한국신약개발연구조합 RA전문연구회는 오는 20일, 27일 양일간 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 2층 무궁화홀에서 식품의약품안전청 제품화지원센터와 공동 주관으로 보건복지부, 한국보건산업진흥원이 후원하는 '2012 제약개발실무교육 심화과정'을 개설한다.
이번 과정에서는 의약품 허가신청 시 유의사항 및 사례, 허가-특허 연계 관련 제도 소개, RA관점에서의 임상통계등의 교육이 실시된다.
또한 의동 및 생동성 시험/DMF 심사/의약품 기준 및 시험방법 심사/품목별 사전 GMP 평가 시 주요 보완사례, 기업별 주요 제품의 개발 및 허가 사례, 해외 인허가 규정의 해설 등 제약개발 분야에서 필수적으로 필요한 요소들이 두루 소개된다. 특히, 이번 심화교육에서는 기존보다 기업별 주요 제품의 개발 및 허가 사례의 비중을 강화하여 보다 실무적으로 도움이 되도록 하였다.
길찬호 RA 전문연구회 회장은 "제약업계 RA 담당자들이 필수적으로 고려해야 할 사항에 대한 이해도 제고와 환경변화에 능동적으로 대응할 수 있는 해결방안 중심의 맞춤형 교육이 구성된 만큼 많은 관심과 참여가 이뤄지길 바란다"고 밝혔다.
한편 이번 심화과정은 효과적인 교육을 위해 인원을 11월 16일 신청 마감일까지 선착순 120명으로 제한한다.
자세한 사항은 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실(T.02-525-3106)에 문의하면 된다.
