건강보험심사평가원(원장 손명세, ‘심평원’)은 골수섬유화증에 룩소리티닙 단독요법을 오는 3월1일부터 보험급여를 적용하는 내용으로「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 26일 개정 공고하였다.
골수섬유화증이란, 골수조직의 섬유가 과잉발육되어 피를 만드는 기능이 낮아져서 적혈구와 백혈구의 수와 작용에 이상이 생기는 혈액암의 일종으로, 특히 이에 수반되는 비장 비대가 환자에게 큰 고통사항이었다.
룩소리티닙은 표적치료제로서 일반 항암제에 비해 독성이 작고 비장 비대 완화에 효과적이므로 환자들의 편의 개선에 기여할 것이 기대된다.
표적치료제는 일반항암제와는 달리 정상세포는 건드리지 않고 ‘암세포’만 선택적으로 작용하여 기존 항암제의 부작용은 줄이는 장점이 있으나, 개발에 고도의 바이오기술이 집약되어 있어 약가가 매우 높고, 특허권 등을 활용한 제약사의 독점적 시장 구조로 인해 복제약 개발이 어려워 환자들의 비용부담이 크다.
심평원 담당자는 “표적치료제와 같은 신기술 항암요법의 경우, 향상된 임상적 효과를 가진 반면 비용부담도 월등히 크다는 점 등 표적치료제의 성격을 감안하여 전문학회 및 관련 전문가의 다양한 의견과 각종 교과서, 가이드라인, 학술 논문 등 근거자료를 충분히 수집하여 보다 전문적이고 심도있는 평가가 이뤄지도록 하겠다”고 밝혔다.
룩소리티닙 보험적용 효과 |
룩소리티닙 항암요법에 건강보험 혜택이 부여되면 환자당 월 소요비용은 600만원에서 17만원으로 크게 경감되며, 약 450여명의 환자가 혜택을 받게 될 것으로 예상
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건강보험이 적용되는 표적항암제를 포함한 항암요법은 20개 암종에 총 70개 요법
약제명 | 급여확대암종 | 급여확대일 | 약제비(원) | |
1주기당(월) | 본인부담 | |||
글리벡필름코팅정(imatinib) | 만성골수성백혈병 | 2001-06-20 | 1,329,240 | 66,462 |
맙테라주(rituximab) | 비호지킨림프종 | 2002-06-01 | 1,952,076 | 97,604 |
글리벡필름코팅정(imatinib) | 위장관기질종양 | 2002-11-01 | 1,329,240 | 66,462 |
허셉틴주(trastuzumab) | 유방암 | 2003-12-01 | 1,282,293 | 64,115 |
이레사정(gefitinib) | 비소세포폐암 | 2004-03-01 | 1,436,760 | 71,838 |
글리벡필름코팅정(imatinib) | 급성림프모구백혈병 | 2005-01-01 | 1,329,240 | 66,462 |
벨케이드주(Bortezomib) | 다발골수종 | 2005-02-01 | 4,120,820 | 206,041 |
타쎄바정(erlotinib) | 췌장암 | 2006-11-01 | 1,494,210 | 74,711 |
수텐캅셀(sunitinib) | 신장암 | 2007-03-01 | 4,410,224 | 220,511 |
수텐캅셀(sunitinib) | 위장관기질종양 | 2007-03-01 | 4,410,224 | 220,511 |
넥사바정(sorafenib) | 신장암 | 2007-04-01 | 2,280,720 | 114,036 |
글리벡필름코팅정(imatinib) | 피부암 | 2007-07-01 | 2,658,480 | 132,924 |
스프라이셀정(dasatinib) | 만성골수성백혈병 | 2008-06-01 | 1,996,500 | 99,825 |
스프라이셀정(dasatinib) | 급성림프모구백혈병 | 2008-06-01 | 3,300,000 | 165,000 |
타쎄바정(erlotinib) | 비소세포폐암 | 2010-02-01 | 1,676,790 | 83,840 |
타이커브정(lapatinib) | 유방암 | 2010-03-01 | 1,389,675 | 69,484 |
맙테라주(rituximab) | 만성림프구성백혈병 | 2010-09-01 | 2,586,252 | 129,313 |
넥사바정(sorafenib) | 간세포암 | 2011-01-01 | 2,280,720 | 114,036 |
보트리엔트정(pazopanib) | 신장암 | 2011-05-01 | 2,632,500 | 131,625 |
허셉틴주(trastuzumab) | 위암 | 2011-06-01 | 1,282,293 | 64,115 |
토리셀주(temsirolimus) | 신장암 | 2011-06-01 | 4,379,976 | 218,999 |
아피니토정(everolimus) | 신장암 | 2011-08-01 | 2,444,100 | 122,205 |
타시그나캅셀(nilotinib) | 만성골수성백혈병 | 2011-12-01 | 2,766,000 | 138,300 |
슈펙트캡슐(radotinib) | 만성골수성백혈병 | 2012-09-01 | 1,920,000 | 96,000 |
수텐캅셀(sunitinib) | 신경내분비암 | 2013-01-01 | 3,532,560 | 176,628 |
아피니토정(everolimus) | 신경내분비암 | 2013-03-01 | 2,444,100 | 122,205 |
보트리엔트정(pazopanib) | 연조직육종 | 2013-07-01 | 2,632,500 | 131,625 |
아피니토정(everolimus) | 중추신경계암 | 2014-01-01 | 846,000∼ 2,494,020 | 42,300∼ 124,701 |
아피니토정(everolimus) | 유방암 | 2014-04-01 | 2,444,100 | 122,205 |
아바스틴주(bevacizumab) | 대장암 | 2014-03-05 | 2,581,212 | 129,060 |
얼비툭스주(cetuximab) | 대장암 | 2014-03-05 | 3,996,000 | 199,800 |
얼비툭스주(cetuximab) | 두경부암 | 2014-03-05 | 3,996,000 | 199,800 |
지오트립정(afatinib) | 비소세포폐암 | 2014-10-01 | 1,451,700 | 72,585 |
넥사바정(sorafenib) | 갑상선암 | 2014-11-01 | 2,280,720 | 114,036 |
자카비정(ruxolitinib) | 골수증식성 질환(골수섬유화증) | 2015-03-01 | 5,935,740 | 168,300 |
※ 식약처 허가사항의 용법용량을 기준으로 산출함
표적항암제에 대한 건강보험 적용 증가 중
2014년도 건강보험 항암제 약제비 중 표적치료제가 48% 차지
2008년에 비해 2014년에 표적치료제의 건강보험 혜택을 받은 환자 수는 3.2배*, 급여비용은 2.7배로 증가
* 동 기간 전체 항암제 사용 환자수는 1.3배, 약제급여비용은 1.4배 증가
<표적치료제 사용 환자수 증가현황> (단위: 명, 백만원)
구분 | 항악성종양제 약제비 | 표적치료제 | 표적 치료제 점유율 | ||||||
사용환자수 (괄호는 증가율) | 약제비 (괄호는 증가율) | 사용환자수 (괄호는 증가율) | 약제비 (괄호는 증가율) | ||||||
2008년 | 223,737 | (100%) | 592,493 | (100%) | 11,528 | (100%) | 149,973 | (100%) | 25.3% |
2010년 | 250,892 | (112.1%) | 695,048 | (117.3%) | 17,116 | (148.5%) | 255,428 | (150.3%) | 32.4% |
2012년 | 268,858 | (120.2%) | 763,157 | (128.8%) | 27,888 | (241.9%) | 335,945 | (224.0%) | 44.0% |
2014년 | 293,356 | (131.1%) | 830,951 | (140.2%) | 37,024 | (321.2%) | 399,465 | (266.4%) | 48.1% |
