식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘식의약품 안전성평가 교육’을 오는 6월 30일부터 7월 1일까지 충북 청원군 오송읍 소재 한국보건복지인력개발원에서 실시한다고 밝혔다.
이번 교육은 독성에 대한 연구, 실험 및 심사를 담당하는 품질 담당자와 심사자를 대상으로 식품과 의약품에 대한 안전성을 확인하기 위해 시행하는 비임상시험자료 등의 작성 방법과 평가에 대해 교육하여 위해 마련하였다.
비임상시험기관, 식품제조사, 제약회사, 학계 및 안전평가원 관련 담당자 40여명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 ▲안전성의 이해와 평가의 기본 ▲비임상독성시험의 이해 ▲독성시험결과에 대한 위해성평가 적용 등이다.
안전평가원은 이번 교육을 통해 식품과 의약품의 안전성을 담당하는 품질 및 심사자의 역량을 향상하여 식품과 의약품의 안전성을 강화하는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 전문 교육을 지속적으로 실시하겠다고 밝혔다.
□ 교육내용
6/30(월) |
7/1(화) |
규제과학과 안전성평가 |
단회 및 반복투여독성시험 이해 |
해부/생리 개론 |
생식/발생독성시험 이해 |
비임상시험(GLP)이해 |
독성동태의 이해 |
실험동물 활용과 동물실험 윤리 |
안전성약리시험 이해 |
면역독성 및 동물대체시험 이해 |
유전독성 및 발암성시험 이해 |
세포주 관리의 이해 |
독성시험과 위해성 평가 |