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보건복지부

제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획 수립 된다....신약개발, 글로벌 진출 지원

2017년 제약기업 해외진출 지원사업 설명회에서 김강립 복지부 보건의료정책실장, 올해 제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획수립 계획 밝혀

정부의 제약.바이오산업에 대한 육성 계획이 구체화되고 빠르게 실행되고 있다.


보건복지부가 지난 9일 국내 혁신형제약기업 47개(CJ헬스케어,JW중외제약,건일제약,녹십자,대웅제약,대원제약,대화제약,동국제약,동아ST,동화약품,메디톡스,바이로메드,바이오니아,보령제약,비씨월드제약,사노피아벤티스코리아,삼양바이오팜,삼진제약,신풍제약,안국약품,에스티팜,영진약품공업,유한양행,이수앱지스,일양약품,제넥신,종근당,코아스템,크리스탈지노믹스,파마리서치프로덕트,파미셀,한국오츠카제약,한국유나이티드제약,한국콜마,한독,한림제약)대표들과의 간담회자리에서 "국내외에서 최대한 성장할 수 있도록 약가․세제 지원은 물론  R&D 투자 및 해외진출 지원 등을 적극적으로 추진할 예정이다"고 밝힌데 이어 13일  '제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획을 수립할 예정'이라고 공개해 주목되고 있다. 



보건복지부(장관 정진엽)는 한국보건산업진흥원, 한국의약품수출입협회와 함께 2월 13일(월) 서울 섬유센터에서 「2017년 제약기업 해외진출 지원사업 설명회」를 개최했다.


이날 「제약기업 해외진출 지원사업 설명회」에 참석한 김강립 복지부 보건의료정책실장은, “현지 수입·유통법인 설립 지원 등 기업 수요에 부응하는 지원사업을 지속적으로 추진하겠다”밝히고 “특히 올해는 제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획을 수립할 예정으로, 국내 기업들의 신약개발과 글로벌 진출을 보다 촉진할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말해 관심을 모았다.

 

한편 설명회에선 복지부가 참여한 ‘글로벌제약산업육성펀드’의 투자절차 설명과 함께 제약기업과 투자금융기관의 네트워킹 기회를 제공하는 투자박람회(Invest Fair) 등 다양한 행사를 소개됐다.


2016년 복지부의 제약기업 해외진출 지원사업의 대표적인 성과로는, 글로벌 컨설팅 지원으로 신약물질의 중국시장 라이센스 계약  체결 성공(‘16.11월)과 투자 박람회 및 글로벌 기술 파트너링을 통해 23개 기업(총 522억 원 규모)의 국내외 투자 유치 등이 있다.


이러한 성과를 바탕으로 더욱 강화된 2017년 보건복지부 제약기업 해외진출 지원사업의 주요 내용은 다음과 같다.


< ① 국가별 특성에 맞는 맞춤형 지원(‘17년 신규사업*) >

 ○ 신흥국 시장 진출 시 현지 파트너사와의 합작 등을 통해 수입․유통법인을 설립하는 경우 비용을 지원하며(2개사, 기업당 2억원 이내),

 ○ 국제조달 입찰에 필수적인 세계보건기구(WHO) 인증 획득 및 미국·유럽 품질관리기준(c/GMP, EUGMP) 모의실사를 위한 비용 지원(각 2개사, 5천만원 이내)을 할 예정이다.


 < ② 글로벌 컨설팅 지원 >

 ○ 해외시장 경험이 부족한 제약기업을 대상으로 ‘13년부터 해외 인허가, 기술 이전 등 해외진출을 위한 컨설팅 비용을 지원하고 있으며 올해도 최대 5개사를 선정할 계획이다(각 5천만원 이내).


 < ③ K-Pharma Academy 운영 >

 ○ 3월 25일에는 중남미 국가의 의약품 인허가 담당자를 초청*하여 국내 제품생산 현장을 견학시키고 우리나라 인허가 제도를 설명하는 것과 함께, 

   * (K-Pharma Academy) 한국 제약 산업의 인지도 및 의약품 인허가제도의 신뢰도 제고를 위해, 신흥국 의약품 인허가 담당자 대상으로 연수 실시

 ○ 국내 기업의 현지 시장 이해도 제고와 네트워크 구축 지원을 위해 초청국의 의약품․의료기기 인허가 제도 현황 소개와 중남미 인허가 담당자간 1:1 파트너링 상담을 할 예정*이다.

    * K-Pharma Academy 프로그램에 ‘중남미 제약·의료기기 인허가 포럼’ 포함


 < ④ 제약산업 홍보회 개최 >

 ○ 바이오 코리아(BIO KOREA) 행사*와 연계하여 4월 14일 개최할 제약산업 홍보회는 신흥국 제약협회 관계자를 초청하여 국가별 제약시장 동향을 공유하고,

    * 매년 바이오헬스 분야 컨퍼런스, 비즈니스 포럼, 전시회 등으로 구성되며, 올해는 4.12∼14 예정

   - 의약품 국제 조달시장에 관심이 있는 제약기업을 위하여 국제기구 담당자를 초청하여 입찰 절차를 설명하고 기업 실무자와의 간담회를 마련할 예정이다.

 < ⑤ Invest Fair(투자 박람회) 개최 >


 ○ 국내 제약·바이오 산업의 투자 활성화를 위한 투자 세미나, 기업설명회 및 기업과 투자기관 간 1:1 투자 상담 등으로 구성된 Invest Fair(투자 박람회)를 4월 12일부터 14일까지 진행할 계획이다.





-2016년 지원사업 별 주요 성과

 ○ (글로벌 컨설팅) 레고캠바이오사이언스社가 개발한 슈퍼박테리아 치료제의 중국 시장 내 개발 및 판매 독점권한을 부여하는 240억 원 규모 라이센스 계약 체결(’16.11월)
 
○ (정부 간 협력) K-Pharma Academy를 통해 G2G 기반을 구축한 멕시코가 한국 의약품의 GMP 실사 면제기간을 5년으로 확대*(‘16.4월)

  * 식품의약품안전처와 인허가 간소화를 합의한 멕시코 연방보건안전위원회는 의약품 인허가 담당직원을 ‘13년부터 K-Pharma Academy에 매년 파견 중

○ (펀드 투자) 투자기업인 크리스탈지노믹스社와 캐나다 기업 간 급성백혈병 치료제 후보물질의 약 3,500억 원 규모 라이센스 계약 체결(’16.6월)

 



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국내 폴리오백신 생산시설, 아시아 최초 세계 세 번째 WHO 밀폐인증 획득 질병관리청(청장 임승관)은 국내 폴리오백신 생산시설이 아시아 최초, 세계 세 번째로 세계보건기구(WHO)로부터 밀폐인증을 획득하였다고 발표하였다. 이번 한국의 폴리오 필수시설(LG화학 폴리오백신 생산시설)에 대한 WHO의 밀폐인증 획득은 폴리오백신 생산시설의 안전성뿐만 아니라, 국가 생물안전 관리 역량을 국제적으로 인정받았다는 점에서 의의가 크다. 이는 폴리오바이러스 취급은 물론 향후 발생 가능한 위해성이 높은 신종 감염병 백신 개발·생산시설로서 활용될 수 있는 안전성과 위해관리 역량을 갖추었음을 의미한다. 세계보건기구는 세계폴리오박멸계획(GPEI)을 1988년부터 수립하고, 폴리오(소아마비) 박멸을 위해 국가별 광범위한 백신접종을 요구하고 있으며, 폴리오필수시설은 세계보건기구로부터 2026년까지 밀폐인증을 받도록 하고 있다. WHO 밀폐인증은 폴리오바이러스의 안전한 취급을 위한 밀폐시설 기준과 위해관리 체계를 평가하는 절차로, WHO 지침인 ‘글로벌행동계획 제4판, GAPIV’을 기반으로 이뤄지며, 생물위해 관리체계, 교육‧훈련, 보안, 물리적 밀폐, 비상대응계획 등 생물안전·생물보안 전 영역에 걸쳐 구성된 총 14가지 세부 기준을 모두 충족할 경우, 폴리

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일산백병원 호스피스완화의료센터, 2025 호스피스의날 기념 캠페인 개최 인제대학교 일산백병원 호스피스완화의료센터(센터장 이언숙)는 10월 20일 ‘언제 호스피스에 가면 좋을까요?’를 주제로 ‘2025 호스피스의날 기념 캠페인’을 개최했다. 이번 행사는 존엄한 죽음과 삶의 마무리에 대한 올바른 인식을 확산하고, 호스피스완화의료 이용 시기에 대해 함께 고민하기 위해 마련했다. 이날 캠페인에는 교직원 600여 명이 참여했으며, 참가자들은 △임종 직전 △암 진단 직후 △항암치료가 더는 가능하지 않을 때 △통증 조절이 어렵고 의식이 흐려질 때 등 네 가지 상황 중 언제 호스피스를 이용하는 것이 바람직한지 함께 생각해보는 시간을 가졌다. 호스피스완화의료센터에서는 호스피스 이용에는 ‘정답’이 없지만, 가능한 한 이른 시점에서 상담을 시작하는 것이 바람직하다는 점을 강조했다. 실제로는 항암치료가 더 이상 의미가 없을 때 호스피스 입원이 결정되는 경우가 많다. 이언숙 호스피스완화의료센터장은 “예전보다 많은 분들이 호스피스완화의료에 관심을 가지지만, 여전히 막연하게 받아들이는 경우가 많다”며 “이번 캠페인을 통해 환자와 가족, 교직원 모두가 ‘언제 호스피스를 이용하는 것이 좋은지’를 함께 고민하고, 존엄한 삶의 마무리에 한 걸음 더 다가가는 계기