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학술·좌담회,심포지엄

한국다케다제약, ‘무출혈을 넘어’ 심포지엄 성료

골밀도(BMD)·8인자(FVIII) 보충요법·조기 예측 바이오마커 등 다각적 접근법 제시

한국다케다제약(대표 박광규)은 지난달27일 서울 신라호텔에서 혈우병 환자의 장기적인 관절 및 골 건강 관리 전략의 중요성을 다룬 심포지엄 ‘무출혈을 넘어: 관절·골 건강 유지의 중요성(Beyond Zero Bleeds: Spotlight on Joint & Bone Integrity)’을 개최했다고 밝혔다.

최근 혈우병 치료 목표는 단순한 출혈 감소를 넘어, 장기적인 관절 보존과 신체 기능 유지 등 삶의 질 전반을 고려하는 방향으로 확장되고 있다.  이번 심포지엄은 이러한 치료 패러다임 변화 속에서 관절 및 골 건강 관리의 임상적 중요성을 재조명하고자 마련됐다.

이번 심포지엄에는 최은진 대구 가톨릭대학교 소아청소년과 교수가 좌장을 맡았으며, 국내외 혈우병 및 골대사 분야 전문가들이 참여해 혈우병 환자의 관절 및 골 건강 관리의 중요성과 최신 임상 지견을 공유하고 임상 현장에서 적용 가능한 관리 전략을 심도 있게 논의했다.

첫 번째 세션에서는 홍남기 연세대학교 내분비내과 교수가 ‘골밀도(BMD)와 골표지자의 임상적 중요성’을 주제로 혈우병 환자에서 골 건강 관리의 중요성과 함께 여러 지표를 활용한 장기적 모니터링의 필요성을 제시했다. 홍 교수는 “혈우병 환자들이 일반인에 비해 젊은 나이에 낮은 골밀도와 조기 골다공증, 높은 골절 위험에 노출되어 있어,  이른 시기부터 골 건강 관리 개입과 관리가 필요하다”고 지적하며, “혈우병은 혈액응고8인자 결핍, 신체활동 제한 등으로 인해 2차 골다공증을 유발하는 질환이므로 기존 골절력 확인 및 골밀도, 척추 X-ray, 골표지자의 측정을 통한 모니터링이 필요하다”고 강조했다.

두 번째 세션에서는 피터 L. 투레첵(Peter L. Turecek) 비엔나대학교 약학과 교수가 ‘8인자(FVIII) 결핍이 관절 및 골 건강에 미치는 영향’을 주제로 최근 임상 연구를 통해 밝혀진 8인자와 골 대사 간의 연관성과,  예방요법의 중요성을 소개했다. 투레첵 교수는 “혈액응고 8인자는 단순한 지혈을 넘어 골 대사와 관련된 다양한 분자 기전에 영향을 미치는 중요한 조절 인자”라고  설명하며, “최근 임상 연구에서 예방요법이 콜라겐 바이오마커 변화와 염증 및 간질 기질 섬유화 감소에 영향을 미친다는 근거가 제시됐다.  그만큼 충분한 응고인자 보충과 적절한 목표 수치 유지가 장기적인 관절과 골 건강 관리에 중요하다”고 덧붙였다.

마지막 세션에서는 제니퍼 게베츠베르거(Jennifer Gebetsberger) 인스부르크대학교 마취·중환자의학과 연구과학자 및 교수가 ‘관절·골 건강 조기 예측 지표와 바이오마커’를 주제로 바이오마커를 통한 생물학적 변화의 평가가 중요하다고 제언했다. 게베츠베르거 교수는 “혈우병에서 나타나는 초기 골 질환은 단순한 골밀도 감소가 아니라 생물학적 과정의 차원”이라고 설명하며, “바이오마커는 전반적인 골 건강이 아니라 특정 생물학적 기전을 반영하는 지표인 만큼,2 조기 예측 지표와 함께 활용하면 환자 별 개개인의 상태를 보다 정밀하게 평가하고 이에 기반한 맞춤형 예방 요법을 시행할 수 있다”고 강조했다.


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“허가된 항암제도 평균 2년 가까이 대기”…환자단체, 신약 건강보험 등재 지연 문제 제기 우리나라 암과 희귀질환 환자들은 식품의약품안전처에서 허가받은 신약을 사용하기까지 평균 수년의 시간이 걸리는 것으로 조사됐다. 환자단체는 신약 접근성 개선을 위해 ‘신속등재-사후평가 관리체계’ 구축이 필요하다고 주장했다. 한국환자단체연합회는 2021년부터 2025년까지 건강보험에 등재된 항암제 32개, 2022년부터 2025년까지 등재된 희귀질환 치료제 20개의 등재 기간을 분석한 결과를 공개했다. 분석에 따르면, 항암제는 식약처 허가 후 건강보험 등재까지 평균 1년 10개월(659일)이 소요됐다. 희귀질환 치료제는 평균 2년 11개월에 달했으며, 일부는 최대 3년 10개월까지 걸린 것으로 확인됐다. 건강보험 등재는 식약처 허가 뒤 제약사의 신청을 시작으로 건강보험심사평가원의 급여 적정성 평가, 국민건강보험공단의 약가 협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회 심의 및 고시 과정을 거친다. 공식 처리 기간 기준으로 심평원의 급여 적정성 평가는 120일(최대 150일), 건보공단 약가 협상은 60일, 건강보험정책심의위원회 심의 및 복지부 고시는 30일로 정해져 있다. 그러나 실제 등재 기간은 이보다 길었다. 단계별로 보면, 항암제의 경우 식약처 허가 후 제약사 건강

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