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난치성 뇌전증, 로봇 수술시대 열려

뇌전증 고주파절제술 국내 처음 시행 ..SEEG 심부전극의 급여 시급

보건복지부 지정 뇌전증지원센터(센터장 홍승봉교수, 삼성서울병원)는 세계 최고의 ROSA 뇌전증 수술 로봇이 올해 4월 14일에 정부 지원으로 국내 처음으로 도입되어서 5월6일에 로봇 수술을 이용하여 국내 최초로 고주파절제술(Radiofrequency ablation)을 성공적으로 시행했다고 밝혔다.


이번에 도입된 ROSA 뇌전증 수술 로봇은 오차 범위가 0.3mm로 다른 종류의 로봇들(1-2mm)에 비하여 정밀도가 세계최고이고, 또한 수술시간을 1/3로 단축시킨다. 뇌에는 수천 개의 뇌혈관이 있기 때문에 뇌출혈을 피하면서 심부전극 10개 이상을 뇌 안의 목표 지점들에 삽입하기 위해서는 로봇의 정확도와 수술시간 단축이 생명이다. 뇌전증 수술을 잘하기 위해서는 한명의 뇌전증 환자에게 심부전극을 10-20개 삽입하여야 한다.


하지만 여기에 사용되는 SEEG 심부전극은 아직도 치료재료 등재와 의료보험의 적용이 되지 않아서 환자들이 로봇수술을 받는데 매우 큰 어려움을 겪고 있다. 생명이 위험한 중증 뇌전증 환자들을 위하여 건강보험심사평가원의 빠른 급여화가 절실하다.


4월 26일에 로봇 수술을 받은 환자는 왼쪽 뇌에 넓게 대뇌피질 기형이 있는 환자로 14개의 심부전극을 삽입하였다. 기존 방법으로는 10시간 가까이 소요되어 하루에 모두 삽입하는 것이 불가능하지만 ROSA 수술로봇을 이용하여 2시간 내에 모두 삽입할 수 있었다.


뇌전증 고주파절제술은 ROSA 로봇 수술로 찾은 뇌전증 발생부위를 고주파(radiofrequency)를 이용하여 열응고를 시켜서 병변을 제거하는 최신수술법으로 머리에 1mm 구멍만 뚫고 시행할 수 있다.


ROSA 뇌전증 수술 로봇은 미국과 유럽에 약 100대, 중국 등 아시아에 20대가 운영되고 있으나 한국에는 처음으로 도입되었다. 또한 뇌전증지원센터는 한국의 난치성 뇌전증 환자들에게 처음으로 소개되는 로봇 수술의 성공률을 최대한 높이기 위하여 뇌전증 로봇 수술의 세계최고 전문가인 프랑스의 Kahane교수, 이탈리아의 Stefano교수와 매달 원격 화상회의를 하고 있다.


뇌전증 로봇 수술을 받기 원하는 환자들은 뇌전증도움전화 1670-5775로 연락하면 된다. “뇌전증도움전화”는 평일 오전 9시부터 오후 5시까지 뇌전증 환자에 관한 의료 및 사회복지 전반에 대하여 상담하고 지원하고 있다.

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5년 주기로 실시 하는 '의약품 품목갱신 제도'...안전성.유효성 강화 디딤돌 되나 의약품 품목갱신 정보가 유통 중 의약품 현황 파악 및 개발·출시 전략 수립에 도움을 줄 것으로 기대되고 있다. 특히 식약처가 최신 의약품 안전 정보를 반영하여 주기적이고 체계적으로 의약품을 관리할 경우 의약품 안전확보 강화에 디딤돌이 될 전망이다. 식약처가 집계한 자료에 따르면 지난해 품목갱신 대상 의약품은 총 9,495개 품목이었으며, 이 중 6,878개(73%) 품목이 갱신됐다. 의약품 갱신제도로 인해 품목허가가 실제 유통되는 의약품 중심으로 재편됨에 따라 ‘24년도 갱신율은 제도시행 초기 대비 높아진 것으로 분석됐다. 일반의약품의 갱신율은 70%로 ’18~’23.6월동안의 갱신율 42%와 비교했을 때 대폭 증가했다. 식약처는 의약품의 안전한 사용을 위해 2024년 갱신된 품목 중 ‘바클로펜’ 정제 18개 품목 등 총 54개 품목에 대해 허가사항 변경 조치를 실시했다. 조치내용은 ▲‘바클로펜’ 정제의 소아 투여량을 체중당 용량으로 변경하고, 연령별 최대 투여량 설정 ▲‘트리플루살’ 캡슐제 효능·효과 중 혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환의 ‘예방’을 ‘재발방지(2차예방)’으로 변경 ▲‘디오스민’ 캡슐제에 대하여 수유부 금기를 추가하는 등 사용상

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대우제약,안구건조증 치료제 시장 지배력 강화 되나... 레바미피드 1.5% 일회용 점안액 3상 성공 대우제약㈜(대표이사 지용훈)은 24일 안구건조증 치료제인 레바미피드 1.5% 일회용 점안액의 3상 임상시험에서 유효성과 안전성이 입증되어 성공적으로 임상을 종료함에 따라 식품의약품안전처 개량신약 허가를 신청했다고 밝혔다. 레바미피드(rebamipide)는 뮤신 생성과 분비를 촉진시켜 안구건조증 치료에 탁월한 성분. 일본에서는 2012년부터 레바미피드 2.0% 점안액이 출시됐으나, 물에 잘 녹지 않는 성분 성질 때문에 현탁액 제제로 만들어져 이물감과 자극감, 특유의 쓴맛을 갖고 있다.국내에서는 2개 제약사 공동 개발로 2023년 3월 동일 농도인 2% 수용액 개량 신약으로 출시한 뒤 다회용과 일회용으로 판매 중이다. 의약품 처방 통계기관인 유비스트에 따르면 레바미피드 2.0% 점안제 시장은 2024년도 다회용 16억 원, 일회용 72억 원으로 총 90억 원에 달하는 시장 규모로 성장했다. 다만, 다회용 제품은 현탁 발생 이슈로 당분간 공급 중단 상황에 있다. 이런 시장 상황 가운데 대우제약이 동일 성분 1.5% 일회용 점안액 임상 3상에 성공하고 개량 신약 허가 신청을 낸 것. 이를 기념해 지난 4월 17일 서울 잠실 롯데호텔에서 임상 3상에 참여한 8개 병원

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