식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내외 의료기기 규제환경 변화를 공유하고 향후 대응 및 발전 방향을 모색하고자 6월 26일(목) 서울시 중구 소재 LW컨벤션에서 「제1차 의료기기 소통포럼」을 개최한다고 밝혔다.
이날 개최되는 포럼은 ‘의료기기 규제환경 변화에 따른 미래공감’을 주제로 안전평가원, 유관단체, 시험기관, 관련업체 등 관계자 110여명이 참석하여 의견을 교환할 예정이다.
주요 내용은 ▲의료기기 안전관리 최신 동향 ▲의료기기 소통의 현황과 실적 ▲해외의 의료기기 규제환경 동향 ▲국내 의료기기 제조업체의 안전관리를 위한 제언 등 주제 발표 후 ‘의료기기 규제환경 변화에 따른 향후 대응 방향’에 대하여 전문가 패널이 참여하는 토론이 진행될 예정이다.
안전평가원은 이번 포럼이 산업계, 학계 등 각 분야에 있는 의료기기 관계자가 현재 및 미래예측 이슈를 공유하고 함께 토론함으로써 합리적인 규제환경을 만드는데 기여할 것이라며, 앞으로도 지속적인 소통의 자리를 통하여 현장의 목소리가 의료기기 정책수립 과정에 충실히 반영될 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.
제1차 의료기기 소통포럼 세부 일정
〇 주제 : 의료기기 규제환경 변화에 따른 미래공감
시 간 |
주요 내용 |
비 고 |
12:00 ~ 13:00 (60‘) |
등록 및 안내 |
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13:00 ~ 13:10 (10‘) |
인사 말씀 |
식품의약품안전평가원장 |
13:15 ~ 13:15 (5‘) |
포럼 일정 소개 |
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‣ 의료기기 안전관리를 위한 소통공감 | ||
13:15 ~ 13:45 (30‘) |
의료기기 안전관리의 최신 동향 |
의료기기심사부 |
13:45 ~ 14:15 (30‘) |
의료기기 소통의 여정(旅程)과 여적(餘滴) |
의료기기심사부 |
14:15 ~ 14:30 (15‘) |
사진촬영 및 휴식 |
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‣ 의료기기 규제환경 변화에 따른 미래공감 | ||
14:30 ~ 15:00 (30‘) |
의료기기 해외(미국, 유럽) 규제환경 변화 동향 |
산업계 |
15:00 ~ 15:30 (30‘) |
의료기기 해외(일본, 중국) 규제환경 변화 동향 |
산업계 |
15:30 ~ 16:00 (30‘) |
국내 의료기기 제조업체의 안전관리를 위한 제언 |
의료기기정보 기술지원센터 |
16:00 ~ 17:00 (60‘) |
패널 토론 및 질의응답 주제 :의료기기 규제환경 변화에 따른 미래공감 |
․의료기기심사부 ․산업계 ․시험검사기관 ․의료기기정보기술지원센터 |
17:00 ~ 17:10 (10‘) |
의료기기 소통포럼 맺음말 |
의료기기심사부장 |