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야호! 성광제약, 국제적 수준 GMP 승인

국내 기초 필수 의약품 시장 선점 이어 수출에 역점

 

성광제약(대표 김동진)은 천안시 백석공단에 외용살균제 위주의 국내 제약사로는 최초로 식약청으로부터 국제적 수준의 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리)를 최근 승인 받았다.

천안 신공장 GMP제형은 외용액제, 연고제, 기타제제(첩부제)이며, GMP승인이 완료됨에 따라 본격적인 생산을 위한 모든 준비를 마쳤다.

신공장은 2009년 4월에 설계를 시작하여 사업기간 2년에 걸쳐 총 200억이상의 공사비를 투입하여, 대지면적 15,434m2, 연면적 6,942m2 지상2층의 규모로 건설되었으며, 최첨단 생산시설 및 자동화설비의 도입으로 생산능력이 크게 확대된 생산동, 물류창고, 품질관리 및 연구소를 갖추고 있다.

성광제약은 '깨끗한 환경과 청결한 위생관리를 통하여 국민의 건강을 향상시키고 삶의 질을 높인다'는 창업정신을 기본이념으로 1957년에 설립되어 현재에 이르기까지 기초필수 의약품분야에만 매진하여 온 전문 제약회사이다.

성광제약은 이번 국제적 수준의 천안 신공장 GMP승인으로 한층 더 안전하고 유효한 의약품을 생산하여 국내의 매출향상 및 점유율 확대, 타제약사부터의 OEM수탁물량 증가, 진행중인 신약개발의 사업화, 까다로운 미국·유럽등으로의 해외시장진출 등으로 성장을 더욱 가속화 할 계획이다.

성광제약 김동진 대표는 “천안 신공장 GMP승인은 제2창업의 의미를 갖는 뜻깊은 일이며, 국내 기초필수 의약품 시장의 선두업체로서의 위상을 한층 굳건히 하는 것은 물론, 세계속에 한국을 대표하는 외용제전문 수출기업으로 육성하겠으며, 임직원들의 만족도를 높임과 동시에 오랜 역사를 같이 해주신 고객의 격려와 사랑에 더욱 화답드릴 것을 진심으로 약속드립니다.“라고 강조했다.

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식약처, CDMO·바이오 허가 혁신 본격화…“규제·인증 혁신으로 글로벌 진출 가속” 식품의약품안전처가 바이오헬스 산업의 세계시장 진출을 가속화하기 위해 2026년을 기점으로 규제·인증 체계를 전면 혁신한다. CDMO(위탁개발생산) 산업에 대한 전략적 규제 지원부터 바이오의약품 허가 기간 단축, 차세대 바이오의약품에 대한 선제적 규제 마련, 글로벌 규제 협력 강화까지 전방위적인 실행 과제 추진에 나선다. 식약처(처장 오유경)는 ‘바이오헬스 규제·인증 혁신으로 세계시장 진출 가속’을 핵심 목표로 한 2026년 업무계획을 구체화하고, 핵심 규제혁신 실행과제를 본격 추진한다고 밝혔다. 식약처는 지난해 12월 공포된 「바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법」이 2026년 말 차질 없이 시행될 수 있도록 하위법령 제정 등 후속 조치를 신속히 추진한다. 이번 법 시행에 따라 그간 제도적 근거가 없었던 바이오의약품 수출제조업 등록제가 신설되며, 수출에 특화된 제조소 시설 기준과 CDMO 제조소에 대한 GMP 적합인증, 세포은행·벡터 등 원료물질 인증 기준이 체계적으로 마련된다. 아울러 CDMO 업체의 원료의약품 수입 통관 절차를 간소화하고, GMP 적합인증 사전상담, 제조시설 기술자문 등 현장 맞춤형 규제지원 제도를 도입한다. 식약처는

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“의지의 문제가 아니다”… 다이어트·금연, 올해엔 ‘혼자’ 말고 ‘의학’으로 2026년 새해를 맞아 많은 이들이 금연과 다이어트를 새해 목표로 내세우지만, 상당수는 몇 달을 넘기지 못하고 포기한다. 이는 개인의 의지 부족이 아니라, 비만과 흡연이 이미 ‘만성 질환’의 영역에 속해 있기 때문이다. 전문가들은 반복되는 실패를 자책하기보다, 의료진과 함께하는 과학적 접근이 필요하다고 강조한다. 최근 취업포털 설문조사에 따르면 새해 결심을 한 사람 중 약 80%가 3개월 이내에 목표를 중단하는 것으로 나타났다. 질병관리청 통계에서도 전문가 도움 없이 혼자 금연에 성공할 확률은 4% 미만에 그친다. 다이어트 역시 미국 UCLA 연구팀의 메타분석 결과, 시도자의 약 95%가 요요 현상을 겪는 것으로 보고됐다. 이 같은 수치는 다이어트와 금연이 단순한 생활습관 교정이 아닌, 의학적 관리가 필요한 질환임을 보여준다. 고려대학교 구로병원 가정의학과 이유정 교수는 “다이어트 실패는 나태함이 아니라 우리 몸의 항상성(Homeostasis) 때문”이라고 설명한다. 식사량을 급격히 줄이면 뇌는 생존 위기로 인식해 기초대사량을 낮추고 식욕 호르몬 분비를 증가시킨다. 이로 인해 무리한 절식은 요요 현상을 유발하는 구조적 한계를 가진다. 병원 치료는 이러한 항상