식약청은 생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황 발표를 통해 코오롱제약 애스몬테속붕정5mg 등 10개 품목에 대하여 승인하였다고 밝혔다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
■ 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황[‘11.6.27 ~ 7.1 ]
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연번 |
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
코오롱제약 |
애스몬테속붕정5밀리그램 |
몬테루카스트나트륨 |
2011-06-27 |
바이오코아 |
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2 |
현대약품(주) |
현대이반드론산정150밀리그램 |
이반드론산나트륨 일수화물 |
2011-06-27 |
바이오썬텍 |
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3 |
하나제약(주) |
하나이반드론산정150밀리그램 (이반드론산나트륨) |
이반드론산나트륨 일수화물 |
2011-06-27 |
바이오썬텍 |
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4 |
진양제약(주) |
반드론정150밀리그램 (이반드론산나트륨) |
이반드론산나트륨 일수화물 |
2011-06-27 |
바이오썬텍 |
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5 |
한국피엠지제약(주) |
드로반정150밀리그램 (이반드론산나트륨) |
이반드론산나트륨 일수화물 |
2011-06-27 |
바이오썬텍 |
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6 |
조아제약(주) |
조아이반드론산나트륨정150mg |
이반드론산나트륨 일수화물 |
2011-06-27 |
㈜서울의약 연구소 |
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7 |
삼천당제약(주) |
삼천당이반드론산나트륨정150mg (이반드론산나트륨일수화물) |
이반드론산나트륨 일수화물 |
2011-06-27 |
㈜서울의약 연구소 |
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8 |
동아제약(주) |
동아엔테카비어정1mg |
엔테카비어 |
2011-06-28 |
성균관대학교 약학연구소 |
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9 |
미래제약(주) |
미래이반드론산나트륨정150mg |
이반드론산나트륨 일수화물 |
2011-07-01 |
㈜서울의약 연구소 |
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10 |
초당약품공업(주) |
초당이반드론산정150밀리그램 (이반드론산나트륨일수화물) |
이반드론산나트륨 일수화물 |
2011-07-01 |
㈜서울의약연구소 |
