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보건복지부

C형간염, 내성균 2종(VRSA, CRE) 전수감시체제로 전환....집단 감염 예방 선제적 대응

모든 의료기관 C형간염, VRSA 감염증, CRE 감염증 환자 인지 시 의무적 신고해야

C형간염을 비롯  내성균 2종(VRSA, CRE)에 대한  전수감시가 시행된다. 이는 집단 감염을 조기에 인지하기 위한 선제적 대응으로 풀이되고 있다.


2015년 말부터 2016년 초 일회용 주사기 재사용 등 의료행위로 인한 C형간염 집단 발생이 이슈화된 이후 기존의 표본감시체계(186개소 의료기관)로는 보건당국이 표본감시기관 외의 C형간염 집단 발생을 조기 인지하기 어렵다는 지적도 전수감시체제를 앞당기는 기폭제가 되었다. 보건당국은 그동안 이런 문제점등을 고려해  2016년 9월 6일 발표한 C형간염 예방 및 관리대책을 전수감시로의 전환을 추진해 왔다.

 

-C형간염 개요

정 의

C형간염 바이러스(Hepatitis C virus, HCV) 감염에 의한 급·만성 간질환

병원체 특징

Flaviviridae 과에 속하는 RNA 바이러스

1~6까지 6개의 유전자형이 있으며 아형은 70개 이상

감염원

HCV에 오염된 혈액이나 기구 등

전파경로

주사기 공동 사용, 수혈, 혈액투석, 성접촉, 모자간 수직 감염 등 혈액매개 전파

일상생활에서 사람 간 전파 가능성은 극히 낮음

잠복기

2~6개월(평균 6~10)

진단

HCV 특이 항체검사

HCV RNA 검출

치료

급성간염 : 안정, 고단백 식이요법

만성간염 : 안정, 식이요법, 항바이러스제 치료

유전자형에 따라 사용하는 치료제가 달라짐

효과적인 치료제 도입으로 치료율 향상(70~90%)

페그인터페론(주사제), 리바비린 병합요법

경구용 신약(direct acting antivirals, DAA)

- ledipasvir/sofosbuvir

- sofosbuvir

- daclatavir

- asunaprevir

- ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

- dasabuvir

- grazoprevir/elbasvir

- sofosbuvir/velpatasvir

 

20172월 현재 국내외에서 사용 중인 대표적인 약물의 예를 언급한 것으로 임상시험 결과 및 가이드라인 변경에 따라 약물이 추가 혹은 변경될 수 있음

 

미국에서는 페그인터페론(주사제), 리바비린 병합요법을 낮은 치료 성공률과 부작용으로 더 이상 사용하지 않도록 권고(2014)

환자 관리

환자의 별도 격리 불필요

혈액 및 체액 노출 예방을 위한 감염예방수칙 준수


또한 국내외적으로 항생제 내성(Antimicrobial resistance, AMR) 문제에 대응하기 위한 다양한 노력이 이루어지고 있는 가운데, 우리나라도 2016년 8월 국가 항생제 내성 관리대책(2016~2020)을 수립‧발표하여 내성균 2종 전수감시 등을 포함한 내성균 감시체계 강화를 주요 과제로 추진하였다. 현재 표본감시 중인 항생제 내성균 6종 가운데 아직 국내 발생 건수가 없거나(VRSA) 토착화되지 않은 내성균이면서(CRE) 의학적‧공중보건학적 우선순위가 높은 2종을 전수감시로 전환했다.


이러한 배경 하에 C형간염과 내성균 2종(VRSA, CRE)을 제3군감염병으로 지정하여 전수감시로 전환하는 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 일부개정안이 2016년 12월 2일 국회에서 공포되었으며, 진단‧신고기준 및 관리지침 개정 등의 준비기간을 거쳐 2017년 6월 3일자로 시행된다.


-반코마이신내성황색포도알균(VRSA) 감염증 개요


정의

반코마이신에 내성이 있는 황색포도알균 감염증

 

반코마이신을 투여하는데도 불구하고 지속적으로 황색포도알균이 분리되는 등 치료효과가 저하되거나 반응을 보이지 않는 것으로 정의

방역이력 및

발생현황

국내 반코마이신내성황색포도알균 보고는 없음

2000년 표본감시감염병으로 지정된 이후 2006년 진단기준이 개정되면서 중등도내성반코마이신황색포도알균(VISA) 감염증 신고 증가

201012월 법정감염병(지정감염병)으로 지정되어 운영되어 오다 201763일부터 전수감시인 제3군감염병으로 지정되어 운영

병원체

반코마이신내성황색포도알균(Vancomycin-Resistant Staphylococcus aureus)

감염경로

간접 접촉 및 오염된 의료기구, 환경 등을 통해 전파

감염

위험요인

당뇨나 신장병 등의 기저질환이 있는 자

이전에 메티실린내성황색포도알균에 감염된 환자

침습적 기구(중심정맥관 등) 사용 환자

최근 반코마이신, 테이코플라닌 등 글리코펩티드계열 항생제를 투여 받은 환자

주요증상 및 임상경과

균혈증, 피부 및 연조직 감염, 수술 부위 감염 등 다양한 감염증 유발

진단

반코마이신에 내성인 황색포도알균의 분리 동정

- 반코마이신내성 선별검사법 : 반코마이신이 4/이 포함된 Brain-Heart infusion agar 배지를 사용하여 선별

- 확인 진단법 : 확진을 위해서 액체배지희석법을 이용하여 최소억제농도 측정

치료

항생제 감수성 시험에 근거하여 치료

예방 및

관리

원내 감염관리 전담팀 구성 및 표준화된 감염관리 지침 마련

환자와의 접촉을 통한 감염전파 예방을 위한 손씻기 등의 표준주의 및 접촉주의 준수

의료기구의 소독/멸균을 철저히 시행하며 침습적 시술 시 무균술 준수

의료기관에서는 환자 격리, 접촉주의, 철저한 개인보호구 사용, 접촉자 검사 등 감염관리를 통해 확산방지


이에 따라 모든 의료기관은 C형간염, VRSA 감염증, CRE 감염증 환자 인지 시 보건기관에 의무적으로 신고해야 하며, 보건소는 신고에 대한 사례조사를 실시하고 사례 분석을 통해 집단 발생이 의심되는 경우 시‧도에서 즉각적인 역학조사를 실시하게 된다.


보건복지부(장관 정진엽)는 C형간염과 2종의 항생제 내성균 감염증(반코마이신내성황색포도알균 감염증, 카바페넴내성장내세균속균종 감염증*을 제3군감염병으로 지정한 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 일부개정안이 2017년 6월 3일자로 시행된다고 밝혔다.


 - 카바페넴내성장내세균속균종(CRE) 감염증 개요

정의

카바페넴계 항생제에 내성을 나타내는 장내세균속균종 감염증

 

카바페넴계 항생제에 대한 내성은 주로 카바페넴분해효소생성, 항생제의 유출 및 세포막의 투과성 감소 등에 의해 나타남

방역이력 및

발생현황

국내뿐 아니라, 전 세계적으로 증가하는 추세

표본감시에 의하면 국내 카바페넴내성장내세균의 분리율은 1% 미만으로 보고되고 있으나, 카바페넴분해효소생성장내세균의 발생은 해마다 증가

최근 카바페넴내성장내세균속균종(CRE) 중 카바페넴분해효소를 생성하는 카바페넴내성장내세균속균종(CPE)에 의한 감염증이 증가하고 있음

201012월 법정감염병(지정감염병)으로 지정되어 운영되어 오다 20176 3일부터 전수감시인 제3군감염병으로 지정되어 운영

감염경로

CRE 감염증 환자 또는 병원체 보유자와의 접촉, 오염된 기구나 물품 및 환경표면 등을 통해 전파 가능

감염

위험요인

장내세균속균종은 장관 내 또는 호흡기에 정상적으로 존재

인공호흡장치, 중심정맥관, 도뇨관을 사용하고 있거나, 외과적 상처가 있는 중환자는 감염위험이 높음

주요증상 및 임상경과

주로 요로감염을 일으키며 위장관염, 폐렴 및 패혈증 등 다양한 감염증 유발

카바페넴 내성을 나타내는 경우 여러 계열 항생제에 내성을 나타내는 경우가 많아 치료가 어려움

진단

카바페넴계 항생제 중 Doripenem, Imipenem, Meropenem, Ertapenem 에 하나라도 내성인 장내세균속 균종의 분리 동정

치료

감염증 치료 시 항생제 감수성 시험에 근거하여 감수성 있는 항생제로 치료

예방 및

관리

원내 감염관리 전담팀 구성 및 표준화된 감염관리 지침 마련

환자와의 접촉을 통한 감염전파 예방을 위한 손씻기 등의 표준주의 및 접촉주의 준수

의료기구의 소독/멸균을 철저히 시행하며 침습적 시술 시 무균술 준수

의료기관에서는 환자 격리, 접촉주의, 철저한 개인보호구 사용, 접촉자 검사 등 감염관리를 통해 확산방지

  

제3군감염병은 간헐적으로 유행할 가능성이 있어 계속 그 발생을 감시하고 방역대책의 수립이 필요한 감염병으로, 의사나 한의사는 소속 의료기관의 장을 통해(의료기관에 소속되지 않은 경우는 직접) 관할 보건소장에게 지체 없이 신고하여야 한다.


한편 질병관리본부(본부장 정기석)는 일선에서 의료관련감염을 효과적으로 예방‧관리할 수 있도록 ‘의료관련감염 표준예방지침’을 12년 만에 전부 개정하여 6월 중 배포할 예정이다.

    

이번 지침은 과학적 근거를 기반으로 감염관리 실무자 및 의료기관 직원들이 현장에서 적용할 수 있도록 개발한 지침으로, 의료기관 내 감염관리체계 및 프로그램, 일반지침, 환경관리, 시술 및 감염종류별 예방지침 설명을 포함한다.

 

덧붙여 질병관리본부는 조직개편(2017년 5월 8일)을 통해 의료감염관리과(기존에는 의료감염관리TF체제로 운영)를 신설하여 의료관련감염 및 항생제 내성 예방‧관리체계를 강화할 예정이다.


#C형간염#내성균 2종(VRSA, CRE) #전수감시

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동구바이오제약, 비뇨기 질환 치료제 시장 선두주자로 나서나...‘쎄닐톤에이캡슐’ 발매 눈앞 동구바이오제약은 9월 1일 양성 전립선비대증과 만성 비세균성 전립선염 치료제 ‘쎄닐톤에이캡슐’을 출시한다고 밝혔다. 호밀·큰조아재비·옥수수 화분 추출물 성분을 함유한 이번 제품은 항염증, 항증식, 평활근 조절 작용을 갖추고 있으며, 주성분은 기존 ‘쎄닐톤정’ 개발사인 스웨덴 Cernelle사가 생산한 원료와 동일한 제형을 적용했다. ‘쎄닐톤에이캡슐’은 동구바이오제약에서 단독으로 판매된다. ‘쎄닐톤에이캡슐’은 대학병원을 포함한 전국 모든 병∙의원에서 처방 가능하며, 대한비뇨의학회, 대한전립선학회, 대한남성과학회, 대한비뇨의학과의사회 등 다양한 학회를 통해 적극적인 홍보 활동을 전개할 예정이다. 회사 측은 이를 통해 양성 전립선비대증에 의한 배뇨장애 개선뿐만 아니라, 국내에서 유일하게 만성 비세균성 전립선염증 적응증을 보유한 치료제로 하부요로증상 치료제 시장 확대에 기여하겠다는 방침이다. 2024년 기준 국내 전립선비대증 환자 수는 약 158만 명으로, 2020년 대비 약 21% 증가했다. 유병률은 40대 이후 남성의 30~40%에 이르며, 대표적인 치료제로는 알파차단제(탐스로신 등)와 5알파 환원효소 억제제(두타리드 등)가 있다. ‘쎄닐톤에이캡슐’은 특히 탐스

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당뇨병 환자, 하지 통증 줄이는 척추 주사인 ‘신경차단술' 가능 하다 분당서울대병원 영상의학과 김영준·이준우 교수 연구팀은 다리 통증을 호소하는 당뇨병 환자도 비당뇨인과 마찬가지로 척추주사 시술을 통해 통증 감소 효과를 볼 수 있다고 밝혔다. 단, 통증이 만성적이거나 강도가 낮으면 치료 효과가 떨어져 전문의의 면밀한 진단이 필요한 것으로 나타났다. 당뇨병은 인슐린 분비 또는 기능에 이상이 생기며 혈당이 비정상적으로 높아지는 질환으로, 심근경색, 뇌졸중, 녹내장, 신부전, 신경손상 등 전신 장기에 치명적인 합병증을 일으키는 것으로 알려져 있다. 당뇨병이 유발하는 합병증들은 그 자체도 위협적이지만, 비슷한 증상을 보이는 다른 질환과 혼동을 유발한다는 점도 문제다. 하지(다리) 통증이 대표적이다. 당뇨병성 말초신경병증과 허리디스크·척추관협착증 등 척추질환 모두 다리 통증을 유발하며, 이들 중 원인이 무엇인지 정확히 가려내기 어렵다. 당뇨병이 척추의 퇴행성 변화를 촉진하는 등 두 질환 간의 상호작용까지 고려하면 진단은 더욱 복잡해진다. 이에 따라 당뇨병 환자는 척추질환에 의한 다리 통증에 일반적으로 시행되는 ‘척추주사’ 시술을 받는 데 신중할 필요가 있다. 경막 외 스테로이드 주사로도 알려진 이 시술은 당뇨병성 말초신경병증이 있다면