2025.06.18 (수)

  • 구름많음동두천 17.6℃
  • 맑음강릉 20.3℃
  • 구름많음서울 18.2℃
  • 맑음대전 18.5℃
  • 맑음대구 19.0℃
  • 맑음울산 20.0℃
  • 맑음광주 18.4℃
  • 맑음부산 19.1℃
  • 맑음고창 18.4℃
  • 맑음제주 21.3℃
  • 구름많음강화 15.3℃
  • 구름조금보은 17.3℃
  • 맑음금산 18.1℃
  • 맑음강진군 18.7℃
  • 구름조금경주시 20.7℃
  • 맑음거제 19.7℃
기상청 제공

식약청을 '종이 호랑이' 취급하지 않았으면 이런 일을...

한국유나이티드제약 판매정지 품목을 멋대로 유통시키는가 하면 넥스팜코리아는 시험성적서까지 조작하는 대담함까지 연출

국내 제약회사들이 최근 들어 제조업무를 엉성하게 관리하고 있는 것으로 알려지고 있어 보다 강화된 약사감시가 요구되고 있다.

판매정지 기간에 멋대로 의약품을 유통시켜 오다 행정당국에 덜미가 잡히는가 하면, 시험성적서를 조작해 규정에 맞는것 처럼 기재하는 경우 등 수법도 날로 다양해 지고 있다.

국내 유일의 다국적 제약사로 마케팅하는등 최근 급성장을 거듭해오고 있는 한국유나이티드제약이 제조 관리에 있어서 만큼은 총체적 관리 부실을 드러내 놓고 있어 안타까움을 더하고 있다.

특히 최근에는 제조관리 부실에 이어 판매 관리의 허점도 드러나 회사 운영의 혁신적 개선이 요구되고있으며, 빠른 시일내에 이같은 조치가 이뤄지지 않을 경우 더 큰 문제가 나타나지 않을까 하는 우려를 낳고 있다.

한국유나이티드제약은 최근 당뇨병성 다발성 신경염의 완화에 효과가 있는 뉴타시드정(치옥트산) 을 멋대로 판매하다 식약청의 단속에 덜미가 잡혀 품목취소 처분을 받았다.

식약청은 이달 초 한국유나이트제약의 뉴타시드정(치옥트산) 이 판매중지되었는데도 불구하고 시중에 유통되고 있다는 정보에 약사감시를 통해 이같은 사실을 확인하고 약사법 제76조 위반행위로 해당 품목의 허가를 전격 취소 했다.

식약청은 한국유나이티드제약의 품질 관리 및 판매관리 부실에 대한 점검을 강화하기 위해 뉴타시드정에 대한 품목취소 후 약사감시를 벌여 악성흑색종, 호지킨병, 신경모세포종, 평활근육종을 포함한 연조직육종에 효능효과를 갖고 있는  디티아이주200mg(다카르바진)에 대해서도 약사법 56조 위반으로 15일간의 판매정지 처분을 내렸다.

식약청에 따르면 한국유나이티드제약은 디티아이주200mg(사진.다카르바진) 을 생산하면서 해당품목의 외부포장에 상품코드 대신 물류코드를 표시한 것으로 드러났다.


디티아이주200mg(다카르바진) 은 오는 28일부터 다음달 12일까지 판매할수 없으며, 이기간에 판매할 경우 뉴타시드정 처럼 품목이 취소된다.

한편식약청은 최근 한국맥널티에 대해서도  ‘향정신성의약품(퓨어에이드 나이퀼시럽)’을 수출하였으나, 수출한 날부터 10일 이내에 식품의약품안전청장에게 마약류수출입상황보고서를 제출하지 않은 혐의로 과태로를, 넥스팜코리아의 경우 아스낙정(아세클로페낙)을 생산하면서 시험성적서를 사실과 다르게 작성한 혐의로 해당품목 제조업무정지 3월을 각각 내렸다.

배너
배너

배너

행정

더보기

배너
배너

제약ㆍ약사

더보기
한미약품, ‘내귀에닥터’ 통해 누적 수익 1천만원 달성...모두 기부 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 디지털 콘텐츠 기반의 사회공헌을 통해 진정성 있는 ESG경영을 실천하고 있다. 한미약품은 지난 5월 30일 서울 송파구 본사 2층 파크홀에서 유튜브 채널 ‘내귀에닥터’를 통해 발생한 누적 수익금 1,000만원을 환우에게 전달하는 뜻깊은 기부식을 진행했다고 18일 밝혔다. ‘내귀에닥터’는 2019년부터 한미약품 디지털마케팅팀이 운영 중인 대국민 질환정보 유튜브 채널로, 전문의들이 출연해 환자 입장에서 이해하기 쉬운 질환 정보를 제공함으로써 초기 진단과 치료를 돕고 있다. 의학적 정보 전달의 전문성과 대중성을 동시에 갖춘 이 채널은 현재까지 높은 구독자 성원과 함께 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 채널 운영을 통해 발생한 수익 전액을 환우 치료비로 환원하는 구조로 운영되고 있다. 이번 기부는 단순한 금전적 후원에 그치지 않고, 내귀에닥터 채널 커뮤니티가 함께 수혜환우를 선정하는 과정을 통해 의미를 더했다. 유튜브 채널 내 공모를 통해 접수된 다양한 사연 중 투표를 거쳐 만성혈소판감소증을 앓고 있는 11세 소아환우가 최종 후보로 선정됐다. 기부식에는 박재현 대표이사를 비롯한 주요 임원진과 환우 가족이 참석해 나눔의 시간을 함께

배너
배너
배너