질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원장(직무대리 지영미)은 행정안전부 주관 제1회 재난안전 연구개발 우수성과 공모전 에서 ‘메르스 바이러스 유전자 진단제 실용화 연구’로 행정안전부 장관상을 수상한다고 밝혔다.
연구성과는, 지난 2015년 메르스 유행 당시 제기됐던 ‘메르스 진단 허가 제품 확보’ 필요에 따라 추진된 국립보건연구원 주관 연구사업을 통해서 확보된 것이다.
임상적 유효성 평가 등 유전자 MERS-CoV 진단제 개발 실용화 연구의 경우, 세계보건기구(WHO)에서 권고한 메르스 유전자 진단법을 개선하여 새로운 표적 유전자를 추가 발굴함으로써 메르스 바이러스 검출 정확도를 높였고, 또 유전자 변이 가능성에 대한 대비책을 마련하였다는 평가를 받고 있다.
-메르스 유전자 진단제 실용화 연구 특허 성과
번호 | 특허 명칭 | 등록번호 | 주요내용 | 관련 연구 및 사업 |
1 | 중동호흡기증후군 코로나바이러스를 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 중동호흡기증후군 코로나바이러스의 검출방법 | 10-1857684호 | WHO에서 권고하는 메르스 바이러스 대상 유전자 유전자를 추가하여 정확도를 높일 수 있는 검출방법 | - 메르스 포함 호흡기 바이러스 다중 유전자 진단제 개발 실용화 연구 - 메르스 등 신종코로나 바이러스 실험실 대응사업 |
2 | 코로나바이러스 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 코로나바이러스의 검출방법 | 10-1857685호 | 메르스 바이러스와 유사한 사람 코로나 바이러스 를 구별하기 위한 검출법 | |
3 | 메르스 코로나 바이러스의 검출용 조성물 및 이를 포함하는 메르스 코로나바이러스 검출방법 및 키트(분할출원) | 10-1886274호 및 10-1886272호 | 메르스 의심환자 검체 전처리 방법 및 WHO 권고 대상 유전자의 변이가능성을 포함한 검출법 | 임상적 유효성 평가 등 유전자 MERS- CoV 진단제 개발 실용화 연구 메르스 등 신종 코로나 바이러스 실험실 대응사업 |
또한, 국내 중소기업과 함께 개발한 ‘메르스 유전자 진단제품’의 경우 국내 최초로 ’체외진단의료기기 허가‘를 취득하여(2016년 및 2017년 식품의약품안전처 허가),
임상기관에서 메르스 바이러스 진단이 객관적으로 수행될 수 있게 돕고, 메르스 재유입 시 조기 탐지 및 확산 방지에 큰 기여를 할 것으로 평가 받았다.
메르스바이러스의 감별진단을 위해 사람에 감염될 수 있는 4종의 다른 코로나바이러스를 동시에 검출할 수 있는 진단시약을 개발함으로써 진단의 정확도를 높였고, 국내 기업에서 관련 해외 진단제품을 대체해 생산할 수 있도록 2018년에 기술 이전을 완료하였다.
국립보건연구원 관계자는 “이번 성과를 통해 메르스를 포함한 신변종 감염병으로부터 국민 건강을 보호하고, 국내 중소기업과의 협력으로 국내 진단시약 산업 활성화에 기여할 수 있는 실용연구의 토대를 마련하는데 기여하게 되었다”고 밝혔다.
