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보건단체

국제백신연구소(IVI), 콜레라 백신 추가 개량 연구비 53억원 확보

빌게이츠재단 지원으로 기존 콜레라 백신의 조성 단순화로 수율 및 생산 능력 확대 목표

국제백신연구소(IVI)는 자체 개발한 기존 경구용 콜레라 백신(OCV)의 조성을 단순화하고 접근성을 더욱 향상시키기 위해 빌앤멜린다게이츠재단으로부터450 만 달러(약 53억원)의 연구비를 신규 획득했다고 밝혔다.


게이츠재단은 콜레라 백신의 개발을 위해 IVI의 콜레라 백신 프로그램에 지금까지2,300 만 달러(약 270억원)를 투자하였고, IVI는 안전하고 효과적인 세계 최초의 저가 경구용 콜레라 백신을 개발하여, 현재 이 백신은 콜레라 퇴치 수단으로 전세계적으로 널리 활용되고 있다.


이번 추가 연구비 확보로 IVI는 기존 백신 조성을 단순화 및 제조공정을 최적화하여 백신 수율을 제고함으로써 생산 능력을 높이면서 비용을 줄일 계획이다.


이 경구용 콜레라 백신의 재조성(reformulation) 과제는 지난 20 년간 시행된 IVI 콜레라 백신 연구개발 노력에서 새로운 과업이다. 항원에 대한 면역반응 및 특정 콜레라 균주의 지리적 분포에 관해 새로 획득된 데이터를 기반으로 IVI는 한 가지 불활화 방법으로, (기존 백신보다) 단순화된 백신을 제조하고 그 효능을 알아보기 위한 연구에 착수했다.


IVI는 대표적인 빈곤 관련 질병인 콜레라에 대한 차세대 백신 개발을 추진하기 위해 대한민국 바이오제약 기업이자 세계 최대 경구용 콜레라 백신 생산업체인 유바이오로직스와 지속적으로 협력할 계획이다.


IVI의 백신 임상개발 및 보급담당 사무차장 겸 콜레라 연구사업 책임자인 줄리아 린치(Julia Lynch) 박사는 “백신이 효과적이기 위해서는 먼저 접근성(활용도)이 있어야 한다”며, “IVI가 개발하여 기업들에 이전한 경구용 콜레라 백신 기술은 사상 처음으로 개발도상국에서 접종이 쉬운 고품질의 콜레라 예방백신을 제공하고 있다”며, "신규 연구비를 통해 우리는 콜레라 감염 위험에 노출된 더 많은 사람들에게 백신을 제공하기 위한 과제에 착수하게 되었다"고 밝혔다.


IVI는 외래 및 풍토성 콜레라의 위험이 가장 크게 노출된 사람들도 비싼 가격으로 인해 백신을 구할 수 없었던 2000 년대 초에, 안전하고 효과적이며 저렴한 콜레라 백신을 개발하기 시작했다. 스웨덴, 베트남, 인도 및 한국과의 협력을 통해 IVI는 ‘샨콜’과 ‘유비콜 및 유비콜-플러스’라는 저렴한 백신 2 개의 개발과 생산을 적극 지원했다.


이들 백신은WHO 사전적격성평가인증(PQ)을 획득하였으며, 2013년부터 2018 년 11 월까지 위기상황에 대비한 WHO의 비축분(stockpile)을 통해 3,600 만 도즈 이상 접종되었고 세계적으로 콜레라 퇴치에 널리 활용되고 있다.


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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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