애보트는 자사의 생체흡수형 혈관 스캐폴드인 Absorb™ (BVS, Bioresorbable Vascular Scaffold)의 긍정적인 장기 임상 결과를 발표했다. ABSORB 임상 2상에 참여하고 있는 환자 101명의 3년 치료 결과는 샌프란시스코에서 열린 2013미국심장학회(American College of Cardiology 2013) 제62차 연례과학회의에서 발표됐다. Absorb는 유럽 및 몇몇 국가에 출시되어 있으며 미국에서는 임상시험 목적으로 사용되고 있다.
Absorb는 심장으로 통하는 하나 이상의 동맥이 좁아지는 관상동맥질환의 치료에 쓰이는 업계 최초의 제품이다. 이 제품은 금속성 스텐트와 마찬가지로 막힌 혈관을 뚫어 심장으로 가는 혈류를 정상적으로 복원시켜 준다. 그러나 금속성의 스텐트와는 달리 영구적으로 남지 않고 체내에 천천히 흡수되기 때문에 환자 혈관의 정상적인 기능 회복을 돕는다.
이번에 미국심장병학회에서 발표된 ABSORB 임상시험 결과, 3년 간 101명의 환자에서 나타난 MACE(major adverse cardiovascular events) 비율은 10%였으며 이는 같은 기간 업계 유수의 약물방출 스텐트와 비슷한 수치다. MACE는 심장마비, 심장문제로 인한 사망이나 스캐폴드를 시술했던 부위에 추가적인 시술을 필요로 하는 혈관 재협착 등이 복합된 연구지표다.
최신 영상 기술로 관찰한 결과, 1년 째 측정한 것과 비교해 3년 째 45명의 환자에서 혈관 운동 개선, 7.2%에서 후기 내강 증가가 나타났다. 이러한 결과는 Absorb만의 특징이며, 혈관에 시술한 금속성 스텐트에서 이런 현상이 전형적으로 나타나는 것은 아니다. 또한 1년째와 3년째의 혈관 내 플라크가 감소했다. 플라크는 지방, 콜레스테롤, 칼슘 및 심혈관 환자의 혈관 벽에 쌓이는 기타 성분으로 구성되며, 심장 혈류를 느려지게 하거나 멈추게 할 수 있다.
네델란드 로테르담 소재 에라무스 대학병원 심혈관 중재센터교수인 패트릭 W. 서루이스 (Patrick W. Serruys) 박사는 “이번에 발표된 3년 데이터는 Absorb가 혈관 내 공간 증가, 플라크 감소, 혈관 운동 개선 등 금속성 스텐트가 줄 수 없는 뛰어난 장점을 제공한다는 것에 힘을 실어준다” 며 “이 같은 임상 데이터와 늘어나는 Absorb 임상 경험은 기능을 다하면 체내에 흡수되는 이 스캐폴드가 심장 중재 치료의 미래라는 것을 보여준다” 고 말했다.
최근 로테르담에서 열린PCR 미팅에서는 ABSORB 임상시험 보다 더욱 복잡한 심장 질환을 가진 환자를 대상으로 Absorb 의 효과를 측정한 단일맹검연구 ABSORB EXTEND의 결과가 발표되기도 했다. 450명의 환자를 대상으로 한 이 연구 결과 1년 째MACE 발현 비율은 같은 기간 관찰한 업계 유수의 약물방출 스텐트 보다 조금 낮은 것으로 나타났다. ABSORB EXTEND 연구에서119명의 당뇨 환자를 분석한 결과 보통 당뇨병 환자에서 높은 MACE 발현 비율이 당뇨가 없는 환자와 비슷한 수치를 보여 매우 강력한 결과를 나타냈다.
애보트 바스큘러사업부 메디컬부문 총괄 부사장인 찰스 사이몬톤(Charles A. Simonton) 박사는 “애보트는 BVS 연구 개발 분야에서 업계 최강의 리더십을 가지고 있으며, 전세계 약 14,000명을 대상으로 진행되고 있는 많은 임상 프로그램이 이를 뒷받침한다. 이번에 발표된 ABSORB 3년 장기 연구 데이터는 최근 몇 년간 발표된 강력한 임상 결과를 더욱 강화하는 것”이라며 “Abosorb는 심장 중재 치료의 차기 혁명을 보여주는 것이다. 애보트가 관상동맥질환을 가지고 있는 폭넓은 환자를 치료하는Abosrb 연구를 통해BVS 임상 시험을 선도하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다”고 말했다.
