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노바셀테크놀로지, 아토피피부염 신약 후보물질 전임상 진입

동구바이오제약과의 공동개발로 임상 가속화 기대

프로테오믹스(Proteomics) 및 펩타이드 라이브러리(Peptide Library) 플랫폼 기술 기반의 바이오소재 신약개발 기업인 ㈜노바셀테크놀로지(대표 이태훈, 이하 “회사”)는 아토피 피부염 신약 후보물질 ‘NCP112’의 효능 검증을 완료하고, 경피투여제 개발을 목표로 후보물질 안전성 검증을 위한 전임상개발에 진입한다고 밝혔다.


아토피 피부염 신약 후보물질인 ‘NCP112’는 회사가가 포항공대로부터 기술이전 받은 펩타이드를 기반으로 새로이 개발하여 국내특허를 확보한 염증성 면역질환 치료제 후보물질이다. ‘NCP112’는 인체 면역기능에 관여하는 세포막 단백질의 기능을 조절하는 물질로, 아토피 피부염을 비롯한 만성 염증성 면역질환들을 대상으로 개발이 진행 중이다. 회사는 고려대학교 의과대학 기선호 교수 연구팀과 공동연구를 통해 아토피 피부염 동물모델에서 ‘NCP112’의 항염증, 피부장벽회복, 가려움증 완화 효능을 확인하였다.


 뿐만 아니라 ‘NCP112’는 염증성질환 원인균들에 대한 항균기능이 부가되어 혁신신약(First-in-Class) 후보물질로 기대감을 높이고 있다.


아토피 피부염 글로벌 시장은 2012년 기준 39억 달러에서 2022년 약 56억 달러 규모로 성장(연평균 성장률 3.8%)할 전망이나, 복잡한 발병 기전으로 아직 확실한 원인 치료제가 없어 주로 스테로이드 제제가 처방되고 있다. 이에 환자 유형에 따른 접근 및 장기 투여에 대한 안전성과 경제성이 확보된 새로운 약제 개발의 필요성이 높은 상황이다.


회사는 펩타이드 합성 전문기업인 ㈜애니젠 및 CRO(임상시험 수탁기관) 전문기관인 노터스와 각각 원료합성 및 전임상 시험을 위한 계약을 체결하고 전임상 시험 진행에 박차를 가하고 있다. 제형 연구에 대해서는 회사의 최대주주이자 경피투여제 제조기술이 뛰어난 피부과 처방 1위 동구바이오제약과 공동연구개발을 진행할 예정이다. 이태훈 대표는 “’NCP112’는 회사가 보유한 펩타이드 기술력을 집약하여 개발하고 있는 신약 후보물질로, 아토피 피부염 시장에 새로운 가능성을 제시하길 희망한다”며, “피부에 도포하는 경피투여제 개발이 목표이며, 성공적인 전임상 진행 및 임상1상 진입을 위해 전사적 역량을 집중하여 개발 절차에 최선을 다하겠다”고 전했다.


한편, 회사는 전임상에 진입하는 아토피 피부염 이외에도 건선 등의 피부질환, 천식 등 알레르기성 질환, 안질환 등의 여러 질환으로 ‘NCP112’의 적응증을 확대하기 위한 연구를 진행 중이다.

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대한전공의협의회“의료분쟁조정법 개정, 최소한의 출발점…‘중과실’ 조항은 우려” 대한전공의협의회가 국회 본회의를 통과한 「의료분쟁조정법 개정안」과 관련해 입장을 내고, 법안의 일부 진전을 긍정적으로 평가하면서도 ‘중과실’ 조항에 대해 강한 우려를 표했다. 대한전공의협의회는 4월 23일 발표한 입장문에서 “이번 개정은 젊은 의사들이 중증·핵심 의료 현장을 지키기 위한 최소한의 출발점”이라며 “비상대책위원회가 제시했던 핵심 요구안 중 하나인 ‘의료사고에 대한 법적 부담 완화’가 일부 반영된 점은 긍정적으로 평가한다”고 밝혔다. 그러나 형사 특례 적용의 예외 사유로 포함된 ‘중과실’ 개념에 대해서는 문제를 제기했다. 전공의협은 “생사의 경계를 넘나드는 중증·핵심 의료 현장에서는 최선을 다한 진료에도 불구하고 불가피한 결과가 발생할 수 있다”며 “이를 ‘중과실’이라는 모호한 기준으로 판단하는 것은 사회적 오해와 불신을 키우고, 의료진을 방어진료로 내몰 가능성이 크다”고 지적했다. 또한 법률의 실효성을 좌우할 하위 시행령 마련 과정의 중요성도 강조했다. 전공의협은 “가장 열악한 환경에서 환자를 직접 마주하는 젊은 의사들의 의견이 배제된 채 시행령이 만들어질 경우 제도의 실효성은 떨어지고, 중증·핵심 의료 현장 이탈이 가속화될 것”이라고 우려했다.