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기타

엠서클, 웰다·웰체크 정보보호 국제표준 인증

엠서클(대표 김승수, 서종원)은 BSI코리아로부터 ‘ISO/IEC 27001’ 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

 

엠서클의 디지털 헬스케어 플랫폼인 웰다·웰체크는 이번 인증을 통해 ▲데이터 보호와 접근 통제 ▲보안 및 로깅 시스템 ▲취약점 점검과 보안 강화 ▲법적준수와 보안 교육 등 전 분야에 있어 국제 표준에 부합하는 보안 체계가 운영 되고 있다고 인정받았다.

 

엠서클은 글로벌 수준의 강력한 보안 체계를 바탕으로 웰다·웰체크를 통한 디지털 헬스케어 플랫폼 확산에 더욱 힘을 쏟을 계획이다.

 

노재영 기자의 전체기사 보기

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행정

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"진짜 기능성 있어? 한번 따져 볼까"..히알루론산, 홍경천추출물 등 6개 건강기능식품 재평가 받는다 식품의약품안전처(처장 오유경)는 8월 29일 2026년 건강기능식품 기능성 원료 정기 재평가 대상으로 히알루론산, 홍경천추출물,Lactobacillus gasseri BNR17, 매스틱 검, 보스웰리아추출물, 스페인감초추출물 등 6종을 선정·공고했다고 밝혔다. 식약처는 국민이 보다 안전하고 우수한 건강기능식품을 소비할 수 있도록 2017년부터 건강기능식품 기능성 원료 재평가를 매년 실시해오고 있다. 현재까지 총 82종에 대한 재평가를 실시하고 81종의 기준‧규격을 개정했다. 이번 정기 재평가 대상은 기능성 인정 후 10년이 지난 원료 중 생산 실적, 이상사례 신고 현황 등을 종합적으로 검토해 선정하였으며, 내년에 수시 재평가 원료(’26년 1월중 선정 예정)와 함께 최신의 과학적 정보를 활용해 안전성과 기능성을 검증할 계획이다.
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다잘렉스주 포함 3제 병용요법... 2차 이상 치료제로 보험급여 확대 적용 ㈜한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 다발골수종 치료제 다잘렉스®주(다라투무맙)를 포함한 3제 병용요법이 2차 이상 치료제로 보험급여가 확대 적용된다고 밝혔다. 보건복지부가 공고한 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 개정안에 따라, 2025년 9월 1일부터, 이전 치료에 실패한 다발골수종 환자가 다잘렉스®주, 보르테조밉, 덱사메타손으로 구성된 병용요법(이하 “DVd 요법”) 사용 시 보험급여를 적용 받을 수 있다. DVd 요법의 임상적 유용성은 3상 임상 연구(CASTOR)를 통해 입증된 바 있다. 해당 연구에서 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 환자 498명을 무작위로 배정하여 보르테조밉(체표면적 당 1.3 mg/m²)와 덱사메타손(20mg)을 투여한 대조군 247명과, 여기에 다잘렉스®주(체중 킬로그램당 16 mg)을 추가로 병용 투여한 시험군 251명을 비교했다.
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한국줄기세포학회(KSSCR), 아시아줄기세포재생의료연합(AASCRM) 서울 총회 성료 한국줄기세포학회(KSSCR, 회장 장윤실)는 지난 8월 21일 서울 스위스 그랜드 호텔에서 아시아줄기세포재생의료연합(Asian Alliance for Stem Cells and Regenerative Medicine, 이하 AASCRM) 총회를 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 이번 총회는 차 의과학대학교 의생명과학과 송지환 교수가 총회 의장을 맡아 진행했으며, 한국을 비롯해 중국·일본·싱가포르·호주 대표단과 국제줄기세포학회(ISSCR) 키스 암(Keith Alm) CEO 등 총 18명이 참석해 AASCRM 출범 이후 가장 많은 대표단이 모이는 성과를 거뒀다 AASCRM은 2019년 한국줄기세포학회(KSSCR), 중국줄기세포학회(CSSCR), 일본재생의학회(JSRM)에 의해 창립되었으며, 2021년 싱가포르줄기세포학회(SCSS)가 합류했다. 이번 총회에서는 호주줄기세포학회(ASSCR)의 신규 가입이 논의됐으며, 승인될 경우 AASCRM은 아시아를 넘어 오세아니아까지 협력의 외연을 확장하는 중요한 전환점을 맞게 될 것으로 기대된다. 이번 총회에서는 ▲각국의 최신 연구 성과 공유 ▲윤리적이고 책임 있는 재생의학 발전을 위한 공동 연구 협력 ▲국제 표준 마련 및 정책