휴메딕스(대표김진환)가15~20분내 코로나19 진단 검사 결과를 확인할 수 있는 ‘항원진단키트’ 공급에 나선다. 휴메딕스는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 ‘바이오노트’와 파트너십을 체결하고, 바이오노트가 생산하는 항원진단키트(NowCheck COVID-19 Ag Test)에 대한 해외 공동 판매 권한을 확보했다고 19일 밝혔다. 항원진단키트는 기존의 항체진단키트로는 진단이 어려웠던 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 환자도 빠르고 편리하게, 별도의 장비 없이 확진 여부를 판단할 수 있는 것이 가장 큰 장점이다. 코로나19 바이러스가 인체에 침투하면 항원이 가장 먼저 반응하고 이후에 일정 시간이지나 항체가 생성되는데, 항체진단키트만으로는 항체 생성 전 단계의 초기 환자들은 확인이 어려웠다. RT-PCR 방식은 민감도와 정확도 모두 우수하지만 유전자증폭기 등의 의료 장비가 필요해 의료 인프라가 취약한 국가 등에서는 확진자 진단이 제한적이었다. 휴메딕스는 ‘항원진단키트’가 세계적으로 널리 사용되면 감염 초기에도 신속하게 결과를 확인할 수 있어 빠르게 감염자 차단이 가능해 ‘n차 감염’, ‘지역사회로의 전파’ 예방에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 휴메딕스는
㈜필립스코리아(www.philips.co.kr)가 최근 출시한 ‘케어 오케스트레이터(Care Orchestrator)’는 양압기 사용 데이터를 실시간으로 전용 클라우드에 수집해 체계적인 분석 데이터를 제공한다. 이 데이터를 바탕으로 의료진의 보다 정확하고 효율적인 환자 관리를 지원하며, 환자가 편리하고 지속적으로 양압기를 사용할 수 있도록 돕는다. 필립스코리아는 ‘케어 오케스트레이터’ 출시를 통해 수면무호흡증의 진단, 치료뿐 아니라 환자 관리에 이르는 ‘수면무호흡증 토탈 케어 솔루션’을 제공하겠다는 방침이다. 한림대학교 동탄성심병원 신경과 임희진 교수는 “대표적인 수면 장애인 수면무호흡증은 숙면 방해는 물론 심한 경우 고혈압, 당뇨 등의 심혈관 질환 및 뇌졸중, 치매 등의 치명적인 합병증까지 야기할 수 있는 위험한 질환”이라며 “수면무호흡증 환자에게 표준 치료로 양압기 치료가 권고되고 있다”라고 설명했다. 수면 중 무호흡이 생기는 경우 기도가 좁아진다. 이 때 양압기는 연결된 마스크를 통해 환자에게 적절한 압력을 밀어 넣어 좁아진 기도를 열어, 환자가 편하게 숨을 쉬며 잠을 잘 수 있도록 돕는다. 임희진 교수는 “2018년부터 양압기 치료에 건강보험이 적용되
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 세계경제포럼(World Economic Forum) 테크놀로지 파이오니어(Technology Pioneers / 기술 선도 기업)에 수많은 글로벌 기업 후보들을 제치고 한국 기업으로는 유일하게 최종 선정됐다. 세계경제포럼은 전세계 각국의 정계, 관계, 재계 유력인사와 언론인, 경제학자 등이 세계 경제의 현안과 경제 문제에 대한 각종 해법 등을 함께 논의하기 위해 1971년 하버드대 경영학 교수 클라우스 슈밥이 창립한 포럼이다. 매년 1월 스위스에 위치한 고급 휴양지인 다보스에서 연례 미팅이 열린다고 해서 ‘다보스포럼’이라고도 불린다. 특히 올해 열린 세계경제포럼의 주요 연사로는 미국의 트럼프 대통령, 독일의 앙겔라 메르켈 총리, 유럽중앙은행(ECB)의 크리스틴 라가르드 총재, 크리스탈리나 게오르기에바 국제통화기금(IMF) 총재 등이 있었다. 루닛은 글로벌 벤처투자업계의 큰 손 소프트뱅크벤처스 등의 투자를 받은 1세대 의료 AI 회사로, 의료진이 암을 진단하고 치료하는 데 도움을 주는 인공지능 솔루션을 개발한다. 루닛의 대표적 제품인 ‘루닛 인사이트’는 흉부 엑스레이 및 유방촬영영상에서 주요 폐 질환 및 유방암을
유전자교정 전문기업 ㈜툴젠(대표 이병화, KONEX 199800)이 지난 15일Walk-in-chamber(식물생장조절실) 구축, HPLC (High Performance Liquid Chromatography ; 고성능 액체 크로마토그래피) 확보, 50평 규모의 추가 연구시설 확장 등 첨단 종자개발을 위한 설비투자를 진행하였다고 밝혔다. 툴젠은 이번 설비투자를 통해 작물 재배에 필수적인 온도, 습도, 광량, 광질의 다양한 환경요인을 자연상태와 유사하게 조절 할 수 있는 정밀 환경제어 시설인 식물생장조절실을 구축하였으며. 이로 인해 필요한 유전자원 및 실험재료를 일년 365일 확보할 수 있게 되었다. 또한 이번에 구축된 식물생장조절실은 약 10평 규모의 2개실 총 20평 크기로 일반 광량실과 고광량실로 구분하여 운영할 수 있어서, 식량작물 및 채소 등 여러 작물을 광량에 맞추어 식재하여 재배할 계획이다. 따라서 유전자교정 작물의 파종, 유묘, 개화, 종자수확 등 전 세대 재배 과정을 실내에서 수행 할 수 있게 되었으며, 인공청정상태를 유지하여 작물의 병해충 오염을 방지한 최적의 식물재료를 확보할 수 있게 되었다. 이외에 최신 HPLC를 구입하여 종자나 식물체
대만의 Patrick Hung-Ju Kao 박사팀이 고주파온열치료에 의해 전달된 전자기에너지의 양이 세포자연사(apoptosis)를 발생시키는 주요 요인이라는 가설을 세워 이를 입증한 연구논문(Relationship between Energy Dosage and Apoptotic Cell Death by Modulated Electro-Hyperthermia)을 지난 6월 2일 SCI급 국제학술지인 Scientific Report(Impact Factor: 4.011)에 발표하였다. 인체 폐포 상피세포(A549)를 이용한 시험관내 연구(in vitro)로 고주파온열치료기(온코써미아)와 가열된 물(wather bath), 그리고 가열 배양기(incubator heating)를 사용하여 세포자연사의 비율을 비교 분석하였다. 총 45분간 3단계로 온도와 전자기에너지에 변화를 주었는데, 1단계에서 10분간 18W로 25°C에서 37°C까지 상승시켰으며, 2단계에서는 5분간 18W로 37°C에서 42°C까지 상승, 마지막 단계에서는 30분간 7.5W로 42°C를 유지하였다. 연구 결과, 온도가 상승하는 단계에서 고주파온열치료로 비교적 높은 전자기에너지를 축적했을 때
코로나19사태가 장기화되면서 기업들이 관련 사업에 뛰어든 가운데, 엔시트론의 관계사인 하임바이오텍이 코로나19 체외진단 의료기기 제조 허가를 발급받으며 방역 라인업을 강화했다. 하임바이오텍은 식약처로부터 코로나19 체외진단 의료기기 제조 허가를 발급받았다고 12일 밝혔다. 이번에 하임바이오텍 제조 허가를 받은 제품은 코로나19 체외진단 의료기기로 체외에서 즉각적으로 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있는 진단 키트다. 이미 구리나노로 제작된 넓은 면적의 향균필름과 향균파우치 등을 보유하고 있는 엔시트론은 하임바이오텍의 이번 허가로 인해 다양한 라인업을 보유하게 됐다. 회사 관계자는 “코로나19가 국내외로 확산돼 장기화되면서 엔시트론도 다양한 방역제품 사업에 뛰어들고 있는 가운데, 하임바이오텍의 이번 식약처 제조 허가로 더 많은 라인업을 가지게 됐다”며 “관련 사업을 더욱 확장해 소비자들이 손쉽게 사용할 수 있으면서도 좋은 효능을 자랑하는 제품을 선보이도록 노력해 나갈 것”이라고 말했다.
대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 ‘대구첨복재단’) 첨단의료기기개발지원센터와 바오밥헬스케어㈜(대표이사 전호준)가 인체유래 바이오소재 및 의료기기 연구개발 협력을 위해 6월 10일 업무협약을 체결하였다. 대구첨복재단 첨단의료기기개발지원센터(센터장 김종원)는 2016년부터 ‘인체유래 바이오 신소재 개발’ 사업을 수행하면서 인체지방 흡입술 후 폐기되는 콜라겐, 세포외기질, 지방줄기세포, 히알루론산 등 고부가가치 생체 바이오소재를 추출하고 있다. 이 사업의 목적은 인체지방을 활용해 소재공정 기술개발, 물리·화학적·생물학적 안전성 시험(의료기기 GLP시험), 의료기기 시제품 제작 등 인체유래 바이오소재 관련 재생의료산업의 기반을 조성하기 위함이다. 산업부와 대구시로부터 70억원의 지원을 받아 ‘인체유래 바이오소재 개발센터’를 운영중이다. 현재 의료폐기물로 분류되어 전량 소각되는 지방흡입술로 생성된 많은 인체지방(연발생량 약 100∼1,000톤 추산)을 재활용함으로써 환경폐기물을 줄이고, 고부가가치 재생의료 원료도 생산하는 두 가지 효과를 거두게 될 전망이다. 특히, 인체유래 콜라겐 및 이를 함유한 의료기기 제품의 상용화를 위해 2019년 8월부터 중소벤
서울대 생명공학공동연구원에 소재한 칸젠과 진단전문업체 프로테옴텍은 공동으로 연구·개발한 항체신속진단키트 코비첵(KOVIcheck COVID-19 IgG/IgM)이 유럽인증절차인 CE 등록 및 식약처 수출품목으로 6월 5일 식약처로부터 정식 승인을 받았다고 밝혔다. 코비첵은 축적된 진단기술력을 바탕으로 개발되어 분자진단 대비 정확도 98% 수준을 보이고 있다. 통상적으로 신속 항체진단키트가 정확도가 80%가량인 점을 감안하면 최고 수준의 정확도라고 할 수 있다. 민감도(감염자 중 양성판정 정확도)는 97%, 특이도(비감염자 중 음성판정 정확도)는 100%로 나타났다. 사용기한도 보통 6개월인데 비해 1년으로 늘렸고, IgG/IgM 일체형으로 혈액 한방울로 단 15분 만에 100%에 가까운 정확한 진단을 할 수 있어서 학교, 병원, 단체, 가정 등에서도 사용이 간편하다는 장점을 가지고 있다고 밝혔다.
경남제약헬스케어(구 이에스브이/대표이사 이광호)가 공적마스크인 KF80과 94, 비말용의 생산설비를 갖추고 8월부터 본격적인 생산에 돌입한다. 경남제약헬스케어는 마스크 생산으로 해외 수출을 염두하는 한편 계열사인 경남제약과의 시너지 효과 역시 기대하고 있다. 경남제약헬스케어는 KF80·94의 생산설비를 도입한다고 5일 밝혔다. 전 세계적으로 코로나19의 영향이 커진 상황에서 KF 마스크의 경우, 생산설비가 있어도 마스크의 핵심인 필터 수급이 원활하지 못해 생산라인을 제대로 가동하지 못하는 상황이 발생하고 있다. 비말용의 경우 정부가 '마스크 및 손소독제 긴급수급조정조치' 고시를 시행함에 따라 6월 첫째 주부터 시중에 공급되는데, 이마저도 3~4곳의 업체만이 허가를 신청해 공급 어려움이 제기되고 있는 상황이다. 이에 경남제약헬스케어는 KF80과 94, 비말용의 생산설비를 갖추고, 국내·외 인프라를 통해 필터 및 원재료를 확보하는 한편 8월부터 본격적인 생산에 돌입해 월 600만개 규모의 마스크를 생산할 예정이다. 경남제약헬스케어가 생산한 KF마스크, 비말용마스크는 공적납품과 자사 온라인채널, 계열사인 경남제약이 확보한 국내 약국·드럭스토어 영업망을 통해 공급한
지멘스 헬시니어스(https://www.siemens-healthineers.com/kr/)가 지난 1일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 항체검사(Total antibody test) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 코로나19의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 돌기 단백질(Spike Protein)은 바이러스가 장기나 혈관의 세포에 침투하여 감염을 일으키도록 하며 지멘스 헬시니어스의 ‘Total Antibody COV2T‘ 검사는 이 돌기 단백질에 대한 항체를 검출할 수 있도록 설계되었다. 이 항체들은 SARS-CoV-2 바이러스를 무력화시켜 감염을 예방하는 것으로 알려져 최근 돌기 단백질에 초점을 맞춘 백신 연구가 다양하게 이루어지고 있다. 지멘스 헬시니어스 진단사업부문 글로벌 총괄 책임자인 디팍 나스(Deepak Nath) 박사는 “지멘스 헬시니어스는 진단검사 분야의 선두주자로서 현 시국에 필요한 매우 정확하고 고품질의 항체 검사를 개발해냈다“며 “해당 검사는 IgM과 IgG 항체 모두를 검출하기 때문에 무증상 및 진단 이력이 없음에도 바이러스에 감염되어 면역 반응체계를 갖춘 개개인들을 초기