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노바셀테크놀로지, 아토피피부염 신약 후보물질 전임상 진입

동구바이오제약과의 공동개발로 임상 가속화 기대

프로테오믹스(Proteomics) 및 펩타이드 라이브러리(Peptide Library) 플랫폼 기술 기반의 바이오소재 신약개발 기업인 ㈜노바셀테크놀로지(대표 이태훈, 이하 “회사”)는 아토피 피부염 신약 후보물질 ‘NCP112’의 효능 검증을 완료하고, 경피투여제 개발을 목표로 후보물질 안전성 검증을 위한 전임상개발에 진입한다고 밝혔다.


아토피 피부염 신약 후보물질인 ‘NCP112’는 회사가가 포항공대로부터 기술이전 받은 펩타이드를 기반으로 새로이 개발하여 국내특허를 확보한 염증성 면역질환 치료제 후보물질이다. ‘NCP112’는 인체 면역기능에 관여하는 세포막 단백질의 기능을 조절하는 물질로, 아토피 피부염을 비롯한 만성 염증성 면역질환들을 대상으로 개발이 진행 중이다. 회사는 고려대학교 의과대학 기선호 교수 연구팀과 공동연구를 통해 아토피 피부염 동물모델에서 ‘NCP112’의 항염증, 피부장벽회복, 가려움증 완화 효능을 확인하였다.


 뿐만 아니라 ‘NCP112’는 염증성질환 원인균들에 대한 항균기능이 부가되어 혁신신약(First-in-Class) 후보물질로 기대감을 높이고 있다.


아토피 피부염 글로벌 시장은 2012년 기준 39억 달러에서 2022년 약 56억 달러 규모로 성장(연평균 성장률 3.8%)할 전망이나, 복잡한 발병 기전으로 아직 확실한 원인 치료제가 없어 주로 스테로이드 제제가 처방되고 있다. 이에 환자 유형에 따른 접근 및 장기 투여에 대한 안전성과 경제성이 확보된 새로운 약제 개발의 필요성이 높은 상황이다.


회사는 펩타이드 합성 전문기업인 ㈜애니젠 및 CRO(임상시험 수탁기관) 전문기관인 노터스와 각각 원료합성 및 전임상 시험을 위한 계약을 체결하고 전임상 시험 진행에 박차를 가하고 있다. 제형 연구에 대해서는 회사의 최대주주이자 경피투여제 제조기술이 뛰어난 피부과 처방 1위 동구바이오제약과 공동연구개발을 진행할 예정이다. 이태훈 대표는 “’NCP112’는 회사가 보유한 펩타이드 기술력을 집약하여 개발하고 있는 신약 후보물질로, 아토피 피부염 시장에 새로운 가능성을 제시하길 희망한다”며, “피부에 도포하는 경피투여제 개발이 목표이며, 성공적인 전임상 진행 및 임상1상 진입을 위해 전사적 역량을 집중하여 개발 절차에 최선을 다하겠다”고 전했다.


한편, 회사는 전임상에 진입하는 아토피 피부염 이외에도 건선 등의 피부질환, 천식 등 알레르기성 질환, 안질환 등의 여러 질환으로 ‘NCP112’의 적응증을 확대하기 위한 연구를 진행 중이다.

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식약처 국·과장급 인사 단행…의약품안전국장 신준수·바이오생약국장 식품의약품안전처는 국장급 및 과장급 인사를 오는 16일자로 단행했다고 밝혔다.국장급 인사에서는 신준수 전 바이오생약국장이 의약품안전국장으로 자리를 옮겼다. 안영진 전 서울지방식품의약품안전청장은 바이오생약국장으로 임명됐다. 김명호 전 경인지방식품의약품안전청장은 의료기기안전국장에 보임됐으며, 김상봉 전 의약품안전국장은 서울지방식품의약품안전청장으로 이동했다. 이남희 전 의료기기안전국장은 경인지방식품의약품안전청장으로 자리를 옮겼다. 과장급 인사도 함께 이뤄졌다. 현진우 서기관은 기획조정관실 기획재정담당관실에서 대변인으로 보임됐다.김영주 과학기술서기관은 의약품안전국 의약품허가총괄과장에서 규제과학정책추진단장으로 자리를 옮겼다. 임현진 서기관은 규제과학정책추진단장에서 소비자위해예방국 담배유해성관리TF팀장으로 이동했다. 김남수 부이사관은 통일교육원 교육파견에서 복귀해 의약품안전국 의약품허가총괄과장으로 보임됐다. 장민수 부이사관은 대변인에서 의료기기안전국 혁신진단기기정책과장으로 자리를 옮겼다. 이번 인사는 의약품·의료기기 안전관리와 규제과학 정책 기능 강화를 위한 조직 운영 차원에서 이뤄진 것으로 알려졌다.

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