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한국제약바이오협회-약제학회, 국제학술대회 ‘제조품질 혁신 세션’ 공동 개최

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 11월 28 일 오전 10시 서울 광진구 세종대학교 컨벤션센터 B 홀에서 한국제약바이오협회 창립 80주년 기념 ‘한국제약바이오협회한국약제학회 제조품질 혁신 세션’을 공동 개최한다고 10일 밝혔다.


이번 세션은 한국약제학회가 주최하는 ‘2025 약제학회 국제학술대회 ’ 내 주요 세션 중 하나로, 협회 창립 80주년 기념사업의 마지막 공식 행사로서 의미를 더한다 .


의약품 제조품질 혁신은 전 세계 제약바이오 산업의 경쟁력을 좌우하는 핵심 분야로, 특히 AI 기반 품질 시스템 고도화, 연속공정 도입, 디지털 트윈 및 공정 분석 기술(PAT) 등에 대한 관심이 빠르게 확산되고 있다.


본 세션은 ‘의약품 분야 AI 기반 디지털 트랜스포메이션 및 제조혁신’을 주제로, 국내외 전문가들이 산업 현장에서 실제 적용 중인 첨단 기술과 실무 경험을 공유하며 심도 있는 논의를 이어갈 예정이다.


세션은 총 2부로 나누어 진행된다. 1 부 오전 세션은 ‘AI를 이용한 품질관리’를 중심으로 김주은 국민대학교 교수가 좌장을 맡아 진행된다. ▲ 스마트공장 자동화 사례(이승하 대웅제약 센터장) ▲디지털 트윈(Virtual Twins) 기술을 통한 제약산업 혁신 가속화(쉬 부칭 파비앙 다쏘시스템 생명과학헬스케어 산업 전략 컨설턴트) ▲ 의약품 제조 시 메타버스와 AI 활용 사례(김정미 종근당 팀장) 등의 발표가 이어질 예정이다 .


오후에 열리는 2부 세션은 ‘ 연속공정(Continuous Manufacturing)’을 주제로 박희준 덕성여자대학교 교수가 좌장으로 참여한다. ▲연속제조공정에서 신속 미생물 검사법의 이점 :글로벌 규제 동향 및 사례 연구(미리엄 게스트 찰스리버 수석 책임 과학 자문위원) ▲내용고형제 연속제조공정 적용 사례 (안재순 LG화학 팀장) ▲공정 분석 기술 (PAT)을 활용한 실시간 바이오 공정 개발(GC녹십자 손재운 팀장) 발표가 준비됐다.


협회 관계자는 “이번 세션은 국내외 산업계와 학계 전문가들이 함께 최신 제조 기술을 공유하고 AI디지털 기반의 공정 혁신 방향을 모색하는 뜻깊은 자리가 될 것 ”이라며 “제약바이오 업계 종사자들의 많은 관심과 참여를 바란다”고 전했다.

   
세션 사전등록은 이달 12일까지이며, 현장 등록은 27~28일 가능하다. 관련된 세부 내용은 한국약제학회 홈페이지 내 ‘ 2025 약제학회 국제학술대회 사전등록 ’ 탭에서 확인 가능하다. <끝>

 
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노재영 칼럼/희귀질환자에게 더 넓어진 치료의 문… 희귀의약품 제도 개선을 환영하며 식품의약품안전처가 희귀의약품 지정 기준을 대폭 개선하는 고시 개정안을 행정예고했다. 늦은감은 있지만, 그간 치료 선택지가 좁아 절박함 속에 하루하루를 버텨왔던 희귀질환자들에게는 다시 한 번 희망의 문이 열리는 소식이라 하지 않을 수 없다. 이번 개정안의 핵심은 단순하다. ‘희귀질환 치료나 진단에 사용되는 의약품’이라는 본래의 목적성을 인정하면, 지나치게 까다로웠던 추가 자료 제출 없이도 희귀의약품으로 신속하게 지정받을 수 있도록 길을 넓혔다는 점이다. 기존에는 ‘대체의약품보다 안전성·유효성이 현저히 개선되었음을 입증’해야 하는 높고 복잡한 장벽이 있었고, 이는 혁신 치료제의 진입을 더디게 만들었다. 희귀질환은 환자 수가 적고, 연구·개발 비용 대비 시장성이 낮다는 이유로 제약사가 쉽게 뛰어들기 어렵다. 그렇기에 정부의 제도적 지원과 규제의 합리적 완화는 환자의 치료 기회를 넓히는 데 핵심 동력이 된다. 이번 조치는 바로 그 지점을 정확히 짚었다. 특히 올해 7월부터 운영된 희귀의약품 제도개선 협의체에서 다양한 이해관계자의 의견을 모아 충분한 논의 끝에 마련됐다는 점은 정책의 완성도를 높였고, 환자 중심의 접근이라는 점에서도 의미가 크다. 또한 지정 신청 시

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