2026.02.17 (화)

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공지사항

번호 제목 작성자 작성일
3234 인사/분당서울대병원 관리자 2025/03/18
3233 부음/분당서울대학교병원 비뇨의학과 정성진 교수 모친상 관리자 2025/03/15
3232 인사/서울대병원 관리자 2025/03/11
3231 행사/대한심부전학회 HF awareness week 선포식… 관리자 2025/03/11
3230 부음/신신제약주식회사 이우영 부사장 장모상 관리자 2025/03/08
3229 부음/서울대병원 외과 김수태 명예교수 본인상 관리자 2025/03/04
3228 인사/강동경희대학교병원 관리자 2025/03/04
3227 인사/태전 그룹 관리자 2025/03/04
3226 인사/분당서울대학교병원 관리자 2025/03/03
3225 인사/경희의료원 관리자 2025/02/26
3224 동정/홍준기 더스퀘어치과 대표원장 관리자 2025/02/21
3223 동정/대한영상의학회 정승은 회장 관리자 2025/02/21
3222 동정/강남차여성병원 산부인과 조연경 교수 관리자 2025/02/21
3221 동정/성원메디칼, 강현주 대표이사 취임 관리자 2025/02/21
3220 부음/이세찬 전(前) JW홀딩스 전무 모친상 관리자 2025/02/17
3219 부음/엑세스바이오 최영호회장 빙모상 관리자 2025/02/10
3218 인사/식약처 부장급 승진 관리자 2025/02/08
3217 부음/한미약품 신해곤 상무 부친상 관리자 2025/02/06
3216 동정/전남대학교병원 산부인과 김윤하 교수 관리자 2025/02/06
3215 인사/메디톡스 그룹 관리자 2025/02/04

의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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제약ㆍ약사

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트라마돌 계열 잇단 회수 조치…“니트로사민 불순물 근본 관리 필요” 식품의약품안전처가 최근 트라마돌(트라마돌염산염) 계열 의약품에 대해 불순물 초과 검출 우려에 따른 행정조치를 잇따라 내렸다. 반복되는 니트로사민류 불순물 검출 사태에 따라 제조 품질관리 전반에 대한 근본 대책이 필요하다는 지적이 나온다. 식약처는 트라마돌 계열 의약품에서 니트로사민류 불순물인 N-nitroso-desmethyl-tramadol이 허용기준(일일 섭취허용량)을 초과했거나 초과 우려가 확인됐다며, 해당 품목에 대해 영업자 회수 또는 회수·폐기 명령을 내렸다고 밝혔다. 식약처는 이를 사전 예방적 조치로 규정하고, 약국·의약품 판매업자 등 유통 단계에서의 신속한 회수를 통해 국민 노출을 최소화하겠다는 방침이다. 이번 조치는 특정 제조번호에 한해 이뤄졌으나, 트라마돌 성분 의약품에서 유사 사례가 반복되고 있다는 점에서 업계 전반에 경고 신호로 받아들여지고 있다. ■ 최근 회수 사례 국내에서는 최근 트라마돌 성분 제품을 중심으로 회수 조치가 이어졌다.아트라펜정(트라마돌염산염)은 불순물 기준 초과로 2등급 긴급 회수 공표가,마리톨로주(트라마돌염산염)은 불순물 초과 검출로 2등급 회수 안내가 취해 졌으며,듀오셋정은 기준 초과로 회수·폐기 명령을 받았다. 그런