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‘나보타’,세계 보툴리눔톡신 시장 공략

대웅제약, ‘나보타 국내 런칭 및 글로벌 비전’을 주제로 기자 간담회 개최

국내 최대 규모의 수출 성적표가 기대되는 대웅제약 ‘나보타’가 드디어 국내 발매를 시작했다.

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 16일, 소공동 롯데호텔에서 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타(NABOTA)’의 국내 발매를 기념하여 ‘나보타 국내 런칭 및 글로벌 비전 발표’를 주제로 기자 간담회를 개최했다.

나보타는 대웅제약이 5년간 연구 끝에 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제로 지난해 10월, 미국 에볼루스(Evolus)社와의 판매 계약 체결을 시작으로 유럽, 중동, 아르헨티나, 남미 시장 등 현재까지 약 7,000억원 규모의 누적 수출 판매 계약액을 기록한 거대 품목이다.

나보타는 국내 발매 전부터 글로벌 제약사들과의 잇단 수출 계약에 성공하며 국내 제약기업을 대표하는 글로벌 블록버스터로 성장할 것이라는 기대를 모으고 있다.

‘나보타의 임상3상 시험 결과’를 발표한 대웅제약 메디컬실 김학준 실장은 “나보타를 중등증 이상의 미간주름 시험 대상자에게 투여하였을 때 우수한 주름개선 효과를 나타냈으며, 안전성 측면에서도 경쟁사 대비 차이를 보이지 않아 유효하게 사용할 수 있는 제품”이라고 강조했다.

‘Why Evolus choose Nabota & Daewoong?’을 주제로 발표한 미국 에볼루스社 CEO 크리스토퍼 마모(J.Christopher Marmo)는 “대웅제약 나보타의 글로벌 경쟁력은 한마디로 ‘고순도의 품질’에 있다. 이미 다른 제품이 선점해 있는 보툴리눔톡신 시장에 뛰어든 이유는 제품의 품질력에 큰 자신감이 있기 때문”이라며 “우리는 대웅제약 나보타의 미국•유럽시장 파트너사가 된 것을 매우 행운으로 생각한다”고 말했다.

대웅제약 이종욱 사장은 “개발 단계부터 품질력으로 승부한다는 사명감으로 시작한 나보타가 드디어 국내 발매를 통해 세계시장 석권의 포문을 열게 됐다”며 “국내 바이오신약 1호를 개발한 회사로서 30년간 축적한 바이오 기술의 노하우로 만든 나보타에 대한 기대가 크다”고 말했다. 이어  “국내 시장에서는 출시 첫 해 100억원의 매출을 목표로 하고 있다”고 밝혔다.

나보타는 현재까지 60여개국과의 수출 계약에 성공했으며 2015년까지 100개 이상의 국가에 수출하는 것을 목표로 다수의 글로벌 제약사와 협력 체계를 구축하고 있다. 또한 고순도 원료부터 완제품 생산까지 모든 과정을 국산화하는데 성공, 수입완제 대체효과를 통해 200억원 이상의 국부 유출을 방지하는데도 기여할 것으로 전망된다.

한편, 보툴리눔톡신은 국제적인 규제로 인해 후발주자들이 진입하기 어려워 전세계적으로도 8개의 소수 회사만 경쟁하고 있는 시장이며, 그 중에서도 3개 회사만이 미국 FDA와 유럽 EMEA로부터승인 받아 판매하는 독과점적인 시장이다.

세계 보툴리눔톡신 제제 시장은 치료, 미용분야에서 2000년대 이후 매년 20~30% 이상 빠른 성장을 하고 있으며, 세계 시장 규모(2013년 기준)는 약 2조 5천억원 규모에 달하는 것으로 알려져 있다. 또한 2018년에는 약 4조원의 시장을 형성할 것으로 예상되며, 치료 및 미용 분야 전체에 꾸준히 적응증이 확대될 것으로 전망되고 있다.

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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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동아ST, 한국메나리니와 아토피 피부염 치료제 ‘엘리델크림’ 독점 판매 계약 체결 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 한국메나리니(대표이사 사장 배한준)와 아토피 피부염 치료제 ‘엘리델크림(Elidel Cream)’ 국내 독점 유통 및 판매에 관한 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 동아에스티 본사에서 열린 이번 계약 체결식에는 동아에스티 정재훈 사장과 한국메나리니 배한준 사장을 비롯한 양사 관계자들이 참석했다. 엘리델크림은 글로벌 헬스케어 기업 한국메나리니가 도입한 국소 칼시뉴린 억제제로, 경증~중등도 아토피 피부염의 2차치료제로서 단기 치료 또는 간헐적 장기치료에 쓰이는 외용제다. 건강보험심사평가원에 따르면 국내 아토피 피부염 환자 수는 2024년 약 100만 명에 달한다. 소아·청소년뿐만 아니라 성인에게도 꾸준히 발생하고 있어 효과적이고 안전한 치료 옵션에 대한 중요성이 커지고 있다. 이번 파트너십을 통해 한국메나리니는 2026년 1월 1일부터 엘리델크림의 국내 수입공급을 담당하며, 동아에스티는 국내 홍보·마케팅 및 종합병원, 병·의원 등 의료기관 대상 유통·판매 및 영업 활동을 수행한다. 양사는 각 사의 전문 역량을 기반으로 국내 시장에서의 치료 접근성 확대에 협력할 예정이다. 동아에스티는 손·발톱무좀 치료제 ‘주블리아’, 기미치료제

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