2026.04.01 (수)

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의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

진단용 방사선 발생장치 검사기관 검사 역량 대폭 강화

질 높은 검사 서비스 제공 위해 6개 검사기관 대상 검사방법 표준화 워크샵 개최

진단용 방사선 발생장치 검사기관의 검사 역량이 대폭 강화된다.이를 위해 식약청 안전연구원은 오는 25일부터 26일까지용인한화리조트에서 6개 검사기관을 대상으로 ‘진단용 방사선 발생장치 검사방법 표준화’ 워크샵을 개최한다.

이번 워크샵은 진단용 방사선 발생장치의 정도관리 방법과 제조업체 품질관리 기준 및 검사방법 등에 대한 교육이 있을 예정이다.

또한, 국내 대표적인 진단용 방사선 발생장치 제조․수입업체의 품질관리담당자와 함께 현행 검사방법의 개선점을 도출하기 위한 시간도 가질 예정이다.

안전평가원은 이번 워크숍을 통하여 검사기관의 검사역량을 강화하고, 검사방법을 개선함으로서 진단용 방사선의 안전관리를 효율적으로 수행함과 동시에 의료기관에는 질 높은 검사 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

 

국내 방사선검사기관 현황

지정번호

기관명

주         소

우편번호

연 락 처

검사 10-1호

육군 제2879부대

경남 창원시 동읍 덕천리 190-1 의무정비대

641-600

055)252-7355

(교환 : 4613)

검사 10-2호

한국의료기기기술원

서울시 강동구 길동

KT&G 빌딩 3층

134-010

1577-2720

검사 10-3호

한국산업기술시험원

(의료기평가센터)

서울시 구로구 구로3동 222-13

152-718

02)860-1605

검사 10-4호

한국의료기기평가연구원

경기 성남시 분당구 야탑동 151 분당테크노파크 E동 301호

463-760

031)780-2377

검사 10-5호

한국기계전기전자시험연구원

(의료기검사팀)

경기 군포시 금정동 692-8

435-862

031)428-7575

검사 10-6호

한국동위원소협회

서울시 강남구 개포동 14-5 SH공사 3층

135-988

02)3490-7142

  ※ 육군 제2879부대는 자체검사 기관으로써 의료기관에 서비스하지 않는다.

  ※ 한국동위원소협회는 PET-CT 중 PET부분 검사기관이다.

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행정

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희귀·난치질환자 등 ‘자가사용 의료기기’ 수입 간편화 됐다...최초 1회만 진단서 제출 식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀·난치질환자의 치료 연속성을 보장하기 위해 ‘자가사용 의료기기’ 수입 절차를 간소화했다. 식약처는 3월 31일 「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 개정하고, 동일 의료기기를 반복 수입할 경우 제출서류를 줄이는 내용을 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 정부의 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로, 희귀·난치질환자가 치료 목적으로 해외 의료기기를 직접 들여올 때마다 진단서를 반복 제출해야 하는 불편을 해소하기 위해 마련됐다. 그동안 자가사용 의료기기를 수입하려는 환자는 요건면제확인기관인 한국의료기기안전정보원을 통해 추천서를 발급받고, 이를 관세청에 제출해 통관 절차를 밟아야 했다. 이 과정에서 동일 제품을 추가로 수입하더라도 매번 진단서를 포함한 동일한 서류를 반복 제출해야 했다. 개정안에 따르면 희귀·난치질환자가 국내 대체품이 없는 의료기기를 자가사용 목적으로 수입하는 경우, 최초 1회에 한해 진단서를 제출하면 이후 동일 제품을 재수입할 때는 진단서 제출이 면제된다. 이후에는 신청서와 개인정보 활용 동의서, 사용 동의서만으로 간소하게 신청할 수 있다. 식약처는 이번 조치로 환자들의 행정 부담이 줄어

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제약ㆍ약사

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동아제약 파티온, ‘애프터 선 겔 로션’ 출시…알로에 중심 시장에 더마 솔루션 제시 동아제약(대표이사 사장 백상환)의 더마화장품 브랜드 파티온(FATION)이 자외선 노출 이후 선번 피부를 케어하는 신제품 ‘애프터 선 겔 로션’을 출시했다고 1일 밝혔다. 선번(Sunburn)은 자외선에 의해 피부가 손상되어 나타나는 현상으로, 피부가 일시적으로 붉어지거나 열감, 자극 등을 동반할 수 있다. 최근 자외선 지수가 높아지는 환경이 지속되면서 단순 차단을 넘어 ‘애프터 선케어’의 중요성이 더욱 부각되고 있다. 신제품 ‘파티온 애프터 선 겔 로션’은 자외선 노출로 자극받은 피부를 진정시키고 수분을 공급하는 동시에, 5대 선번 증상(피부 열, 자극, 건조, 각질, 색소침착)을 복합적으로 케어하는 제품이다. 젤 타입과 로션의 장점을 결합한 제형으로, 피부에 닿는 즉시 산뜻하게 흡수되며 끈적임 없이 촉촉한 마무리감을 제공한다. 야외 스포츠 활동이나 캠핑, 여행 등 다양한 상황에서 얼굴과 바디에 모두 사용할 수 있는 데일리 애프터 선케어 제품이다. 알로에의 한계를 보완해, 피부 온도 감소와 진정 효과는 물론 자외선으로 인한 수분 손실, 각질, 색소침착 개선에 도움을 주는 것으로 인체적용시험을 통해 확인했다. 단순 알로에 진정을 넘어서 근본적인 선번케어가 가

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의료·병원

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에이치플러스 양지병원, 담낭·탈장 ‘빠른 수술 시스템’ 운영 에이치플러스 양지병원이 1일부터 담낭 질환과 탈장 환자를 대상으로 당일 입원과 수술이 가능한 ‘빠른 수술 시스템’을 도입해 외과 치료 접근성을 높인다. 평일 입원이 어려운 직장인을 위해 금요일 퇴근 후 입원, 토요일 수술, 주말 퇴원도 가능해 환자 편의를 강화했고 진료 및 검사 후 상태에 따라 당일 입원 수술이 가능한 시스템을 운영해 수술 대기 기간을 단축했다. 주말 수술 프로그램으로 직장인 환자의 시간적 부담도 줄였다. 외과는 일반 복강경 수술과 함께 다빈치 로봇수술을 활용해 담낭 및 다양한 탈장 질환에서 정밀 수술을 시행하고 있다. 로봇수술은 고해상도 3차원 시야와 정교한 로봇 팔을 통해 조직 손상을 최소화하고 출혈과 통증을 줄여 회복을 돕는 것이 특징이다. 담낭 질환은 담관과 혈관이 인접한 구조적 특성상 정밀한 수술이 중요한데, 로봇수술로 세밀한 박리와 봉합이 가능해 수술 안전성과 회복 측면에서 이점을 기대할 수 있다. 탈장 역시 서혜부·배꼽·복벽 탈장 등 다양한 유형에 로봇수술을 적용해 복벽 복원과 재발 위험 감소에 도움을 주고 있다. 외과는 대학병원 출신 의료진이 수술을 집도하며, 체계적인 수술 프로세스를 기반으로 환자 맞춤형 치료를 제공하고 있다.