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오늘의 칼럼.성명

번호 제목 작성자 작성일
136 알레르기성 비염 [1] 관리자 2015/09/15
135 가을철 환절기 건강관리 [1] 관리자 2015/09/04
134 장건강과 노화 관리자 2015/08/18
133 ‘사십견(四十肩)’과 건강 관리자 2015/08/17
132 열대야와 수면장애 [1] 관리자 2015/08/11
131 건강한 여름나기 관리자 2015/07/29
130 치아 건강 지키는 연령별 키포인트 관리자 2015/06/10
129 안경렌즈 안전 관리 관리자 2015/06/09
128 메르스, 꼭 알아야 할 10가지 관리자 2015/06/05
127 오십견과 어깨 통증 관리자 2015/05/18
126 우엉과 건강 관리자 2015/04/18
125 유방재건수술과 건강 관리자 2015/04/11
124 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 관리자 2015/03/26
123 고지혈증과 심혈관질환 관리자 2015/02/02
122 한랭두드러기 관리자 2015/01/12
121 전자담배와 건강 관리자 2015/01/07
120 진통제 올바른 복용법 관리자 2014/12/29
119 감기 관리법에 대한 오해와 진실 관리자 2014/12/22
118 한파대비 건강한 겨울나기 이렇게 하세요 관리자 2014/12/02
117 정형외과 이상학 교수가 전하는 안전하게 즐기는 겨울 스포츠 관리자 2014/11/18

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최종시험 의존 줄이고 공정 데이터로 품질 보증…제약업계 ‘PR’ 확산 나선다 최종 멸균 의약품의 품질을 완제품 시험에만 의존하지 않고 제조·멸균공정에서 확보한 과학적 데이터와 핵심 공정변수를 바탕으로 보증하는 ‘매개변수기반 출하(Parametric Release·PR)’의 국내 제조현장 확산이 본격 추진된다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 식품의약품안전처(처장 오유경)와 오는 9월 29일 청주 오스코에서 최종 멸균제품 제조소 종사자를 대상으로 ‘매개변수기반 출하(PR) 도입 관련 기술보급 교육’을 개최한다고 7일 밝혔다. 이번 교육은 식약처와 협회가 국내 제약업계의 글로벌 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 이행과 제조·품질관리 기술 적용을 지원하기 위해 운영하고 있는 ‘글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체’ 활동의 하나로 마련됐다. 지난해 민관 프로젝트 이어 올해 현장 확산 협회와 식약처는 지난해 대용량 수액제를 대상으로 매개변수기반 출하 민관협력 프로젝트를 공동 추진했다. 이를 토대로 식약처는 ‘매개변수기반 출하 관련 GMP 가이드라인’을 제정하는 등 국내 PR 도입을 위한 제도적·기술적 기반을 마련했다. 이번 교육은 이 같은 민관협력 성과를 실제 산업현장으로 확산하고 최종 멸균제품 제조소의 PR 도입과 적용을 지원하는 데 초