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유사나헬스사이언스, 미국 약전기관(USP) GMP 인증 획득

원재료 성분 규격에서부터 제조 및 품질 관리 표준화까지 전 생산단계에 걸친 GMP 심사를 통해 품질 우수성 입증

유사나헬스사이언스코리아(지사장 홍긍화)는 유사나헬스사이언스가 미국 약전기관(U.S Pharmacopeial Convention, USP 이하 USP)으로부터 GMP 품질 시스템 감사 (Quality systems GMP Audited) 인증을 획득하였다고 밝혔다.


GMP(Good Manufacturing Practice)는 소비자에게 신뢰받는 안전하고 우수한 품질의 건강기능식품을 제조하도록 하기 위한 기준으로서 원료 구입으로부터 생산, 포장, 출하에 이르기까지의 전 공정에 걸쳐 생산과 품질 관리에 관한 체계적인 기준을 준수하는 제도다.


특히, 약 200 년 전에 설립된 미국 약전기관(USP)은 미국 식품의약국(FDA)이 정한 GMP 품질 시스템 감사 기준을 수립하고 있으며, 건강기능식품•의약품•식품 원재료 성분에 대한 규격과 제조 및 품질 관리 표준화, 검사 방법 등 GMP 심사가 까다롭기로 유명하다. 높은 수준의 심사 가이드라인을 갖춘 미국 약전기관(USP)로부터 GMP 인증을 받은 건강기능식품은 제품 품질의 신뢰성과 안정성을 높이 평가 받는다.


유사나헬스사이언스 R&D연구개발팀 제품개발 부사장 하워드 저니(Howard Gurney)는 “이번 유사나의 미국 약전기관(USP) GMP 품질 시스템 감사 인증은 우리 제품 품질과 제조 품질 시스템에 대한 또 다른 상징이다”며 “유사나의 기술과 노력이 이번 GMP 인증을 통해 세계적으로 인정받고 있다는 점에서 굉장한 영광이라고 생각한다”라고 전했다.


유사나헬스사이언스코리아 홍긍화 지사장은 “유사나헬스사이언스가 전세계적으로 인정받는 미국 약전기관(USP)의 GMP 인증을 받은 것은 매우 기쁘고 의미 있는 일”이며, “이번을 계기로 국내 고객들도 유사나 제품을 믿고 구매할 수 있도록 품질 관리와 홍보 활동에 힘쓰며 세계적인 뉴트리션 전문기업으로 거듭나기 위해 더욱 노력하겠다”고 말했다.

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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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