제이앤피메디(대표 정권호)가 삼성서울병원과 의료기기 사용적합성 엔지니어링 기술지원 및 사용적합성 평가 분야 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소에서 진행됐으며, 양 기관은 사용적합성 평가와 글로벌 인허가 대응 역량을 결합해 의료기기 기업의 기술 경쟁력 확보와 해외 시장 진출을 지원하는 데 뜻을 모았다. 협약에 따라 양 기관은 ▲사용적합성 평가 및 서비스 지원 ▲CE, FDA 등 글로벌 인증 대응을 위한 평가 준비 및 노하우 공유 ▲국가 과제 공동 기획 및 수행 등 다양한 분야에서 협력을 추진한다. 삼성서울병원은 실제 의료 환경 기반의 사용적합성 평가와 임상 서비스를 제공하며, 기업들의 신속한 제품 검증을 지원할 예정이다.

대봉엘에스(대표 박진오)가 프랑스 파리에서 열린 세계 최대 화장품 원료 박람회 ‘인-코스메틱스 글로벌 2026’에 참가해 차세대 바이오 액티브를 선보이며 유럽 시장 내 입지를 한층 강화했다. 대봉엘에스는 L-PDRN First, DecelAge Peptide, RedCabbage ExoSkin, Tremellan-MC Extract 등 자사 독자 원료를 중심으로 포트폴리오를 구성했다. ‘K-Beauty goes global’을 콘셉트로 한 부스에서는 피부 재생, 셀룰러 롱제비티, 엑소좀 딜리버리, 차세대 보습 등 글로벌 스킨케어 트렌드를 반영한 솔루션을 제시하며 차별화된 기술 기반 액티브 라인업을 강조했다. 특히 DecelAge Peptide는 ‘이노베이션 존’에 출품되며 현장 바이어들의 주목을 받았다. 한국 발효 기술 기반의 비건 펩타이드 시스템으로 스트레스 환경에서 발생하는 세포 손상을 완화하고 피부 회복 리듬을 개선하는 셀룰러 롱제비티 소재로 소개됐다. 전시 기간 동안 약 500건에 달하는 비즈니스 상담이 이어지며 현장 바이어들의 높은 관심을 확인했다. 유럽 시장 확대 전략도 본격적으로 전개되고 있다. 대봉엘에스는 글로벌 유통 기업 DKSH와의 파트너십

카이헬스가 지난 4월 17일부터 19일까지 사흘간 크로아티아 두브로브니크에서 열린 ‘15th Biennial ALPHA Conference 2026’에 참가해 인공지능 기반 배아 분석 소프트웨어 ‘Vita Embryo’를 소개했다고 밝혔다. 이번 행사는 유럽을 비롯한 세계 각국의 배아연구원과 생식의학 관계자들이 참석하는 자리로, 카이헬스는 행사 기간 동안 Vita Embryo의 주요 기능과 임상 현장에서의 활용 방향을 소개하는 한편, 유럽을 포함한 여러 국가의 실사용자 및 잠재 고객을 만나 제품에 대한 피드백을 폭넓게 수집했다. 이를 통해 유럽 시장 내 잠재적 파트너십 기회를 구체화하고, 향후 시장 진입 및 확장 전략에도 속도를 낼 계획이다. Vita Embryo는 카이헬스의 AI 기반 배아 분석 소프트웨어로, 배아 이미지 기반 AI 점수(태아 심박동 발달 가능성 점수)와 리포트 생성 기능 등을 제공하여 의료진의 배아 선택 결정을 보조한다. 카이헬스는 앞서 Vita Embryo에 대해 유럽 의료기기 규정에 따른 적합성 선언을 완료하여 CE MDR 인증을 획득한 바 있으며, 이를 기반으로 유럽 시장 확대를 본격 추진하고 있다. 특히 이번 행사에서는 연구용으로

시지바이오(대표이사 유현승)는 자사의 환자맞춤형 티타늄 임플란트 ‘이지메이드 TI(EASYMADE TI)’가 지난 9일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 밝혔다. FDA 510(k)는 미국 내 의료기기 판매를 위해 기존 허가 제품과의 동등성(Substantial Equivalence)을 입증하는 대표적인 시판 전 허가 절차다. 이번 성과는 국내 기업 가운데 최초로 미국 시장용 환자맞춤형 티타늄 임플란트에 대해 FDA 510(k) 허가를 획득한 사례로, 시지바이오의 기술력과 글로벌 인허가 대응 역량을 동시에 입증했다는 점에서 의미가 크다. 특히 환자맞춤형 두개골 및 두개안면 재건 솔루션 분야에서 한국 기업의 경쟁력을 보여준 사례로 평가된다. 이지메이드 TI는 환자의 CT 데이터를 기반으로 설계되는 환자맞춤형 티타늄 임플란트로, 두개골 및 비하중성 두개안면 결손부 재건을 목적으로 개발됐다.