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오늘의 칼럼.성명

번호 제목 작성자 작성일
235 대한마취통증의학회 "실손의료보험 청구 간소화 법안의 중단… 관리자 2019/11/12
234 경상남도의사회 "실손보험 청구 간소화를 위한 「보험업법 개… 관리자 2019/11/05
233 성명/경기도의사회 "대한의사협회 의료전달체계 제안서는 사… 관리자 2019/11/04
232 전남의사회"번아웃 상태의 의사들이 보험회사 밥그릇까지 챙… 관리자 2019/11/04
231 대한마취통증의학회 “ '마취전문간호사 역할 정립을 위한 토… 관리자 2019/10/27
230 의협 "정부의 일방적 분석심사 시도를 즉각 철회해야" 관리자 2019/10/27
229 성명/ 의약5단체장 "인간 존엄성 해치는 악성 댓글, 더 이상 방… 관리자 2019/10/25
228 성명/ 대학병원 정형외과 교수의 진료중 피습에 대한 대한정형… 관리자 2019/10/24
227 성명/ "환자 부담과 건강보험 재정으로 한국희귀필수의약품센… 관리자 2019/10/21
226 칼럼/모방자살이 걱정된다. 미디어의 사회적책임 관리자 2019/10/18
225 '요양병원,의사 의무 당직 시행하라' 관리자 2019/10/18
224 뼈 연골 관리 여부가 백세 건강 좌우 관리자 2019/10/18
223 잠을 두렵게 만드는 수면마비 증상, 무엇이 문제인걸까 관리자 2019/10/17
222 고혈압과 건강 관리자 2019/10/04
221 자두의 숨겨진 비밀 관리자 2019/09/04
220 맥주.소주등 여름철 주류 보관 시 주의사항 관리자 2019/07/15
219 여름을 알리는 참외와 복숭아 이야기 관리자 2019/06/20
218 치맥과 건강 관리자 2019/06/17
217 건강한 여름나기...여름철 세균성 식중독 원인식품 분석 및 예… 관리자 2019/06/05
216 참홍어와 일반홍어 구분법 관리자 2019/05/28
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의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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나이벡, 치과용 골이식재 ‘OCS-B’ 유럽 MDR 인증 나이벡(대표이사 정종평)은 자사의 치과용 바이오 재생 소재 ‘OCS-B’가 유럽 의료기기 규정 MDR(Medical Device Regulation) 인증심사에 통과했다고 10일 밝혔다. 이번 인증으로 OCS-B는 국내 최초이자, 전 세계 두 번째 동물 유래 골이식재 MDR 승인 사례가 됐다. 유럽 MDR은 기존 의료기기 지침(MDD)을 대체해 시행된 규제로, 안전성과 임상적 유효성 기준이 크게 강화된 의료기기 규제 체계다. 특히 동물 유래 소재가 적용된 바이오 소재의 경우, △원재료 추적성 △일관된 가공기술 △생물학적 안전성 △장기 안전성 및 유효성을 확보한 임상 데이터 등 엄격한 검증 기준을 충족해야 한다. OCS-B는 치과 임플란트 시술 및 골 재생 치료에 사용되는 소 유래 골이식재 제품이다. 소 뼈에서 고순도 골 미네랄을 추출하는 기술을 적용해, 우수한 골 전도 능력과 인체 골조직과 유사한 물리화학적 특성을 구현했다. 이 제품은 글로벌 치과 시장에서 경쟁력을 확보해 온 나이벡의 대표 바이오 재생 소재다. 나이벡은 원재료 관리부터 생산, 품질관리까지 전 공정을 글로벌 규제 기준에 맞춰 운영하고 있다. 현재 글로벌 임플란트 시장을 대표하는 기업인 노벨바이

제약ㆍ약사

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제약업계 “약가인하 강행 시 산업 붕괴”…정부에 "3대 공동연구 하자" 국내 제약·바이오 업계가 정부의 약가 인하 정책이 국민 건강과 산업 구조에 미칠 영향을 종합적으로 검토하기 위해 민관 공동연구 착수를 제안했다. 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 한국제약협동조합, 한국노동조합총연맹, 전국화학노동조합연맹 등이 참여한 ‘산업발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(비대위)’는 10일 긴급 기자회견을 열고 약가 인하 파급효과 분석, 의약품 유통 질서 확립, 제약산업 선진화 방안 마련에 관한 정부와 산업계 공동연구를 요청했다. 비대위는 “제약산업은 국민 건강과 직결된 국가 전략산업이자 보건안보의 핵심 축”이며 현재 한국 제약산업의 생존과 미래가 중요한 시점이라고 밝혔다. 지난해 11월 말 발표된 국산 전문의약품 중심 약가 인하를 포함한 약가제도 개편안 이후 산업계에서 우려가 커졌다. 이에 5개 제약·바이오 산단체는 ‘산업발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’를 구성하고 정책 재검토를 요구해왔다. 비대위는 “국산 전문의약품 중심 급격한 약가 인하는 연구개발(R&D)과 품질 혁신 투자 위축은 물론 필수의약품 생산 중단, 일자리 감소 등 문제를 초래할 수 있다”고 밝혔다. 또