식품의약품안전처(처장 류영진)는 신질환 및 간질환 환자에 대한 의약품 적정 사용을 안내하기 위해 이들 환자에게 주의해서 투여해야 하는 성분 125종 추가(신질환 70개, 간질환 55개)를 주요 내용으로 ‘신질환 환자에 대한 의약품 적정사용 정보집’ 및 ‘간질환 환자에 대한 의약품 적정사용 정보집’을 개정했다고 밝혔다.
이번 개정은 약물의 대사·배설에 중요한 역할을 수행하는 신장과 간에 질환이 있는 환자의 경우 약물 복용 시 체내 혈중농도가 상승하는 등 부작용 발생 가능성이 더 커질 수 있으므로 이들 환자들이 주의해야 하는 의약품의 정확한 정보를 의‧약사들에게 제공하기 위해 마련되었다.
주요 개정 내용은 ▲당뇨치료제 시타글립틴, 고혈압치료제 니페디핀 등 신질환 환자에게 주의해서 투여해야 할 70개 성분 추가 ▲당뇨병치료제 아카보즈, 항바이러스제 에파비렌즈 등 간질환 환자에게 주의해서 투여해야 할 55개 성분 추가 등이다.
이번에 개정된 내용은 대한신장학회, 대한간학회, 한국임상약학회 등 전문가 자문을 받았으며, 국내·외 문헌, 최근 허가사항, 다빈도 처방 성분 등을 참고하였다.
식약처는 이번 정보집을 통해 의·약사 등이 신·간질환 환자에게 의약품을 안전하게 사용하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의약품 적정 사용을 위한 최신 정보를 지속적으로 안내해 나가겠다고 밝혔다.
신질환 환자에 대한 의약품 적정사용 정보집 추가 수록 성분(70개)
연번 | 성분명 |
1 | Aceclofenac |
2 | Ampicillin |
3 | Atorvastatin |
4 | Avocado And Soyabean Oil, Unsaponifiables |
5 | Bisoprolol |
6 | Chondroitin |
7 | Clarithromycin |
8 | Diacerein |
9 | Fimasartan |
10 | Fluconazole |
11 | Heparin |
12 | Ibandronate |
13 | Ibuprofen |
14 | Insulin |
15 | Ketoprofen |
16 | Metformin |
17 | Methotrexate |
18 | Minocycline |
19 | Morniflumate |
20 | Moxifloxacin |
21 | Nabumetone |
22 | Naproxen |
23 | Nebivolol |
24 | Netilmicin |
25 | Nimesulide |
26 | Ofloxacin |
27 | Oxytetracycline |
28 | Piroxicam |
29 | Pitavastatin |
30 | Pranoprofen |
31 | Pravastatin |
32 | Ribostamycin |
33 | Risedronate |
34 | Roxithromycin |
35 | Warfarin |
36 | Amphotericin B |
37 | Fluvastatin |
38 | Glucosamine |
39 | Lovastatin |
40 | Metoprolol |
41 | Pamidronic Acid |
42 | Piperacillin |
43 | Tetracycline |
44 | Tigecycline |
45 | Zoledronic Acid |
46 | Vigabatrin |
47 | Cefadroxil |
48 | Cefdinir |
49 | Cefixime |
50 | Cefpodoxime |
51 | Cefprozil |
52 | Cefuroxime |
53 | Divalproex |
54 | Etodolac |
55 | Famciclovir |
56 | Famotidine |
57 | Ioversol |
58 | Mefenamic Acid |
59 | Nifedipine |
60 | Nizatidine |
61 | Paroxetine |
62 | Pregabalin |
63 | Propiverine |
64 | Theophylline |
65 | Dapagliflozin |
66 | Empagliflozin |
67 | Duloxetine |
68 | Levetiracetam |
69 | Sitagliptin |
70 | Vildagliptin |
