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편집인칼럼

번호 제목 작성자 작성일
2 창간 1000일을 맞아... 관리자 2013/11/08
1 건전한 비판과 견제 통해 '합리적 정책대안 제시 [1] 관리자 2011/04/04
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의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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휴온스바이오파마, A형 보툴리눔 톡신 중국 허가 휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마의 보툴리눔 톡신 제제가 중국 국가의약품관리국(NMPA) 품목허가를 받으며 중국 시장 진출에 성공했다. 이는 국내 기업 가운데 A형 보툴리눔 톡신으로 중국 허가를 획득한 두 번째 사례다. ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)는 중국 협력사 아이메이커테크놀로지(IMeik Technology)가 ‘휴톡스(Hutox®, 국내 제품명 리즈톡스·LIZTOX)’에 대해 중국 NMPA로부터 의약품 등록 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.아이메이커는 2022년 휴온스바이오파마로부터 중국(마카오·홍콩 포함) 지역 내 휴톡스의 단독 수입·유통권을 도입한 이후 현지 임상을 진행했으며, 2024년 품목허가를 신청했다. 이후 약 1년 7개월 만에 최종 허가를 받으며 상용화에 성공했다. 휴톡스주는 보툴리눔 톡신 A형을 주성분으로 하는 미용·치료용 의약품으로, 미간주름 및 눈가주름 개선 등에 사용된다. 해당 제품은 중국약전 기준에 따라 제조 및 품질 관리가 이뤄졌으며, 중국 내 임상 3상을 통해 중등도 및 중증 미간주름 개선 효과를 입증했다. NMPA 산하 의약품평가센터(CDE)는 임상, 약학, 통계, 규제 적합성 등 4개 부문에 대한 기술심사를 완료했다. 이

제약ㆍ약사

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휴메딕스, 신임 연구개발본부장에 최승인 상무 선임... R&D 강화 휴온스그룹 휴메딕스가 연구개발(R&D) 역량 확대를 통한 미래 성장동력 발굴을 위해 신임 연구개발 본부장을 영입했다. ㈜휴메딕스(대표 강민종)는 신임 연구개발본부장에 최승인 상무를 선임했다고 9일 밝혔다. 신규 선임된 최승인 연구개발본부장은 명지대학교 화학공학과를 졸업한 후 동 대학 대학원에서 생물화학공학 석사 및 생명과학 박사 학위를 취득했다. 최 본부장은 안국약품 연구기획팀팀장, 큐젠바이오텍 수석연구원, 제네웰 연구소장 등을 역임했다. 최근까지 바이오플러스 연구개발본부장으로 근무하며, 항암제·패혈증 병용투여제, 히알루론산 필러, 창상피복재, 유착방지제, 당뇨치료제 등 의약품·의료기기 신제품 연구 개발부터 임상까지 전 주기 업무를 지휘했다. 앞으로 최 본부장은 휴메딕스에서 의약품 및 의료기기 등 연구개발 전반을 총괄할 예정이다. 휴메딕스 최승인 연구개발본부장은 “국내 대표 에스테틱 전문 기업 중 하나인 휴메딕스에 R&D 책임자로 합류하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “20여 년간 제약 바이오 분야에서 쌓아온 지식과 경험을 토대로 글로벌 미용 시장에서 선도할 제품들을 개발해 나가겠다”고 밝혔다.