식품의약품안전처(처장 정승)는 성에 대한 인식 변화 및 고령화 사회로 인해 관심이 많은 ‘발기부전치료제’를 안전하게 사용할 수 있도록 ｢의약품 안전사용매뉴얼｣ ‘경구용 발기부전치료제 복용 시 이런 점에 주의하세요!’를 발간·배포한다고 밝혔다.

 ‘경구용 발기부전치료제’는 국내에서 의사의 처방이 필요한 ‘전문의약품’으로서 ‘오남용우려의약품’으로 지정되어 있다.

 안전사용 매뉴얼의 주요 내용은 ▲복용 시 주의 사항 ▲주요 부작용 ▲약리작용 및 복용방법 등이다.

〈 복용 시 주의사항 〉

 최근 심근경색, 뇌졸중이 발생한 경우가 있거나, 협심증, 심부전, 고·저혈압이 있는 경우에 복용하면 심혈관계 위험이 증가한다.

 특히, ‘니트로글리세린(협심증)’, ‘아밀나이트레이트(혈관확장제)’, ‘질산이소소르비드(협심증, 심근경색약)‘ 등과 같은 의약품과 같이 복용하면 혈압이 급격하게 떨어쳐 치명적 부작용이 발생할 수 있다.

  ‘경구용 무좀약’은 발기부전치료제의 혈중 농도를 상승시킬 수 있으며, ‘전립선비대증치료제(독사조신, 탐스로신, 알푸조신 등)’와 같이 복용하면 저혈압 가능성이 있다.
  알코올과 경구용 발기부전치료제는 모두 경미한 혈관 확장 작용이 있어 같이 복용하지 말아야 한다.

〈 주요 부작용 〉
 발기부전치료제를 복용한 후 흔하게 나타나는 부작용은 두통, 안면홍조, 소화불량 등이며, 코피, 어지러움, 복통, 안구충혈 등이 나타날 수 있다.

이러한 부작용이 나타나면 복용을 중단해야 하며, 4시간 이상 발기가 지속되거나, 시력 또는 청력이 감퇴되는 등의 경우에는 의사에게 알려야 한다.

〈 발기부전치료제의 약리작용과 복용방법 〉
  발기부전치료제는 음경해면체 내의 동맥혈관을 팽창시키는데 필요한 신호전달 물질 ‘cGMP'의 분해를 억제하여 혈관 확장을 지속시킨다. 

성분별로 효과의 지속시간 등이 개인차가 있을 수 있으므로, 본인에게 적합한 치료제를 선택하도록 한다. 국내 발기부전치료제 성분은 ‘실데나필시트르산염’, ‘바데나필염산염’, ‘타다라필’, ‘유데나필’, ‘미로데나필염산염’, ‘아바나필’,드이 있다
 제형은 ‘정제’, ‘세립제’, ‘구강붕해정/필름’, ‘저작정’ 등이 있다.복용 시 정해진 용법·용량을 반드시 지켜야 하고, 한번에 2종류 이상을 복용하면 안된다.
 ‘성행위를 하면 안되는 심장질환 환자’, ‘여성’, ‘18세 미만의 청소년 또는 소아’는 복용해서는 안된다.
 식약처는 경구용 발기부전치료제는 복용 시 정해진 용법‧용량과 주의사항을 반드시 지켜야 하고 본인의 질병 및 복용하고 있는 의약품 등에 대하여 의사 또는 약사와 사전에 상의해야 한다고 밝혔다.
 아울러 인터넷 등 비정상적인 경로를 통해 구입한 제품은 안전성과 품질을 전혀 보증할 수 없으므로 사용하지 말 것을 당부했다.
 자세한 내용은 홈페이지(http://drug.mfds.go.kr) → 온라인의약도서관 → e-book 리스트에서 확인할 수 있다.

“경구용 발기부전 치료제 복용시 이런점에 주의하세요!”

최근 우리나라는 생활수준 향상과 성에 대한 인식 변화와 같은 사회변화를 겪게 되면서, 발기부전* 질환에 대한 관심이 증가되었습니다. 아울러, 발기부전은 나이가 들면서 증가하기 때문에 고령화 사회로 접어들면서 환자 수 또한 계속 늘어날 것으로 예상되고 있습니다.

* 발기부전 : 지속적으로 성행위를 위한 적절한 발기 혹은 발기 유지를 할 수 없는 상태

이에 따라, 경구용 발기부전 치료제들이 개발되어 현재 국내에서는 총 6가지 성분(실데나필시트르산염, 바데나필염산염, 타다라필, 유데나필, 미로데나필염산염, 아바나필)의 발기부전 치료제가 출시되었으며, 알약 형태의 제품뿐만 아니라 복용의 간편함을 위해 입안에서 녹여먹거나 씹어 먹는 등 다양한 제품이 판매되고 있습니다.

발기부전 환자들이 새롭게 개발된 발기부전 치료제를 복용하게 되면서 삶의 질이 개선되고 행복지수가 높아졌습니다. 그러나 다른 의약품과 마찬가지로 발기부전 치료제 또한 부작용이 있으며, 오·남용할 경우 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.

발기부전 치료제는 기존에 앓고 있는 질환이나 현재 복용하고 있는 다른 약에 의해 심각한 부작용이 나타날 수 있기 때문에 신중히 복용하여야 합니다. 특히, 이 약은 혈관을 확장시킴으로서 발기 효과를 나타내기 때문에, 심혈관계 질환이 있는 환자가 복용 시 의사와 충분히 상담하여 복용하여야 합니다. 아울러, 발기부전의 원인은 다양하기 때문에 경구용 발기부전 치료제에 의존하기보다는, 전문가와의 상담을 통해 근본적인 치료를 하는 것이 바람직합니다.

본 의약품 안전사용 매뉴얼에서는 경구용 발기부전 치료제와 관련된 기본적인 정보를 제공하여 발기부전 치료제의 올바른 사용을 돕고자 합니다.

발기부전은 어떤 질환인가요?

정상적인 발기는 성적흥분을 유발하는 심리적, 육체적 자극이 신경조직을 통하여 전달됨으로 인해서 남성 외성기(바깥 생식 기관) 음경해면체 내의 동맥혈관 팽창 및 해면체 안으로 혈액 유입이 일어나고 망상(그물)구조의 음경해면체강이 충만 되어 일어납니다.

․반대로 사정이 일어나거나 성적 자극이 중단되면 해면체동맥이 수축하고 해면체강 안에 머무르던 혈액이 정맥으로 유출되어 발기가 사그라지게 됩니다.

 정상적인 발기는 이와 같이 신경과 혈관의 역동적인 상호 작용에 의한 복잡한 일련의 과정을 거쳐 일어나며 이러한 과정 중 어느 하나라도 이상이 발생할 경우 발기가 전혀 없거나, 발기되는데 시간이 오래 걸리고, 발기유지가 되지 않는 등의 발기부전의 증상이 나타날 수 있습니다.

그림 1. 음경의 단면

그림 출처 : 보건복지부․국립암센터 국립암정보센터 <http://www.cancer.go.kr>

 

발기부전과 혼동하기 쉬운 조루증은 어떤 질환인가요?

 조루증(premature ejaculation)은 발기부전(erectile dysfunction)과 함께 남성 성기능장애의 대표적인 질환입니다. 미국 정신의학회(American Psychiatric Association)에서 제시한 정신질환 진단 기준(DSM-IV-TR)에 따르면 조루증은 지속적, 반복적으로 최소한의 성적 자극에 의해 삽입직전 또는 직후 원하기 전에 사정되는 경우로 정의됩니다. ․조루증은 발기부전 환자에서 동반 증상으로 나타나거나 다른 성기능장애 없이 조루증상만 호소하는 경우도 있습니다. 아직 발병 원인이 확실하게 밝혀지지 않았으며 최초 증상발현시기에 따라 원발성, 속발성으로 구분하기도 합니다.

발기부전의 원인은 무엇인가요?

▣ 발기부전은 원인에 따라 크게 심인성과 기질성으로 나눌 수 있습니다.  심인성 발기부전 (정신적 원인) ․과도한 스트레스를 받거나 불안장애 또는 우울증과 같은 정신질환을 앓고 있는 사람에게 나타날 수 있습니다. 김민정 기자의 전체기사 보기 페이스북 엑스 카카오톡 네이버블로그 네이버카페 밴드 Copyright @2015 메디팜헬스뉴스 Corp. All rights reserved. 행정 더보기 일반의약품 품목갱신, 쉬워 지나 식품의약품안전처(처장 오유경)는 일반의약품의 품목갱신을 더 쉽게 할 수 있도록 품목갱신 신청시 요구되는 ‘충분한 사용경험 입증’에 대한 요건의 세부사항을 ‘의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)’ 누리집을 통해 안내한다고 밝혔다. 지금까지 일반의약품의 품목갱신을 원하는 업체는 의약품 허가사항(효능효과, 용법용량)에 대한 외국의 사용현황 또는 임상문헌논문 등의 자료를 제출해야 했다. 그러나 이번 ‘품목갱신 방안 안내’에 따르면 국내 꾸준한 수요가 있는 등 의료적 필요성이 있는 경우에는 사유서와 함께 판매현황, 약제급여청구내역, 약전등재 내용 등 그간의 사용경험을 입증하는 자료를 제출할 수 있다. 이러한 자료를 제출하면 식약처는 허가유지 필요성, 의약전문가 의견 등을 종합적으로 검토하여 품목 갱신여부를 판단한다. 국민 다소비 칫솔 치실 등 구강관리용품과 문신용 염료, 관리 강화 대한적십자사 서울지사, 전 직원이 참여 반부패 규범 마련 「소통(疏通)-ON」개최 미래감염병 대응 역량 강화.."100일/200일 내 백신 확보" KH한국건강관리협회,돋보이는 사회공헌 국내 유통 예정 독감백신 ... 공급 "이상 無" 제약ㆍ약사 더보기 대웅바이오, 위식도역류질환 치료제 시장서 제품 포트폴리오 다각화 대웅바이오(대표 진성곤)가 위식도역류질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 다각화를 통해 본격적인 사업확대에 나선다고 13일 밝혔다. 대웅바이오는 올 상반기에만 PPI(프로톤펌프 억제제) 제제 ‘대웅라베프라졸정 5mg’과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 ‘위캡정 10mg’ 두 제품을 잇따라 출시하며 라인업을 강화했다. 위캡은 대웅제약의 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)의 위임형 제네릭이다. PPI는 위식도역류질환 치료제 시장에서 가장 많이 쓰이는 1차 치료제 약물로, 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 2024년 기준 PPI 단일제 처방 실적이 6549억원에 달한다. P-CAB은 PPI 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 특히 약효가 오래 지속돼 야간 속쓰림 증상을 현저히 개선시켜 미국, 유럽 등 글로벌 의료진들이 주목하고 있다. 대웅바이오는 먼저 PPI 저용량 제품인 ‘대웅라베프라졸정(성분명: 라베라프라졸) 5mg’을 지난 3월 출시했다. 대웅라베라프라졸정은 라베라프라졸 성분 제네릭(복제약) 중 최초의 저용량(5mg) 제품으로, 적응증은 위식도역류질환, 위·십이지장 궤양 치료 바임, ‘쥬베룩’ 150만 바이알 생산 돌파 SK바이오사이언스, 농림축산검역본부장 표창 수상 한미약품, ‘2024-25 ESG 리포트’ 발간... 글로벌 기준 전면 적용 신신제약, ‘신신파스’ 브랜드 홈페이지 리뉴얼 오픈 동아제약, 피돌산 마그네슘 함유 '마그랑비 피돌샷 액&피돌렉스 연질캡슐' 출시 의료·병원 더보기 아토피피부염 면역치료 효과 매개하는 세포 규명...다양한 염증성 피부질환, 면역치료 기반 마련 아토피피부염에 시행하는 면역치료 효과를 불러오는 세포와 그 과정이 밝혀졌다. 세브란스병원 피부과 박창욱, 알레르기내과 박중원, 소아호흡기알레르기과 손명현 교수, 연세대학교 의과대학 짱커룬 박사, 미생학교실 권호근 교수, 이광훈 연세대 명예교수 연구팀은 아토피피부염 면역치료 시 특정 조절 T세포 발현이 두드러지면 병원성 면역세포를 억제해 항염증 효과가 뛰어나다고 13일에 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘사이언스 중개의학(Science Translational Medicine, IF 15.8)’에 게재됐다. 아토피피부염의 대표적인 원인은 손상된 피부 장벽에 집먼지진드기 알레르겐(알레르기 유발 물질)이 침투하는 것이다. 이후 Th1, Th2, Th17 등 병원성 T세포가 활성화하고 염증성 사이토카인을 분비하며 만성 염증 반응이 일어난다. 병원성 T세포는 원래 몸을 보호하는 역할을 하지만 잘못 작동해서 염증 등을 일으키는 세포로 이러한 세포의 활동은 아토피피부염의 발생 메커니즘 중 하나다. 아토피피부염에 사용하는 피하 알레르겐 특이 면역치료(Subcutaneous Immunotherapy, SIT)는 신체를 알레르겐에 익숙하게 만들어서 과민 반응을 하지 않게 인천성모병원, 부평6동 주민총회에 후원 물품 전달 (재)베스티안재단, 제8회 S.A.V.E. 영웅 시상식 개최 산모 노령화, 난임 치료 증가로 늘어나는 ‘이른둥이’ .."신체발달 미숙 등 합병증 발생 위험성 높아" 원광대학교병원, 응급의료 전용 헬기 신규 탑승자 교육 뇌종양의 12~15% 차지하는 ‘교모세포종’... 전에 없던 두통과 경련 나타나면 의심을 신문사소개 대표인사말 찾아오시는 길 개인정보취급방침 청소년보호정책 (책임자 : 김용발) 이메일 무단수집거부 기사제보 문의하기 광고안내 (주) 메디팜헬스뉴스/등록번호 서울 아 015222/등록일자 2011년 2울 23일/제호 메디팜헬스/발행인 김용발/편집인 노재영/발행소 서울특별시 송파구 송파대로 42길 45 메디팜헬스빌딩 1층 발행일자 2011년 3월 3일/청소년보호 책임자 김용발/Tel. 02-701-0019 / Fax. 02-701-0350 /기사접수 imph7777@naver.com 메디팜헬스뉴스의 모든 기사는 저작권의 보호를 받습니다. 따라서 무단사용하는 경우 법에 저촉됩니다. UPDATE: 2025년 06월 13일 09시 17분 최상단으로