식품의약품안전처(처장 오유경)는 2021년 국내 의약품 시장규모*가 코로나19 백신·치료제의 생산·수입실적 규모 증가에 힘입어 관련 통계 집계(1998년부터) 이후 처음으로 25조를 돌파했다고 발표했다.
    * 시장규모 = (생산 금액 + 수입 금액) - 수출 금액
      (’19) 24조 3,100억원 → (’20) 23조 1,722억원 → (’21) 25조 3,932억원

2021년 국내 의약품 시장규모가 2020년(23조 1,722억원)보다 9.6% 증가한 25조 3,932억원을 기록했으며, 2021년 의약품 무역수지는 2020년에 이어 2년 연속 흑자를 기록했다.

2021년 국내 의약품 시장규모 성장은 코로나19 백신과 치료제의  생산·수입실적 상승이 주요 요인이었으며, 특히 코로나19 백신·치료제가 생산·수입실적 상위 1~3위를 모두 차지했다.
   
2021년 의약외품 생산실적은 2조 3,368억원으로 2020년(3조 7,149억원)보다 30.5% 감소했으며, 이는 2021년 방역물품(마스크, 외용소독제) 생산실적이 큰 폭으로 감소*한 영향으로 분석됐다. 

2021년 방역물품 생산실적은 전년보다는 감소했으나 코로나19 유행 이전인 2019년 대비 여전히 높은 수준이며, 방역물품 이외의 품목은 2020년과 유사한 수준이었다.

Ⅰ. 의약품 분야
2021년 의약품 생산실적은 25조 4,906억원으로 2020년보다 3.8% 증가했고, 수출실적은 11조 3,642억원(99억 2,842만 달러)으로 14%, 수입실적은 11조 2,668억원(98억 4,335만 달러)으로 31.5% 증가했다.

의약품 생산실적은 국내 총생산(GDP) 대비 1.2%, 국내 제조업 총생산 대비 4.8% 수준이었다.
특히 최근 5년간 연평균 성장률은 5.8%로 같은 기간 국내 제조업 총생산 연평균 성장률(1.6%)보다 3배 이상 높았다.
  
2021년 의약품 생산실적이 1조원 이상인 업체는 2개소로 1위는 ㈜셀트리온(1조 2,687억원, ’20년보다 14.1%↓), 2위는 한미약품㈜(1조 1,291억원, ’20년보다 11.3%↑)이었다.

2021년 국내 의약품 시장규모는 25조 3,932억원으로 전년 대비 9.6% 증가했으며, 지난 5년간 4%의 연평균 성장률을 보였다.

  < 연도별 의약품 시장규모 및 생산실적>

2021년 국내 의약품 시장의 주요 특징은 ▲의약품 생산·수입실적 상위 1~3위는 코로나19 백신·치료제 ▲바이오의약품 시장 높은 성장세 지속 ▲의약품 수출 실적의 지속적 성장 추세 ▲완제의약품 중심의 생산·수출실적 상승 ▲전문의약품의 높은 생산 비중 차지다.

의약품 생산·수입실적 상위 1~3위는 코로나19 백신·치료제

2021년에는 코로나19 감염 예방을 위한 백신접종 시행, 확진자의 치료제 수요가 지속되면서 2021년 코로나19 백신·치료제가 처음으로 시장 진입과 동시에 생산·수입실적이 상위권을 차지했다.

코로나19 백신·치료제의 2021년 총 생산실적은 1조 475억원, 총 수입실적은 2조 2,644억원으로 전체 완제의약품 생산실적(22조 4,451억원)의 4.7%, 수입실적(8조 8,713억원)의 25.5%를 차지했다.
 

< 코로나19 백신·치료제 생산 및 수입 비중 >

* 코비드-19백신얀센(한국얀센) 129억원 포함

완제의약품 중 생산액 상위 3개 품목은 코로나19 백신인 ‘스파이크박스주’(4,561억원, 모더나코리아), ‘한국아스트라제네카백스제브리아주’(4,055억원, 한국아스트라제네카)에 이어 코로나19 치료제인 ‘렉키로나주960mg’(1,859억원, 셀트리온) 순이었다.

 완제의약품 중 수입액 상위 3개 품목은 코로나19 백신인 ‘코미나티주’(1조 5,869억원, 한국화이자제약), ‘모더나코비드-19백신주’(5,601억원, 녹십자)에 이어 코로나19 치료제인 ‘베클루리주정맥주사용동결건조분말’(1,045억원, 길리어드사이언스코리아) 순이었다. 

 참고로 코로나19 백신 생산 국가인 독일과 스페인에서 의약품 수입이 급증(각각 175.5%↑, 672.4%↑)했다.

바이오의약품 시장 높은 성장세 지속
 2021년 국내 바이오의약품 시장규모는 7조 111억원으로 2020년(3조 3,029억원) 대비 112.3% 증가해 최근 5년 중에 가장 높은 증가폭을 보였다.
이는 2021년 바이오의약품에 해당하는 코로나19 백신·치료제의 신규 생산·수입실적이 추가된 데 기인한 것으로 분석된다.

 특히 2021년 국내 바이오의약품 시장의 성장을 주도한 것은 백신으로, 백신의 시장규모는 3조 8,050억원으로 바이오의약품 시장에서 가장 큰 비중(약 54%)을 차지했으며 2020년보다 322.3% 증가했다.

2020년 시장규모 1위였던 유전자재조합의약품은 코로나19 백신의 신규 진입으로 시장규모가 폭증한 백신에 1위를 내어 주고 2021년에는 2위를 차지했다.
 
2021년 바이오의약품 생산실적은 백신접종 본격화에 따라 큰 폭(20.6%)으로 성장한 4조 7,398억원으로 최근 5년간 연평균 16.2%의 성장률을 보이고 있다.

수출실적은 약 1조 8,169억원(약 15억 8,738만 달러)으로 전년 대비 23.7% 감소했으며 수입실적은 4조 883억원(약 35억 7,175만 달러)으로 전년 대비 132.9% 증가했다.

의약품 수출실적의 지속적 성장 추세
2021년 의약품 수출액은 11조 3,642억원으로 역대 최대치였고, 2020년(9조 9,648억원)보다는 14.0% 증가한 수준이었으며, 바이오의약품 중심으로 세계 시장에서 품질을 인정받으며 최근 5년간 연평균 25.4%의 높은 성장세를 기록했습니다.
  

< 의약품 수출 현황>

2021년 국가별로는 독일(2조 1,006억원)에 의약품을 가장 많이 수출했으며, 뒤를 이어 미국(1조 4,100억원), 일본(9,258억원) 순이었다.

완제의약품 중심의 생산·수출실적 상승
2021년 완제의약품 생산액 22조 4,451억원*으로 2020년보다 6.8% 증가했고, 최근 5년간 연평균 증가율은 6.3%로 꾸준한 상승세를 보여주고 있다.
 
2021년 완제의약품 수출액은 9조 921억원*으로 2020년보다 14.6% 증가했고, 최근 5년간 연평균 증가율은 32.7%로 큰 폭의 성장세를 보이고 있다.
    * 전체 의약품 수출액(11조 3,642억원) 중 80.0%를 차지

< 연도별 완제의약품 생산·수출실적>

2021년 우리나라가 완제의약품을 가장 많이 수출하는 국가는 독일(17억 7,094만 달러), 미국(10억 9,726만 달러), 일본(4억 8,505만 달러) 순이었고, 완제의약품을 가장 많이 수입하는 국가는 독일(23억 4,205만 달러), 미국(11억 4,785만 달러), 스위스(5억 3,413만 달러) 순으로 2020년에 이어 독일, 미국이 최대 교역국 지위를 유지했다.

전문의약품의 높은 생산 비중

2021년 전문의약품의 생산실적(19조 3,759억원)이 완제의약품 중 86.3%를 차지해 최근 5년간 80%대 이상의 높은 생산 비중을 계속 유지했다.
   
2021년 전문의약품(15,947품목) 생산실적은 19조 3,759억원으로 2020년(17조 8,457억원)보다 8.6% 증가했으나, 일반의약품(4,807품목) 생산실적은 3조 692억원으로 2020년(3조 1,779억원)보다 3.4% 감소했다.

< 일반의약품 및 전문의약품 비중>

❍ 품목별 상위 생산·수입실적 현황

 - 생산실적 상위 10개 품목(완제의약품)

- 생산실적 상위 10개 품목(원료의약품)

(단위: 억원, %)