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“글로벌 의약품시장 - 미국/유럽진출을 위한 의약품연구개발교육연수과정” 개설

허가당국의 기준에 맞는 신약개발 전문가 양성 실무교육연수

한국신약개발연구조합은 2012. 5. 23 - 24 양일간에 걸쳐서 일산 KINTEX 제2전시장 304호실에서 네덜란드 글로벌 의약품 연구개발 전략컨설팅사 Kinesis Pharma의 전문가를 초청하여 제약기업, 바이오기업, 의약품 연구개발 관련 산학연관의 관계자(의약품 연구개발, 인허가, 사업관리 책임자/실무자) 100명을 대상으로 “제2차 글로벌 의약품시장 - 미국/유럽 진출을 위한 의약품연구개발 교육연수과정”을 개최한다.

이 교육연수과정은 국내 최초로 작년 6월에 120명을 대상으로 신약 연구개발의 전 과정에 걸쳐서 교육연수를 실시하였고 교육연수 직후 개별컨설팅 희망 15개사를 대상으로 연구개발 전략 및 인허가 등 각 분야에 걸친 기업 개별 컨설팅을 통해서 글로벌 시장 진출을 위한 연구개발접근 방법론을 자문함으로써 참가기업으로부터 큰 호응을 받은바 있다.

금년에도 프로그램은 한국신약개발연구조합과 네덜란드 신약개발 전략컨설팅사 Kinesis Pharma가 수개월간의 공동 작업을 거쳐서 기획하였고, 국내외 정책/제도 환경 변화 및 시장 환경 변화에 능동적인 대처를 위한 유일한 대안인 연구개발 혁신 성 강화를 통한 해외시장진출 촉진을 선도할 전문 인력 양성에 기여 할 것으로 전망한다.

교육 내용은 초기 Discovery단계, 비임상, IND, 임상(Phase I, Phase IIa), Pharmaceutical Development, Regulatory, Project Management 단계에서 한국기업이 가장 필수적으로 인지해야하는 신약개발 전주기 연구개발단계별 필수 기본 지식으로 구성되어 있으며 신약개발의 전략적인 접근을 위한 실질적인 단서를 제공하게 된다.

아울러 교육이 끝나고 5월 25일에는 한국신약개발연구조합 대회의실과 소회의실에서 전일 무료 개별컨설팅을 실시 할 계획이다.

교육연수효과 제고와 교육장 사정에 따라 참가인원을 제한하여 선착순으로 5월 18일까지 신청 마감하고 있다.

한편, 한국신약개발연구조합 관계자의 말에 따르면 국내 제약산업의  미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위해서는 신약개발에 따른 해외 인허가 및 마케팅을 제한된 시간 내에 한정된 예산으로 조기달성 할 수 있도록 효과적인 전략수립과 자원을 활용하는 것이 관건이기 때문에 이를 실행에 옮기기 위해서는 미국, 유럽 등 허가당국이 요구하는 수준의 데이터 창출에 필요한 연구개발과정의 체계적인 이해와 노하우를 겸비하고 다양한 분야 간의 협업구조를 선도할 수 있는 전문 인력 양성이 핵심으로 자리 잡고 있다고 밝혔다.


<첨부> 프로그램(총괄) 및 모듈 소개

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한미사이언스, 백혈병어린이재단에 헌혈증 300매·히크만 주머니 100개 기부 “항암 치료를 받는 아이들에게 꼭 필요한 ‘히크만 주머니’가 구하기 어렵고 자주 교체해야 한다는 이야기에 마음이 무거웠습니다. 낯선 병원에서 투병 중인 아이들에게 도움이 되길 바라는 마음으로 정성껏 만들었고, 이 주머니가 따뜻한 위로와 희망이 됐으면 합니다.” (한미사이언스 서비스플랫폼그룹 한민혜) 한미그룹은 지주회사 한미사이언스 중심으로 ‘전문경영인 체제’가 안정적으로 정착되면서 ESG 경영이 그룹 전반에 확산되고 있다. 한미그룹은 임직원들의 자발적 참여와 공감을 기반으로 한 ESG 실천을 조직 내에 깊이 내재화하며 지속 가능한 기업 문화를 구축하는데 전사적인 노력을 기울이고 있다. 최근 한미그룹 사내에서는 ‘소아암 환아를 위한 히크만 주머니 만들기’ 봉사활동이 MZ세대 직원들 사이에서 폭넓은 공감과 높은 호응을 얻으며, 우리 사회의 따뜻한 온기를 높이는데 힘을 보태고 있다. 히크만 주머니는 항암 치료를 받는 소아암 환아에게 삽입되는 중심정맥관(히크만 카테터)을 보호하고 위생적으로 관리하기 위해 사용하는 필수 보조용품이다. 하지만 시중에는 판매처가 많지 않은데다 위생 관리를 위해 자주 교체해야 하는 만큼, 환아 1인당 여러 개의 주머니가 필요하다. 이번 활

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용인세브란스병원 손등 혈관 통한 고난도 최소 절개 시술법 안전성 입증 연세대학교 용인세브란스병원(병원장 김은경) 심장내과 연구팀은 복잡한 심장혈관 시술에서도 손등 부위 혈관을 이용한 ‘스너프박스 접근법’이 안전하고 효과적이라는 연구 결과를 발표했다. 스너프박스 접근법은 손목을 통해 이뤄지던 기존의 심장혈관 시술과 달리 손등 부위의 원위 요골 혈관을 이용한 시술로, 시술 후 혈관 폐색 위험이 낮고 지혈이 쉬워 출혈 등 시술 부위 합병증을 줄일 수 있는 장점이 있다. 그러나 손등 혈관은 직경이 작아 복잡한 시술에 필요한 굵은 기구 적용이 어려워 고난도 시술에는 거의 사용하지 못했다. 이에 이번 연구에서는 기존에 주로 활용하던 6프렌치 도관보다 직경은 더 크지만, 벽 구조는 얇은 7프렌치 도관을 활용한 복잡한 심장혈관 시술의 안전성을 분석했다. 용인세브란스병원 심장내과 노지웅‧이오현 교수(공동 제1저자), 김용철‧조덕규 교수(공동 교신저자) 연구팀은 2021년 8월부터 2024년 4월까지 용인세브란스병원에서 심장혈관시술을 받은 협심증 및 심근경색증 환자 100명을 대상으로 시술의 안전성과 유효성을 분석했다. 연구 결과, 스너프박스 접근법을 통한 심장혈관 시술은 시술 난이도가 높고 합병증 위험이 큰 복잡 병변 환자를 포함한 참여 환자