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제약ㆍ약사

화일약품 (주) 원료의약품 ‘심바스타틴’ 약사법 위반 수입정지

식약처, 오는 13일부터 3개월 행정처분 내려

상장제약사인  화일약품 (주)의  원료의약품 ‘심바스타틴’(DMF 등록번호: 20100930-29-B-306-24.) 이 당분간 수입이 중단된다.


식약처에 따르면  화일약품은  해당제품을 수입 ·판매하면서  " 품질검사를 철저히 수행하지 아니하고 제품을 출고" 하는 등 약사법을  위반한  것으로 드러났다.


이에따라 화일약품은 해당제품을 오는 13일부터 9월 13일 까지  3개월간  수입을 할 수없다.


ㅡ위반 내용


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연세대 용인세브란스병원, 방사선 피폭사고 대응 모의훈련 실시 연세대학교 용인세브란스병원(병원장 김은경)은 5일 가상환경인 ‘디지털 트윈 플랫폼’을 기반으로 방사선 피폭사고 재난 대응 모의훈련을 실시했다. 이번 훈련은 방사선 관련 시설에서의 피폭사고 발생을 가정해 시나리오를 개발하고 대응 절차를 정립함으로써 재난 대응 역량을 강화하고 방사선 안전 문화를 확산하기 위해 마련했다. 특히 이번 훈련은 현장훈련의 단점인 공간 제약, 높은 비용, 인력 소모, 일회성 등의 한계를 보완하기 위해 가상 병원 환경인 디지털 트윈 플랫폼을 활용했다. 플랫폼은 실제 병원 구조와 부서 위치, 환자 흐름 등을 삼차원(3D) 기반으로 디지털 공간에 구현하고, 방사선 피폭사고 발생 시 환자 이동, 진료, 보고 등의 절차를 실시간으로 재현할 수 있다. 또한 여러 부서의 동시 접속 및 협업을 기반으로 효과적인 모의훈련이 가능하다. 훈련은 ▲방사성동위원소 노출(핵의학과) ▲방사선발생장치 이상(진단검사의학과 혈액조사기실) ▲방사선 방어 기구 미착용(응급CT 검사실) 등 세 가지 시나리오를 기반으로 진행했다. 참여 부서는 상황 전파, 초기 조치, 원내외 보고, 오염 확산 방지, 재난환자 분류‧진료‧이송 등 정해진 절차에 따랐다. 훈련은 결과 공유 및 총평