 현장 방문과 아울러 의료기관도 방문하여 병원IT, 검진센터 등 한국의료서비스의 우수성을 체험할 계획이다.
아울러, 중남미 진출을 고려하는 국내 제약·의료기기 기업을 대상으로 해당국가의 인허가제도를 설명하고 국내기업과의 네트워크 구축을 위한 비즈니스 미팅 등도 진행될 예정이다.
정부관계자는 이번 K-Pharma Academy for Latin America를 통해 우리 제약·의료기기의 중남미 지역 진출에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다고 하면서, 특히 이번에는 보건복지부, 외교부, 식약처가 공동으로 개최, 각 부처의 특성을 살려 행사를 추진하는 만큼 많은 시너지 효과가 날 것으로 기대한다고 밝혔다.
K-Pharma Academy for Latin America 프로그램
□ 프로그램 개요
ㅇ 사업명 : 보건의료정책담당자 초청 프로그램(K-Pharma Academy for Latin America)
ㅇ 교육기간 : ’14.5.26 ~ 6. 6(2주)
ㅇ 초청 및 교육 대상
중남미 국가(멕시코·에콰도르·페루·브라질·콜롬비아·파라과이·우르과이·볼리비아·베네수엘라·
도미니카공화국 등 10개국) 보건부 및 인허가기관, 구매·투자 담당자(국가당 2∼4명)
ㅇ 주요 프로그램
- 한국 의약품․의료기기 인허가 관련 제도 소개
- 임상시험 수행기관, 의료기관 및 선진 GMP시설 보유기업 등 견학
- 중남미 진출 예정 국내 제약·의료기기 기업과의 파트너링 기회 제공
- 중남미 지역 국가 의약품 및 의료기기 인허가 절차 소개 및 보건의료산업 동향 및 의약품・의료기기
발주정보 교류
ㅇ 주요 방문 및 견학 기관
<기관 방문>
▪ 식품의약품안전처(6.2), 한국의약품안전관리원(5.27), 한국임상시험사업본부(5.27),
국민건강보험공단(5.29, 6.5)
<기업 방문>
① 셀트리온(5.30, 송도) : 연구소 및 공장 소개
* ’12년 세계최초 항체 바이오시밀러 개발, ’14년 2월 에콰도르 사회보장청에 수출(램시마, 6백만불)
② 보령제약(5.30,안산) : 공장 소개
* 카나브 멕시코 수출계약 후 현지 허가 획득 진행 중, 중남미 시장 진출 확대 중
③ SK케미컬(5.30,판교) : 본사 및 연구소 소개
* 백신 및 원료의약품 전문기업으로 공장 수출 등 중남미 시장 전략적 투자 확대 중
④ 아모레퍼시픽(5.30,오산) : 수출 1위 화장품 기업(중남미 진출 희망 업체)
⑤ 루트로닉(5.29,일산) : 국내 레이저치료기(피부・안과) 1위(의료기기 기업)
<의료기관 방문>
① We 호텔 (5.26, 제주) : 메디텔 견학 및 웰니스센터・검진센터 체험
* 국내 최초의 메디컬 호텔로, 호텔 내 수(水)치료 시설, 건강검진 센터 운영
② 서울아산병원 (5.27, 서울) : 병원 소개 및 국제진료센터 견학
* 2,680병상의 국내최대 병원으로, 최첨단 IT시스템 및 의료장비를 보유한 의료기관
③ 차움・차바이오앤디오스텍 (6.3, 서울) : 검진센터 및 줄기세포 연구 소개
* 국내 최고의 프리미엄 검진센터 운영 및 줄기세포 임상시험 등 연구 수행
□ 세부 프로그램
ㅇ 건강보험・인허가 등 보건의료제도 및 의료서비스·제약산업 포괄 (현장 방문 중심)
일 시 |
주요 일정 |
비 고 (주관, 장소) | |
5.26(월) |
18:00~ 22:00 |
Induction Ceremony |
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5.27(화) |
9:00~ 9:30 |
한국의약품안전관리원 방문 - 의약품안전관리원 소개(박병주 원장) |
의약품안전관리원 |
10:00~12:00 |
한국임상시험산업본부 방문 - 본부 소개 및 임상시험센터 견학(신상구 교수) |
서울대병원 임상시험센터 | |
12:00~13:30 |
중식 |
진흥원 주관 | |
14:30~17:30 |
서울 아산병원 방문 |
서울아산병원 | |
18:00~19:00 |
석식 |
진흥원 주관 | |
5.28(수) |
10:00~ 18:00 |
BIO KOREA 개막식 참석 및 전시관 관람 (중식 일정 포함) |
진흥원 주관 |
18:00~19:00 |
석식 | ||
5.29(목) |
9:30~ 11:30 |
의료기기 기업 루트로닉(일산) 방문 |
일산 |
11:30~13:30 |
중식 |
진흥원 주관 | |
13:30~15:30 |
한국 건강보험 정책 방향 |
건보공단 주관 (건보공단 프로그램) | |
16:00~18:30 |
한국 건강보험 재정관리 체계 - 한국 건강보험 가입자관리, 보험료 부과체계 | ||
19:00~20:00 |
석식 |
진흥원 주관 | |
5.30(금) |
10:00~18:00 |
셀트리온(송도)・보령제약(안산)・SK케미컬(판교)・ 아모레퍼시픽(오산) |
진흥원 주관 |
18:00~19:00 |
석식 | ||
5.31(토) |
10:00~ 12:00 |
한국 문화 및 역사 소개(이승연 교수) 한국의 보건의료제도 역사 소개(김진학 교수) 제주국제자유도시개발센터(JDC) 소개 |
제주 We호텔 |
12:00~13:30 |
오찬 |
진흥원 주관 | |
13:30~16:30 |
메디텔 및 Wellness 센터 견학 |
We 호텔 |
일 시 |
주요 일정 |
비 고 (장소, 주관) | |
6.2(월) |
10:00~ 12:00 |
식품의약품안전처 방문 - 식약처 소개 및 의약품 관리제도 소개 |
식약처 주관 (오송) |
12:00~13:30 |
오찬 | ||
13:30~15:30 |
식품의약품안전처 방문 - 의약품 및 바이오의약품 허가제도 - GLP・GMP 제도 등 소개 | ||
15:30~17:00 |
LG 생명과학(오송) 방문 |
오송 | |
17:00~18:30 |
보건산업진흥원 방문 |
진흥원 주관 | |
18:30~20:00 |
석식 & 서울 이동 | ||
6.3(화) |
10:00~12:00 |
차움․차바이오앤디오스텍 방문 |
차움 (서울 강남) |
12:00~13:00 |
중식 |
외교부 주재 | |
13:00~17:00 |
중남미 제약 비즈니스 포럼 - 중남미 국가 인허가 제도 소개(참석국가별 발표) - 국내기업과 비즈니스 미팅 |
진흥원·제약협회 (롯데호텔) | |
17:30~19:00 |
석식 | ||
6.4(수) |
10:00~12:00 |
시티투어(경복궁, 인사동 등) |
진흥원 주관 *지방선거일 |
12:00~13:30 |
중식 | ||
13:30~18:00 |
시티투어(N타워, 공연, 국립중앙박물관) | ||
18:00~19:30 |
석식 | ||
6.5(목) |
9:30~ 11:30 |
한국 장기요양보험제도 현황과 과제 |
건보공단 주관 (건보공단 프로그램) |
11:30~13:00 |
중식 | ||
13:00~14:30 |
한국 건강보험 심사평가시스템 개요 - 의약품정보센터, DUR 시스템 등 설명 | ||
15:00~18:00 |
Country Presentation/ 연수과정 평가설문지 작성 | ||
19:00~21:00 |
Farewell Party (석식, 수료증 및 기념품 전달) |
복지부 주관 |
* `14.5.25(일) 연수참가자 입국 및 `14.6.6(금) 출국