신풍제약(대표 유제만)은 자사의 말라리아 치료제 ‘피라맥스’(피로나리딘·알테수네이트 복합제)가 최근 개정된 질병관리청의 말라리아 진료 가이드 3판(2026년 3월30일 개정)에 ‘국내발생 말라리아 치료제’로 공식 등재됐다고 8일 밝혔다.
피라맥스는 이미 말라리아 치료제로 한국, 유럽 및 아프리카 등 22개국에서 허가를 받은 ACT(아르테미시닌 기반 병용 요법) 치료제로, WHO PQ(세계보건기구 사전 적격성평가, World Health Organization Pre-qualification)·필수의약품(EML, Essential Medicine List) 등재 및 해외 15개국의 치료지침에 등재돼, 현재 2,000만명 이상의 환자 치료에 사용되는 등 국제적으로 효능 및 안전성을 인정받아 왔다. 특히 열대열 말라리아와 삼일열 말라리아 두 적응증을 모두 승인받은 세계 유일의 ACT 치료제로, 높은 치료율을 바탕으로 시장 수요 또한 꾸준히 확대되고 있다.
국내에서는 그동안 국내발생 삼일열 말라리아 치료에 클로로퀸 단일요법에 프리마퀸을 병용하는 방식이 말라리아 진료가이드에 등재되어 표준 치료에 사용돼 왔다. 클로로퀸은 혈액 내 원충을 제거하고, 프리마퀸은 간에 잠복한 원충을 제거하기 위해 각각 3일·14일의 이원적 치료과정이 필요하다. 그러나 복약 기간이 길어 치료가 중단되거나 불규칙하게 복용하면 재발 가능성이 높아질 수 있으며, 이에 더해 투약 용량 부족 시 내성 우려, 프리마퀸 미병용 시 5~7주 내 재발이 발생할 수 있다는 한계가 있다.
이에 WHO(세계보건기구)는 효과적인 말라리아 치료를 위해 ACT 치료제를 우선적으로 권장하고 있으며, 특히 급성 감염에서 초기 기생충 감소 속도가 치료 결과에 직접 영향을 미치는 만큼, 국내에서도 보다 신속한 치료가 가능한 ACT의 필요성이 꾸준히 제기됐다.
ACT 치료제인 피라맥스는 기생충 감소 속도와 초기 반응이 빠르며, 구성성분인 알테수네이트(artesunate)가 말라리아 생식모세포(gametocyte)에 강하게 작용해 감염 전파 차단 효과를 기대할 수 있다는 점이 특징이다. 글로벌 및 국내 임상에서도 피라맥스는 클로로퀸 대비 더 빠른 기생충 제거 및 고열 소실을 확인했다.
이번에 개정된 말리리아 진료가이드(제3판)에서는 “국내발생 말라리아 치료시 클로로퀸 금기이거나 신속한 열원충 제거가 필요한 경우 혹은 클로로퀸 치료 실패가 확인된 경우에는 아르테수네이트-피로나리딘(피라맥스)을 대체 약제로 사용할 수 있다”고 등재되어, 클로로퀸 금기 및 치료 실패뿐 아니라, 신속한 열원충 제거가 필요할 경우에는 기준 표준치료제인 클로로퀸을 대체하여 사용할 수 있게 되었다.
