한국화이자제약(대표이사 사장 이동수, www.pfizer.co.kr)은 신경병증성 통증의 치료와 간질, 섬유근육통의 치료에 사용되는 리리카(성분명 프레가발린.판매 제일약품) 75mg 의 세 개 제조번호 제품(H90859, H97184, H75953)을 자진 회수하기로 결정했다.

이는 생산 과정중의 오류로 실제 사용기한인 36개월 보다 26일 이후의 날짜가 잘못 표시된 사례에 대한 자발적 조치이다. 해당 제조번호 제품들은 포장공정 중 원료 배합일이 아닌 제품 포장일을 기준으로 사용기한을 잘못 산출해 표시한 것으로 확인된다.

해당 제품은 허가된 사용기한보다 1개월 후에 해당하는 37개월간의 안정성 시험 결과를 확보하고 있어 품질에 미치는 영향은 없을 것으로 보인다. 그러나 제품에 대한 바른 정보를 신속하고 정확하게 제공할 의무와 책임을 다 하기 위해 이 같은 결정을 내리게 되었다.

한국화이자제약은 이러한 사실을 발견한 즉시 식약처에 보고하는 한편, 도매업체와 약사회 등 관련 단체에 자진 회수 결정에 대해 협조를 요청하는 등 적극적인 회수절차를 시작했다. 또한 향후 이와 같은 문제가 발생하지 않도록 작업자 교육을 강화하는 등 후속 조치에도 최선을 다하고 있다.

회수 대상제품은 실제 제품의 하자 여부와 관계없이 사용기한이 2016년 10월 21일로 표시된 해당 제조번호(H90859, H97184, H75953) 제품 모두에 일괄 적용된다.