식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘2014년 계절 인플루엔자백신 국가출하승인 민원설명회’를 오는 6월 20일 충북 청원군 오송읍 소재 오송생명과학단지에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 국가출하승인 제도에 대한 안내를 통해 2014년 하반기에 공급 예정인 계절 인플루엔자백신 21개, 약 2천만명이 접종할 수 있는 제품의 원활한 공급을 지원하기 위해 마련하였으며, 12개 백신 제조·수입사의 품질 관련 담당자 30여명이 참석할 예정이다.
주요 내용은 ▲국가출하승인 신청 방법 등 민원절차 ▲빈번한 보완사항 안내 및 신청 시 유의사항 ▲제조 및 품질관리 요약서의 작성 방법 안내 등이다.
안전평가원은 이번 민원설명회를 통해 올해 하반기에 계절 인플루엔자에 대비한 백신이 차질 없이 공급되는데 도움이 될 것이며, 백신의 원활한 공급 뿐 아니라 안전성 등 품질 확보를 위해서 노력하겠다고 밝혔다.
□ 2014년 국가출하승인 신청 예정 계절인플루엔자 백신 목록
구분 |
회사명 |
제품명 |
제조 |
㈜녹십자 |
지씨플루프리필드시린지주 |
동아에스티(주) |
백시플루II주사액프리필드시린지 | |
㈜보령바이오파마 |
보령플루백신V주(프리필드시린지) 보령플루백신VII주(프리필드시린지) 보령플루백신VIII주(프리필드시린지) | |
에스케이케미칼(주) |
에스케이인플루엔자XII백신주(프리필드시린지) 에스케이인플루엔자IX주(프리필드시린지) 에스케이인플루엔자텐백신주(프리필드시린지) | |
㈜엘지생명과학 |
플루플러스티에프주 | |
일양약품(주) |
일양플루백신프리필드시린지주 | |
㈜한국백신 |
코박스플루PF주(프리필드시린지) 플루HA코박스PF주(프리필드시린지) 인플루엔자에취에이(HA)백신 코박스 | |
수입 |
㈜글락소스미스클라인 |
플루아릭스프리필드시린지 |
㈜녹십자 |
플루미스트인트라나잘스프레이 | |
사노피파스퇴르(주) |
박씨그리프주 | |
한국노바티스(주) |
아그리팔S1프리필드시린지 소아용아그리팔프리필드시린지 플루아드주 | |
한국산도스(주) |
아그리플루주 반트플루주 |