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야호! 성광제약, 국제적 수준 GMP 승인

국내 기초 필수 의약품 시장 선점 이어 수출에 역점

 

성광제약(대표 김동진)은 천안시 백석공단에 외용살균제 위주의 국내 제약사로는 최초로 식약청으로부터 국제적 수준의 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리)를 최근 승인 받았다.

천안 신공장 GMP제형은 외용액제, 연고제, 기타제제(첩부제)이며, GMP승인이 완료됨에 따라 본격적인 생산을 위한 모든 준비를 마쳤다.

신공장은 2009년 4월에 설계를 시작하여 사업기간 2년에 걸쳐 총 200억이상의 공사비를 투입하여, 대지면적 15,434m2, 연면적 6,942m2 지상2층의 규모로 건설되었으며, 최첨단 생산시설 및 자동화설비의 도입으로 생산능력이 크게 확대된 생산동, 물류창고, 품질관리 및 연구소를 갖추고 있다.

성광제약은 '깨끗한 환경과 청결한 위생관리를 통하여 국민의 건강을 향상시키고 삶의 질을 높인다'는 창업정신을 기본이념으로 1957년에 설립되어 현재에 이르기까지 기초필수 의약품분야에만 매진하여 온 전문 제약회사이다.

성광제약은 이번 국제적 수준의 천안 신공장 GMP승인으로 한층 더 안전하고 유효한 의약품을 생산하여 국내의 매출향상 및 점유율 확대, 타제약사부터의 OEM수탁물량 증가, 진행중인 신약개발의 사업화, 까다로운 미국·유럽등으로의 해외시장진출 등으로 성장을 더욱 가속화 할 계획이다.

성광제약 김동진 대표는 “천안 신공장 GMP승인은 제2창업의 의미를 갖는 뜻깊은 일이며, 국내 기초필수 의약품 시장의 선두업체로서의 위상을 한층 굳건히 하는 것은 물론, 세계속에 한국을 대표하는 외용제전문 수출기업으로 육성하겠으며, 임직원들의 만족도를 높임과 동시에 오랜 역사를 같이 해주신 고객의 격려와 사랑에 더욱 화답드릴 것을 진심으로 약속드립니다.“라고 강조했다.

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행정

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말레이시아, WTO/TBT 위원회에서 소주, 탁주 알코올 기준 개정 ...K-주류,아세안 수출길 청신호 식품의약품안전처(처장 오유경)는 말레이시아 정부가 탁주와 소주의 알코올 도수 기준을 우리 수출 제품에 맞추어 개정하고 2026년 4월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 식약처가 요청한 규제 완화 내용이 전면 반영된 것으로 말레이시아 보건부가 11월 12일 스위스 제네바에서 개최된 세계무역기구 무역기술장벽 위원회(WTO TBT)에 참석해 발표했다. 지난 2022년 한국산 탁주(막걸리)와 과일소주의 알코올 도수가 말레이시아 기준보다 낮아 부적합 판정을 받고 수출이 제한되면서 업계는 많은 한국산 주류의 수출 장벽으로 작용하는 말레이시아의 기준 완화를 요청해 왔다. 식약처는 업계의 어려움을 해소하기 위해 2022년부터 업계, 대사관 등과 협력하여 말레이시아 측에 의견서를 보내는 등 알코올 도수 기준 완화를 제안하였고, 2023년 4월 말레이시아 보건부가 탁주는 ‘3% 이상’, 소주는 ‘10% 이상’으로 완화하는 내용의 개정안을 마련 중임을 식약처에 알려왔다. 이에 식약처는 양자회담(2023), WTO TBT 위원회(2023~2025) 등 다양한 외교 채널을 활용해 조속한 기준 개정·시행을 추진하였으며, 그 결과 2025년 10월 말레이시아 정부가 개정안을 최

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제약ㆍ약사

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동아제약, 국가품질혁신경진대회 2년 연속 대통령상 수상 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 지난 19일 서울 강남구 코엑스에서 열린 제51회 국가품질혁신경진대회 시상식에서 대통령상 금상과 은상을 수상했다고 20일 밝혔다. 국가품질혁신경진대회는 산업현장에서 품질혁신 활동에 참여하는 근로자들이 우수한 개선 사례를 발표하는 대회로, 산업통상자원부 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관한다. 정부는 1975년부터 품질분임조 활동을 통한 기업의 품질개선 활동을 촉진하고, 산업계의 품질경쟁력을 확보하기 위해 경진대회를 개최하고 있다. 품질분임조는 현장 문제점 개선, 원가 절감, 품질 및 생산성 향상, 고객 만족 등을 목표로 산업현장에서 자율적으로 개선활동을 펼치는 소규모 그룹이다. 제51회를 맞는 이번 대회는 지난 8월 25일부터 29일까지 5일간 제주국제컨벤션센터에서 열렸으며 전국 17개 시, 도에서 예선을 통과한 320개팀 약 7,000여명이 참가했다. 수상팀에 대한 시상은 제51회 국가품질혁신경진대회에서 진행됐다. 동아제약은 △품질경영실 차오름분임조 △천안공장 임팩트분임조 △이천공장 도전분임조 3개팀이 출전했다. 품질경영실 차오름분임조는 연구성과 부문에서 ‘판피린큐액의 소비자 효용증대를 위한 개선연구’ 성과를 성공

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