베링거인겔하임은 자사의 혁신적 항응고제 프라닥사®(다비가트란 에텍실레이트)에 대해 유럽의약국(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)가 성인의 심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)의 치료 및 재발 예방에 대한 유럽의약국(EMA) 승인을 권고하는 긍정적인 견해를 발표했다고 밝혔다.

미국식품의약품안전처(FDA)는 이미 지난 4월 프라닥사®의 심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE) 환자 치료 및 재발 예방에 대한 허가를 승인한 바 있다.

심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)은 심각한 질환으로 폐색전증(PE) 환자 3명 중 약 1명은 3개월 이내 사망하고, 10명 중 4명은 최초 발병 10년 이내 반복성 혈전 질환으로 고통 받는다. 또한, 심부정맥혈전증(DVT)으로 인해 발병하는 폐색전증(PE)은 사전에 예방할 수 있는 사망의 주요 원인으로 알려져 있어, 환자의 사망 위험을 줄이고, 또 다른 혈전 질환을 예방하기 위한 의학적 필요가 높은 상황이다.