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제네릭약,알기쉽게 '복제약'하면..'格' 떨어지나?

한국제약협회,닐슨리서치에 의뢰해 제약산업, 제네릭의약품(특허만료의약품) 등에 대한 첫 설문조사 결과 일반국민 95%가 '제네릭의략품' 모르고 국내 제약산업 인식 낮아

우리나라 일반국민들은 국내 제약산업에 대해 부정적 인식을 갖고 있는 것으로 조사됐다.

이는 최근 몇년사이에 사정당국의 리베이트 조사 발표가 상당한 영향을 미친것으로 풀이되고 있어 이에 대한 적절한 대책이 요구되고 있다.

최근 한국제약협회(회장 이경호)가 닐슨리서치에 의뢰해 전국에 거주하는 만 19세이상 성인 남녀 1,500명을 대상으로 제약산업, 제네릭의약품(특허만료의약품) 등에 대해 일대일 면접조사 실시(2/12~3/4)을 실시한 결과(상세내용아래 표 참조) 리베이트로 인한 신뢰 상실(31.9%)과  불공정한 유통관행(30.5%)을 떠올린 것으로 나타났다.

또 지난해 한국제약협회가 제네릭의약품에 대한 국민들의 부정적인식이 팽배하다는 이유로 공모를 통해 새 이름짓기에 나서기까지 했지만 여전히 인식이 낮은 것으로 조사돼 대국민 홍보부족이 도마에 올랐다.

제네릭의약품에 대해 들어본적 있거나 알고 있는지 여부를 묻는 질문에 응답자의 94.9%가 '아니오'로 답해 충격을 더했다. 

제네릭의약품이 복제약이라는 설명을 한 다음 '환자로서 의약품 선택권 있다면 제네릭의약품 구입 의향' 여부를 묻는 질문에는 구입하겠다(64.9%), 구입하지않겠다(10.2%), 어느쪽도 아니다(24.9%)로 응답 제네릭의약품에 대한 효능에는 어느정도 긍정적 신호를 보낸 것으로 분석되고 있다.

한편 신뢰수준 95%, 표본 오차 ±2.5%p인 설문조사 결과 발표와 관련 이경호회장은 31일 오전 10시 한국제약협회 강당에서 기자회견을 갖고 모두발언을 통해  "제약산업에 대한 국민인식조사는 사상 처음"이라고 소개하고  "정확한 국민인식 파악을 토대로 미래 성장동력인 제약산업의 글로벌 발전을 위해 업계와 제약협회의 과제와 이를 위한 실행전략을 도출해 나가겠다"고 밝혔다. 

이회장은 또 "제약산업에 대한 국민인식조사는 일회성이 아니라 향후 정기적으로 실시하고, 보건의료 관련 전문가그룹 등에 대한 추가 인식조사도 계획하고 있다"고 밝혔다.

이날 기자회견에선 '제네릭의약품에 대한 국민들의 인식부족'과 관련 국민들의 알권리 충족을 위해 제네릭의약품이라는 명칭대신 '복제약'이라고 표현하면 어떻겠느냐는 기자의 질문에 대해 이경호회장은 즉답을 피하고, 홍보실장이 대신 '복제약과 제네릭의약품과는 다소 차이가 있다'는 선에서 답변 아쉬움을 남겼다. 

2014 제약산업 국민인식조사 주요 결과
                         
1. 경과 :
  · 경쟁 PT 통해 전문조사리서치기관으로 닐슨리서치 선정(2013.12)
 · 전국에 거주하는 만 19세이상 성인 남녀 1,500명 대상으로 제약산업, 제네릭의약품(특허만료의약품) 등에 대해 일대일 면접조사 실시(2/12~3/4)
   · 일반국민 인식조사의 취지에 최대한 부응하기위해 조사대상에서 제약회사등 보건의료산업 전·현 종사자와 관련 업무 공직자 등은 제외  
   · 신뢰수준 95%, 표본 오차 ±2.5%p

2. 의미 :
   · 제약산업에 대한 국민인식조사는 사상 처음 
   · 정확한 국민인식 파악을 토대로 미래 성장동력인 제약산업의 글로벌 발전을 위해 업계와 제약협회의 과제와 이를 위한 실행전략을 도출
   · 제약산업에 대한 국민인식조사는 일회성이 아니라 향후 정기적으로 실시하고, 보건의료 관련 전문가그룹 등에 대한 추가 인식조사도 계획  

3. 주요 결과

 ■ 제약산업에 대한 인식

  - 개인적인 관심 분야(2개 복수응답)
    경제와 경기상황(56.9%) > 질병극복 및 건강증진(37.9%) > 교육(21.3%) > 농업/먹거리(21.0%) > 환경오염(20.9%) > 문화/예술(12.1%) 등
 
  - 미래 우리사회 발전에 가장 중요한 산업 분야(2개 복수응답)
    정보통신(40.9%) > 환경/에너지(32.6%) > 전자/부품/소재(23.7%)
    > 미디어/엔터테인먼트/콘텐츠(20.1%) > 제약/의약품(16.6%)
 
  - ‘우리나라 제약산업에 대한 의견’에 대한 동의정도(2개 복수응답)
    우리의 삶을 건강하게 만듬(82.2%), 인류의 이익을 위해 공헌(75.7%) 이익 추구보다 공익성 우선해야함(71.7%), 연구개발 투자 적극적(60.8%)
    윤리적이고 신뢰할수있음(56.2%), 투명한 유통시장 조성 적극적(49.0%)

  - ‘우리나라 제약산업’하면 떠오르는 이미지(3순위까지)
    새로운 질병 발생으로 사회적 중요성 부각(48.3%)    생명공학을 기반으로 한 미래전략 산업(44.2%)신약개발 등 연구개발 투자 활발(35.7%)
    리베이트로 인한 신뢰 상실(31.9%), 불공정한 유통관행(30.5%)
  - 국산 신약의 해외수출에 대해 들어보거나 알고 있는지 여부
    잘 알고 있음(2.5%), 들어는 봤지만, 자세한 내용은 잘 알지못함(55.7%)  들어본 적 없고, 잘 모름(41.8%)

  - 현재 한국 제약산업의 역량에 대한 평가
    선진국 수준(4.0%), 선진국보다 다소 낮은 수준(36.4%), 평균수준(45.8%)  후진국보다 다소 높은 수준(11.5%), 후진국 수준(0.2%)
 
  - 향후 10년 후 한국 제약산업 역량
    선진국 수준(23.9%), 선진국보다 다소낮은 수준(46.1%), 평균수준(25.0%), 후진국보다 다소 높은 수준(4.4%), 후진국 수준(0.1%)

  - 10년후 역량 상승을 예상하는 이유
    건강에 대한 사회적 관심이 점점 증가할 것이므로(35.2%)
    생명공학 등 관련 과학기술이 발전할 것이므로(22.4%)
    경제성장에 미치는 영향력이 크므로(11.6%)

  - 향후 한국이 제약강국이 되기 위한 조건(2개 복수응답)
    정부/기업이 의약품 연구개발(R&D)에 대한 투자 확대(46.0%)
    기업간 공정 경쟁과 투명한 유통시장 형성(28.9%)
    우수한 인력확보(25.0%), 제약산업의 공공성/공익성 강화(23.8%)   
       
■ 제네릭의약품(특허만료의약품)

  - ‘제네릭의약품에 대해 들어본적 있거나 알고 있는지’ 여부
    예(5.1%) > 아니오(94.9%)
 
  - 환자로서 의약품 선택권 있다면 제네릭의약품 구입 의향 여부
    구입하겠다(64.9%), 구입하지않겠다(10.2%), 어느쪽도 아니다(24.9%)
 
  - 구입할 의향이 있는 이유(중복 응답)
    보다 저렴한 가격(53.0%) 오리지널과 효능 동등(44.4%)
    오리지널과 안전성 동등(40.9%), 품질을 믿을수있어서(21.5%) 

  - 구입할 의향이 없는 이유(중복응답)
    오리지널이 더 나을것같아서(43.9%), 자세한 정보 알지못해(34.0%)
    품질 믿을수 없어(32.3%), 스스로 선택할만큼 전문가 아니어서(5.7%)

  - 제네릭의약품에 대한 구입의향 증가에 미치는 요인에 대한 동의정도
    의사의 추천(87.1%), 국가 공인기관의 허가/인증(80.6%)
    약사 추천(77.5%), 가격(76.2%), 제네릭에 대한 정보제공 캠페인(70.3%)
      
  - 제네릭의약품의 경쟁력 확보를 위해 가장 필요한 것(2개 복수응답)
    오리지널과의 동등성 및 품질보증 절차 강화(50.1%)
    제네릭 제품에 대한 사회인식 개선(38.2%)
    의사, 약사 등 의료전문가의 처방 및 추천 장려(37.0%)
    기업간 공정경쟁과 투명한 유통시장 형성(27.5%)
  
■ 의약품 구매, 관리, 폐기 행태
 
  - 비타민제를 구입한 경험이 있는 장소(중복응답)
    약국(78.1%), 대형 할인마트(28.2%), 백화점(16.1%),
    온라인 쇼핑몰(10.3%),전문매장(9.5%),편의점(1.5%), 해외 공동구매(1.4%)

  - 의약품 포장에 기재되어있는 안내문 읽어보는지 여부
    읽어보는 편(72.9%, 항상 5.5%+대체로 39.5%+가끔 27.9%)
    읽어보지않는 편(27.1%, 거의 24.9%+전혀 2.2%)

  - 의약품에 내장되어있는 설명서 읽어보는지 여부
    읽어보는 편(67.0%, 항상 5.3%+대체로 36.1%+가끔 25.7%)
    읽어보지않은 편(33.0%, 거의 28.5%+전혀 4.5%)

  - 처방받은 의약품이 남은 경우 처리하는 방법
    버린다(52.7%), 보관했다가 동일 증상/질환 생기면 다시 복용(38.9%)
    가족/친구/동료에게 준다(7.9%), 기억나지않는다(0.5%)

  - 복용하지않는 약 수거하는 의약품 수거함 설치여부 알고있는지 여부
    몰랐다(60.1%) > 알고 있다(39.9%),
  
  - 구입한지 오래되어 복용하지않는 약의 처리방법  
    휴지통에 버림(86.8%), 의약품수거함에 버림(5.1%), 배수구에 버림(3.7%),      약국에 가져감(2.7%), 음식물쓰레기와 함께 버림(1.7%)

 

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식약처, 디지털의료기기 관련 가이드라인 6종 제·개정 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 「디지털의료제품법」 하위규정 시행에 따라 디지털의료기기 관련 가이드라인 1종을 제정하고 5종을 5월 7일 개정했다고 밝혔다. 주요내용은 디지털의료기기소프트웨어 특성을 반영한 허가신청서, 첨부서류 등 작성 방법을 안내하고, 인공지능·가상융합기술 등이 적용된 디지털의료기기에 대해 ▲제품 분류 판단기준과 흐름도 정비 ▲기술별 제품 사례 안내 ▲허가 제출자료의 범위 정비 및 작성방법 예시 등이다. 붙임 가이드라인 제·개정 주요 내용 구분 제목 목적 주요사항 제정 디지털의료기기소프트웨어 허가 심사 가이드리인 독립형디지털의료기기소프트웨어의 허가·심사 시 기술문서·첨부자료 작성방법 등 제시 ① 독립형 디지털의료기기소프트웨어 관련 형태적·기능적 특성에 따른 안내 ② 독립형 소프트웨어 신청서 작성방법 및 예시, 성능평가 지표(AUC,민·특이도) 등 제시 ③ 「디지털의료제품 허가·인증·신고 심사 및 평가 등에 관한 규정」에 따른 첨부서류 안내 개정 의료기기 소프트웨어 허가 심사 가이드리인 내장형 소프트웨어의 허가·심사 시 기술문서·첨부자료 작성방법 등 제시 기존 내장형·독립형 소프트웨어 관련 포괄적 내용

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