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제약회사

테고사이언스(주) '로스미르' ...약사법 위반 꼬리표 달아

식약처, 제조업무 정지 3개월에 갈음한 과징금 4백50만원 부과


테고사이언스(주)가  '로스미르'  제품을 생산.판매하면서  관리를  제대로 하지 않았다가 보건당국에  꼬리가 잡혔다.

식약처는  최근  테고사이언스가  해당제품을  '시험항목 적합전에 출고 승인해 판매 하는' 등 약사법  위반  사실을   적발하고  제조업무정지  3개월에  갈음한  과징금 4백50만원을  부과했다.


이에따라 테고사이언스는  주력  제품의  생산  중지라는 최악의 상황은 모면했지만 품질 관리에 대한 시장의  따가운  불신임은  피할수  없어,상당기간   마케팅 전개에 어려움이 있을 전망이다.

김용발 기자의 전체기사 보기

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케이메디허브,초음파 활용 치매 개선기술 발표 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 연구진이 영상 유도 집속초음파로 뇌혈관장벽을 조절해 알츠하이머성 치매 치료제의 뇌 전달효율을 개선할 수 있는 기술 개발에 성공했다. 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터 의료융합팀 연구진은 뇌혈관장벽 조절기술을 이용해 알츠하이머 항체치료제 ‘아두카누맙(ADU, 149kDa)’의 뇌 내 전달효율을 최대 60배(면역형광염색에 따른 형광 신호 기준)까지 향상시켰다. 실험은 전임상 소동물(마우스) 모델로 진행됐다. 연구진은 연구결과를 국제학술지 「Scientific Reports(사이언티픽 리포트, IF=3.8)」에 발표했고 지난 5월 제목 ‘Aducanumab delivery via focused ultrasound-induced transient blood–brain barrier opening in vivo’로 게재됐다. 이외에도 치매극복을 위한 집속초음파 뇌혈관장벽 조절기술의 향후 연구방향과 전략도 함께 제시해 연구자들의 많은 관심을 받았다. 케이메디허브는 이번 연구결과를 바탕으로 난치성 뇌신경질환 치료기술, 초음파 치료기기의 기술 개발, 기업 지원에 앞장설 계획이다.
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결혼/태전그룹 티제이팜 김구현 부사장 장녀 결혼 ▲일시: 2025년 6월 21일(토요일) 오후 12시 30분▲장소: WI컨벤션 I홀▲주소: 경기도 수원시 팔달구 월드컵로 310
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국제성모병원 김수림 교수, 로봇수술 100례 달성 가톨릭관동대학교 국제성모병원(병원장 고동현 신부)은 최근 로봇수술센터장 김수림 교수(산부인과)가 다빈치SP 로봇수술 개인 통산 100례를 달성했다고 5일 밝혔다. 국제성모병원에 따르면 김수림 교수는 지난해 6월 17일 자궁근종절제술을 시작으로 11개월만인 지난 달 26일 100례를 달성하는 성과를 거뒀다. 김 교수는 ▲자궁근종▲자궁선근종 ▲난소 양성종양 ▲골반장기탈출증 등 양성 병변부터 암에 이르기까지 다양한 산부인과 질환에 대해 로봇수술을 시행하고 있다. 김수림 센터장은 “안전한 로봇수술 집도를 위해 애써준 로봇수술센터 모든 의료진과 지원 부서에 감사드린다”며 “앞으로도 센터의 목표인 흉터 없는 수술(No-Scar Surgery)을 위해 끊임없이 노력하고, 로봇수술의 장점을 살려 환자 중심의 맞춤형 치료를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.