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식품의약품안전처

식약처, 「제1차 의료기기 소통포럼」 개최

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내외 의료기기 규제환경 변화를 공유하고 향후 대응 및 발전 방향을 모색하고자 6월 26일(목) 서울시 중구 소재 LW컨벤션에서 「제1차 의료기기 소통포럼」을 개최한다고 밝혔다.

이날 개최되는 포럼은 ‘의료기기 규제환경 변화에 따른 미래공감’을 주제로 안전평가원, 유관단체, 시험기관, 관련업체 등 관계자 110여명이 참석하여 의견을 교환할 예정이다.
 

주요 내용은 ▲의료기기 안전관리 최신 동향 ▲의료기기 소통의 현황과 실적 ▲해외의 의료기기 규제환경 동향 ▲국내 의료기기 제조업체의 안전관리를 위한 제언 등 주제 발표 후 ‘의료기기 규제환경 변화에 따른 향후 대응 방향’에 대하여 전문가 패널이 참여하는 토론이 진행될 예정이다.

안전평가원은 이번 포럼이 산업계, 학계 등 각 분야에 있는 의료기기 관계자가 현재 및 미래예측 이슈를 공유하고 함께 토론함으로써 합리적인 규제환경을 만드는데 기여할 것이라며, 앞으로도 지속적인 소통의 자리를 통하여 현장의 목소리가 의료기기 정책수립 과정에 충실히 반영될 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.

 

제1차 의료기기 소통포럼 세부 일정

〇  주제 : 의료기기 규제환경 변화에 따른 미래공감 

시 간

주요 내용

비 고

12:00 ~ 13:00 (60‘)

등록 및 안내

 

13:00 ~ 13:10 (10‘)

인사 말씀

의약품안전평가원장

13:15 ~ 13:15 (5‘)

포럼 일정 소개

 

‣ 의료기기 안전관리를 위한 소통공감

13:15 ~ 13:45 (30‘)

의료기기 안전관리의 최신 동향

의료기기심사부

13:45 ~ 14:15 (30‘)

의료기기 소통의 여정(旅程)과 여적(餘滴)

의료기기심사부

14:15 ~ 14:30 (15‘)

사진촬영 및 휴식

 

의료기기 규제환경 변화에 따른 미래공감

14:30 ~ 15:00 (30‘)

의료기기 해외(미국, 유럽) 규제환경 변화 동향

산업계

15:00 ~ 15:30 (30‘)

의료기기 해외(일본, 중국) 규제환경 변화 동향

산업계

15:30 ~ 16:00 (30‘)

국내 의료기기 제조업체의 안전관리를 위한 제언

의료기기정보

기술지원센터

16:00 ~ 17:00 (60‘)

패널 토론 및 질의응답

주제 :의료기기 규제환경 변화에 따른 미래공감

․의료기기심사부

․산업계

․시험검사기관

․의료기기정보기술지원센터

17:00 ~ 17:10 (10‘)

의료기기 소통포럼 맺음말

의료기기심사부장

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