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보건복지부

희귀․난치 질환 치료의 희망 '재생의료'...세계시장 선점하라

정진엽 장관,첨단재생의료 기업, 학계, 병원 등 현장간담회서 첨단재생의료 아시아 허브 도약을 위한 정책적 지원 의지 밝혀

정진엽 보건복지부 장관은 4월 6일 판교 차바이오컴플렉스를 방문, 우리나라 줄기세포‧재생의료 분야의 아시아 허브 도약을 위한 산‧학‧연‧병 관계자의 의견을 청취하고 정부의 정책적 지원의지를 밝혔다.

 

재생의료는 줄기세포치료, 유전자치료 등의 새로운 방법을 사용하여 기존의 의료기술로는 치료가 어려운 희귀․난치 질환 치료에 도움을 줄 수 있는 첨단의료분야로 미래 핵심산업 중 하나로 평가받고 있다.

 

보건복지부는 올해 연두 업무보고를 통해 바이오헬스 7대 강국 도약을 비전으로 제시하면서, 첨단재생의료 분야 기술발전 및 산업육성을 적극 지원하겠다고 밝힌 바 있다.


현장간담회(주요 참석자 명단 아래 참조)는 재생의료시장의 세계적인 성장세* 속에 아시아 지역의 빠른 시장규모 확대가 주목받고 있어 기업, 학계, 연구중심병원 대표와 정부가 함께 우리나라 첨단재생의료산업의 발전과 글로벌 시장 진출을 확대하기 위한 전략을 논의하고자 개최되었다.
   -참석자 명단

구분

소속

직위 및 성명

비고

재생의료

기업

(6)

코오롱생명과학

대표 이우석

 

녹십자랩셀

대표 박복수

 

차바이오텍

R&D본부장 임재승

 

대웅제약

연구본부장 이봉용

 

파미셀

대표 김현수

 

큐어셀 조인트벤처

대표 김태호

 

학계

(2)

이화여대 의학전문대학원

교수 정성철

바이오헬스 민관협의체

재생의료 실무작업반

연세대 의과대학

교수 박국인

바이오헬스 민관협의체

재생의료 실무작업반

연구중심

병원

(6)

서울대병원

중개의학연구소장 박경수

 

연대세브란스병원

연세의료원의과학연구처장 송시영

 

서울아산병원

아산생명과학연구원장 김종재

 

고대안암병원

연구부원장 이상헌

 

가천길병원

줄기세포재생의학센터장 전희숙

 

분당차병원

연구부원장 안희정

 

재생의료

지원기관(1)

글로벌줄기세포재생의료 연구개발촉진센터(GSRAC)

센터장 박소라(인하대 교수)

 

정부

(6)

보건복지부

장관 정진엽

 

보건복지부

보건의료정책실장 권덕철

 

보건복지부

보건산업정책국장 이동욱

 

미래창조과학부

기초원천연구정책관 이진규

 

산업통상자원부

창의산업정책관 정대진

 

식품의품안전처

바이오생약국장 김진석

 

 

간담회에는 코오롱생명과학 이우석 대표를 비롯한 재생의료기업 CEO와, 이화여대 정성철 교수 등 학계 전문가, 서울대병원 박경수 중개의학연구소장 등 연구중심병원 관계자 그리고 복지부, 미래부, 산업부, 식약처 관계자 등 20여명이 참석하였다. 간담회 참석자들은 재생의료 발전을 위한 다양한 방안을 제안하였으며, 복지부 등 정부 부처에서는 정책적으로 이를 적극 뒷받침하기로 하였다.

 

참석자들 모두 첨단재생의료관련법의 조속한 제정이 필요하다는데 뜻을 모았으며, 4월말 발족 예정인 가칭 ‘첨단재생의료산업협의체’( 차바이오텍, 녹십자랩셀, 대웅제약, 메디포스트, 코아스템)를 구심점으로 국내 산업 발전 및 아시아 시장 선점을 위한 공동 대응 전략을 마련하기로 하였다.

    

또한 참석자들은 경쟁력 있는 재생의료 원천기술 개발 등을 위한 R&D 확대, 임상시험 부담 완화, 국내외 기업 간 파트너링 지원 등도 요청하였다.

- 글로벌 줄기세포치료제 품목허가 현황 (’15.12월 현재)

구분

제품명

업체명

분류

대상질환

허가일

국내

하티셀그램

-AMI

파미셀()

자가 골수유래 중간엽 줄기세포

급성심근경색환자 좌심실 구혈율 개선

’11.7.1

카티스템

메디포스트()

동종 제대혈유래 중간엽 줄기세포

퇴행성 또는 반복적 외상 으로 인한 골관절염 환자

’12.1.18

큐피스템

*희귀의약품 지정

()안트로젠

자가 지방유래 중간엽 줄기세포

크론병으로 인한 누공치료

’12.1.18

뉴로나타

-알주

*희귀의약품 지정

코아스템()

자가 골수유래

중간엽 줄기세포

근위축성측삭경화증 (루게릭병)환자에서 질환진행속도 완화

’14.7.30

해외

프로키말

(미국)오시리스 테라퓨틱스

타가 골수유래

중간엽 줄기세포

이식편대숙주병

’12.5.17

(캐나다)

’12.6(뉴질)

홀로클라

(이태리)키에시 파르마슈티치

자가 각막윤부 줄기세포

물리·화학적 화상에 의한 각막윤부 줄기세포결핍

’15.2.20

(유럽EMA)

템셀HS

*프로키말과 동일제품

(일본)JCR파머

중간엽줄기세포

이식편대숙주병(GVHD)

’15.9.2.

(일본)


복지부에서는 새로운 기술이 계속 개발‧융합되고 있는 재생의료 분야를 효과적으로 지원하고자 첨단재생의료법의 제정을 위해 노력하는 한편, 세포치료제의 신속한 제품화를 위해 신의료기술평가에 대한 개선방안을 검토하기로 하였다.이 밖에도 복지부는 법규 정비를 통해 이미 유전자치료제 개발 관련 업계 애로를 해소한 바 있으며, 코오롱생명과학은 국내 최초 유전자치료제(티슈진, 퇴행성 관절염치료제)의 품목허가 신청을 앞두고 있다.


정진엽 장관은 “더 많은 국민들이 첨단재생의료의 혜택을 누릴 수 있도록 산‧학‧연‧병 주체들이 서로의 강점을 살려 협업하여 재생의료 기술발전 및 치료제 개발에 앞장서 달라”고 요청하면서, “정부 또한 우리나라가 세계 재생의료시장을 선점하고 아시아 허브로 도약할 수 있도록 제도적·정책적 지원을 확대할 것”이라고 밝혔다.

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