식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 오는 9월 16일부터 19일까지 필리핀 마닐라에서 ‘지역연합운영위원회 회의및 백신규제기관 워크샵’에 참석하여 업무 계획을 논의하고 지역 내 개발도상국 기능강화를 위해 국내의 백신 안전 및 품질 관련 교육·훈련 프로그램도 소개한다고 밝혔다.
이번 국제회의는 WHO 서태평양지역사무처가 개최하고 협력센터(일본, 호주, 중국의 백신 규제기관) 등 약 15개 국의 백신 규제기관이 참여할 예정이다.
내용은 ▲서태평양지역 백신 규제기관 기능 강화 업무 계획 검토 및 시행 방안 논의 ▲WHO 서태평양지역사무처 지역연합운영위원회 실무그룹 업무계획 ▲생물의약품 표준화 분야 서태평양지역 업무 강화와 제휴 등이다.
특히, 안전평가원은 서태평양지역에 위치한 개발도상국의 규제기관이 안전 및 품질 관리 수준이 낮고 효과적으로 질병에 대응이 어려운 상태을 고려하여 국내의 안전 및 품질 관리 관련 계획, 업무 범위를 소개하고 개발도상국 규제기관을 대상으로한 백신 품질관리 관련 교육·훈련 프로그램도 소개할 계획이다.
참고로, 안전평가원은 세계 5번째로 생물의약품 표준화 분야 WHO 협력센터로 지정된 후, ‘서태평양지역 국가에 국제기준 이행 협력‘을 주요 업무 중 하나로 위임 받아 ’11년부터 서태평양지역사무처와 협력 업무를 지속 추진해 오고 있다.
안전평가원은 이번 회의를 통해 WHO 서태평양지역 해외 규제 당국자와의 긴밀한 협조 체계를 구축하고 백신 관리의 국제 신뢰도를 향상시키는데 도움이 될 것이며, 국내 백신의 글로벌 시장 진출을 위해서도 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.
세부행사일정
시 간 | 내 용 | 발 표(참석) | |
9월 16일 | 8:00∼10:30 | 환영식 및 소개 -환영사 -‘14∼’15년 지역연합운영위원회 업무 계획 갱신 | WHO 서태평양지역사무처 지역연합운영 7개국 |
10:30∼12:30 | 실무그룹 구성 논의 -업무, 의장, 구성원 -업무 우선 순위, 업무 계획 논의 | ||
13:30∼1500 | 2차 회의 결과 논의 | ||
15:30∼16:30 | 결론 및 향후 계획 | ||
9월17일 | 9:00∼12:30 | 환영식 및 소개 -환영사 -서태평양지역사무처 업무 보고 | WHO 본부 서태평양지역사무처 백신규제기관 |
13:30∼15:30 | 서태평양지역 개도국 기관 발전 계획 보고 -캄보디아, 몽고, 베트남 등 6개국 보고 | 6개 개도국 백신규제기관 | |
15:30∼17:00 | 서태평양지역 백신규제기관 발전 계획 논의 | WHO 본부 백신규제기관 | |
9월 18일 | 9:00∼12:00 | 실무그룹 업무 우선 순위 논의 -허가시스템, 국가출하승인, 백신 안전성 | WHO 본부 서태평양지역사무처 백신규제기관 |
13:30∼15:30 | 실무그룹 논의 -각 실무그룹 업무 계획 논의 | ||
15:30~17:00 | WHO 협려센터 업무 계획 발표 -식약처 15년 업무 계획 발표 | ||
9월 19일 | 8:30-12:00 | ‘15년 지역사무처 업무 계획 발표 | WHO 본부 서태평양지역사무처 백신규제기관 |
13:00-14:30 | 결론 및 향후 계획 |