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제이앤피메디, 고려대기술지주와 업무협약 체결 제이앤피메디(대표 정권호)가 고려대학교 기술지주 주식회사(대표이사 우상현)와 업무협약을 체결하고, 기술 기반 바이오헬스 스타트업의 임상 진입과 사업화 성공률을 높이기 위한 전략적 협력 체계를 구축한다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 제이앤피메디는 고려대기술지주가 발굴·추천하는 기업을 대상으로 CRO 특별 지원 프로그램을 운영한다. 우대 조건의 CRO 서비스(Preferred Pricing)를 제공하고, 전략 수립부터 IND 준비, 임상 운영까지 전 과정을 전담하는 핵심 A-팀을 배정해 임상 실행의 완성도를 높일 계획이다. 또한 전임상·임상 설계, 규제 전략, 품목허가 로드맵 수립 등 전주기 컨설팅을 통해 기술지주 포트폴리오 기업의 임상 성공 가능성을 체계적으로 지원한다. 양 기관은 상시 협력 채널을 구축해 기술지주가 유망 기업을 지속적으로 제이앤피메디에 소개하고, 제이앤피메디는 임상 수행 과정에서 축적한 경험과 데이터를 공유하며 공동 파이프라인을 고도화할 예정이다. 제이앤피메디는 기술지주가 조성하는 펀드에 LP(출자자)로 참여하는 방안도 적극 검토하며, 임상과 투자 관점에서의 장기적 파트너십을 추진한다. 아울러 제이앤피메디의 자회사인 제이앤피메디파트너스는 본 협

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한국오노약품공업 BRAF 저해제 비라토비®캡슐, 국내 적응증 추가 승인 한국오노약품공업(대표이사: 사토 칸)은1월 9일, BRAF 저해제 비라토비®(성분명: 엔코라페닙)가 BRAF 변이가 확인된 전이성 직결장암(mCRC) 환자 치료로 세툭시맙 및 mFOLFOX와의 병용요법으로 식품의약품안전처의 적응증 추가 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 적응증 추가 승인은 글로벌 다기관 3상 BREAKWATER 임상(ONO-7702-03/C4221015)을 근거로 이루어졌다. 본 임상의 무작위 3상 파트에서 비라토비-세툭시맙-FOLFOX(5-FU / 류코보린 / 옥살리플라틴) 병용 치료를 받은 환자군(비라토비 병용 치료군)은 주요 평가변수 중 하나인 독립중앙심사(BICR)에 따른 객관적반응률(ORR)에 있어 화학요법군 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선(60.9% vs 40.0%, p = 0.0008)을 보였다. 또한, 비라토비 병용 치료군은 다른 주요 평가변수인 BICR에 따른 무진행생존기간(PFS)에 있어서도 화학요법군 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 연장(PFS 중간값: 12.8 개월 vs 7.1 개월, HR = 0.53; 95% CI : 0.407 -0.677; p<0.0001)을 보였다. 본 임상에서