식품의약품안전처(처장 이의경)는 2019년 의약품 부작용 보고 현황을 분석한 결과, 부작용 보고가 2018년 257,438건에서 지난해 262,983건으로 약 2.2% 증가했다고 밝혔다.
지난해 보고건수가 증가한 것은 한국의약품안전관리원과 지역의약품안전센터를 통해 부작용 보고 필요성을 지속적으로 홍보한 영향으로 분석된다.
효능 군별로는 상위 5개 효능군의 보고건수가 전체의 약 50%를 차지했다.
‘해열·진통·소염제’가 38,591건(14.7%)으로 가장 많았고, ➋‘항악성종양제(항암제)’ 31,020건(11.8%), ➌‘주로 그람양성·음성균에 작용하는 것(항생제)’ 21,938건(8.3%), ➍‘X선조영제’ 20,376건(7.7%), ➎‘합성마약’ 18,591건(7.1%) 등의 순이었다.
증상별로는 ➊‘오심(구역)’ 42,579건(16.2%), ➋‘가려움증’ 27,317건(10.4%), ➌‘두드러기’ 20,604건(7.8%), ➍‘구토’ 20,133건(7.7%), ➎‘어지러움’ 18,860건(7.2%) 등의 순으로 많았다.
보고 주체별로 살펴보면 ‘지역의약품안전센터’가 190,474건(72.4%)으로 가장 많았고, 그 뒤로 제조·수입회사 62,441건(23.7%), 병·의원 7,914건(3.0%), 기타 2,098건(0.8%) 등의 순이었다.
-지역의약품안전센터
식약처는 2012년부터 의약품 부작용 보고 자료를 토대로 통계 분석과 전문가 자문 등을 거쳐 필요한 안전 조치를 취해왔으며, 지난해에는 574개 품목(18개 성분)의 허가사항(사용상의 주의사항 등)에 반영하였다.
