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노바티스, 세쿠키누맙 3상 연구 착수 발표

노바티스는 최근 열린 제 72회 미국피부과학회 (AAD, American Academy of Dermatology) 연례회의에서 중등증에서 중증의 판상형 건선에 대해 IL-17A 억제제 세쿠키누맙(secukinumab, AIN457)과 스텔라라(성분명 우스테키누맙)를 비교하는 새로운 3-b상 직접비교 연구를 시작했으며, 연구에 참여할 환자 등록을 진행 중이라 밝혔다. 또한, 처음으로 발표되는 2건의 주요한 3상 연구를 비롯해 총 25건의 세쿠키누맙 관련 논문 초록이 이번 연례 회의에서 공개됐다고 전했다.

실제로, 세계 인구의 약 3%에 해당하는 1억 2,500만 여명의 환자들이 판상형 건선을 앓고 있으며 그 중 3분의 1 이상이 증세가 심각한 중등증에서 중증 형태의 판상형 건선을 앓고 있다. 건선은 흔히 발병하는 질환이지만 단순한 미용 문제를 떠나, 매우 가벼운 증상으로도 환자들의 일상생활에 지장을 주는 것으로 알려져 있다.

건선은 환자에게 심리적, 사회적으로 영향을 미치며, 증상이 심각할 경우 심장질환과 당뇨병 등 합병증으로 인한 사망위험도 높다. 더욱이, 환자의 40-50%가 기존 건선 치료제에 만족하지 못하고 있으며, 괴로운 증상을 더 빨리 오래 완화시킬 수 있는 치료제에 대한 욕구를 갖고 있는 것으로 나타났다.

세쿠키누맙과 스텔라라를 비교한 3-b상 연구인 CLEAR(Comparison to assess long-term efficacy, safety and tolerability of secukinumab vs. ustekinumanb) 연구는 52주간 진행되는 다기관 무작위 이중맹검 연구이다. 세쿠키누맙의 두 번째 3상 직접비교 연구로, 중등증에서 중증의 판상형 건성 환자들을 대상으로 세쿠키누맙의 장기적인 안전성, 내약성, 효능을 기존 표준치료제인 스텔라라와 비교할 목적으로 진행된다. 또한, 이번 임상 연구에 북미, 유럽, 아시아, 호주 지역 25개 국가에서 약 640명의 환자를 등록시키는 것을 목표로 하고 있다.

 

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/노재영 칼럼/ 중동발 쇼크, '원료의약품 자급' 더는 미룰 수 없다 중동발 지정학적 충격이 다시 한번 국내 의료 시스템의 취약한 민낯을 드러냈다. 전쟁 장기화로 촉발된 석유화학 원료 ‘나프타’ 수급 불안은 단순한 산업 문제가 아니라, 일회용 주사기와 주사바늘 등 필수 의료 소모품 가격 급등으로 직결되며 의료 현장을 직접 압박하고 있다. 최근 일부 제조업체들이 원자재 수급 차질을 이유로 관련 제품 가격을 15~20% 인상하면서 그 충격은 고스란히 병·의원으로 전가되고 있다. 문제는 여기서 끝나지 않는다. 현행 건강보험 수가 체계에서는 주사기, 주사바늘 등 필수 감염관리 재료가 ‘별도 산정불가’ 항목으로 묶여 있어, 원가가 급등해도 의료기관은 이를 진료비에 반영할 수 없다. 수액세트, 의료용 장갑, 마스크, 거즈 등 다빈도 필수 소모품 역시 마찬가지다. 결국 외부 충격으로 인한 비용 상승을 의료기관이 떠안는 구조가 고착화되면서, 의료 현장은 또다시 ‘보이지 않는 적자’에 내몰리고 있다. 이 장면은 낯설지 않다. 코로나19 팬데믹 당시 우리는 완제의약품 생산 능력을 갖추고도 원료 부족으로 필수 의약품인 해열제 아세트아미노펜조차 제때 공급하지 못하는 상황을 겪었다. 그리고 지금, 중동발 공급망 위기는 또 다른 방식으로 같은 질문을

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의료소모품 수급 대란 현실화…서울시의사회 “정부, 즉각 대응 나서야” 최근 중동 지역 정세 불안에 따른 유가 급등과 글로벌 공급망 차질로 국내 의료현장에서 주사기 등 필수 의료소모품의 가격 인상과 품절 사태가 확산되자, 의료계가 정부의 즉각적인 대응을 촉구하고 나섰다. 서울특별시의사회는 성명을 통해 “일부 의료소모품은 이미 구매 제한이 시행되고 있으며, 기존 주문마저 취소되는 등 현장의 혼란이 심각한 수준”이라며 “이는 단순한 유통 문제가 아니라 환자의 생명과 직결된 의료 안전 문제”라고 밝혔다. 의사회는 특히 주사기와 인슐린 주사기 등 기본적인 의료소모품이 모든 진료행위의 근간이라는 점을 강조하며, 공급 불안이 지속될 경우 필수 진료 자체가 위협받을 수 있다고 우려했다. 이어 만성질환자와 당뇨병 환자, 예방접종 대상자 등 취약계층의 피해 가능성이 크다고 지적했다. 또한 정부 대응에 대해서는 “선제적 조치는 물론 최소한의 위기관리 체계조차 제대로 가동되지 못하고 있다”며 “의료체계 전반에 대한 이해 부족이자 국민건강에 대한 책임 방기”라고 비판했다. 특히 “불과 한 달가량의 원유 공급 불안으로 이러한 사태가 발생한 것은 매우 심각하다”고 덧붙였다. 이에 따라 의사회는 정부를 향해 ▲국가 필수의료 자원에 대한 긴급 수급 안정 대