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삼성바이오로직스, 연매출 4.5조원 돌파

로직스 별도 기준 매출 3.5조 육박, 4공장 매출 기여도 상승
에피스 매출 1.5조, 시밀러 개발 및 판매 성과로 전년대비 51% 증가
- '25년 매출 20~25% 성장 전망, 안정적인 사업 확장 통한 성장세 지속

삼성바이오로직스의 2024년 연간 매출이 4.5조원을 돌파하며 사상 최대 실적을 기록했다. 이로써 삼성바이오로직스는 국내 제약∙바이오 업계 최초로 '4조 클럽'에 등극하게 됐다.

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 2024년 연결기준 연간 매출 4조 5,473억원, 영업이익 1조 3,201억원을 기록했다고 22일(수) 공시를 통해 밝혔다. 전년 대비 매출은 8,527억원(+23%), 영업이익은 2,064억원(+19%) 증가했다.

삼성바이오로직스 별도 기준으로도 연매출 3조 5,000억원에 육박하는 성과를 기록했다. 4공장 매출 상승 및 1~3공장 풀가동을 바탕으로 매출은 3조 4,971억원, 영업이익은 1조 3,214억원을 기록했다. 전년 대비 매출은 5,583억원(+19%), 영업이익은 1,172억원(+10%) 증가했다.

삼성바이오에피스는 매출 1조 5,377억원, 영업이익 4,354억원을 기록했다. 바이오시밀러 제품의 글로벌 시장 진출 성과를 확대하며 전년 대비 매출은 5,174억원(+51%), 영업이익은 2,300억원(+112%) 각각 증가했다.

                                                                                                   (단위: 억원)

연간 실적

2024년

2023년

YoY

연결기준

매출액

45,473

36,946

+8,527(+23%)

영업이익

13,201

11,137

+2,064(+19%)

로직스

매출액

34,971

29,388

+5,583(+19%)

영업이익

13,214

12,042

+1,172(+10%)

에피스

매출액

15,377

10,203

+5,174(+51%)

영업이익

4,354

2,054

+2,300(+112%)

 


[4분기 실적]
삼성바이오로직스의 4분기 연결기준 매출은 1조 2,564억원으로, 역대 최대 분기 매출을 달성했다. 전년 동기 대비 1,829억(+17%) 증가한 수치다. 영업이익은 3,257억원(-7%)을 기록했다.

삼성바이오로직스 별도 기준 매출은 1~3공장 풀가동 및 4공장 매출 상승으로 전년 동기 대비 1,225억원(+15%) 증가한 9,504억원을 기록했다. 영업이익은 CDMO 역량 강화를 위한 투자 등의 영향으로 전년 동기 대비 193억원(-6%) 감소한 3,147억원을 기록했다.

삼성바이오에피스 매출은 바이오시밀러 제품 판매 확대에 따라 전년 동기 대비 1,085억원(+38%) 증가한 3,974억원을 기록했다. 영업이익은 미래 성장 기반 마련을 위한 연구개발비 증가 등의 영향으로 전년 동기 대비 59억원(-8%) 감소한 723억원을 기록했다.

                                                                                                         (단위: 억원)

4분기 실적

2024년

2023년

YoY

연결기준

매출액

12,564

10,735

+1,829(+17%)

영업이익

3,257

3,500

-243(-7%)

로직스

매출액

9,504

8,279

+1,225(+15%)

영업이익

3,147

3,340

-193(-6%)

에피스

매출액

3,974

2,889

+1,085(+38%)

영업이익

723

782

-59(-8%)


[2025년 실적전망 및 재무현황]
삼성바이오로직스는 2025년에도 안정적인 사업 확대를 통해 견조한 성장세를 이어갈 것으로 보고, 전년대비 20~25% 성장한 매출 전망치를 공시했다. 올해 매출 전망치는 5조 5,705억원(예상 매출범위 내 중위값 기준)이다. 
한편 2024년 말 연결기준 삼성바이오로직스의 자산은 17조 3,363억원, 자본 10조 9,047억원, 부채 6조 4,316억원을 기록했다. 부채비율은 59.0%, 차입금 비율은 12.3%로 안정적인 재무 상태를 유지하고 있다. 

[Appendix] 
1. 삼성바이오로직스 연도별 매출액 및 영업이익 (연결기준)
                                                                                                   (단위 : 억원)
 

2. 사업 현황
[삼성바이오로직스]
삼성바이오로직스는 새해 시작과 함께 유럽 소재 제약사와 약 2조원의 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하는 등 거침 없는 성과를 이어가고 있다. 

지난해에는 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 주요 시장에서 1조원 규모의 계약을 잇따라 3건 체결하며, 연 누적 수주 금액 5조원을 돌파했다. 창사 이래 누적 수주 총액은 약 176억 달러다.

삼성바이오로직스는 압도적인 생산능력과 뛰어난 품질 경쟁력 등을 바탕으로 글로벌 고객사들과의 파트너십을 지속 강화하고 있다. 현재 삼성바이오로직스는 글로벌 상위 20개 제약사 중 총 17곳을 고객사로 확보하고 있다. 앞으로도 고객사와의 긴밀한 협력을 바탕으로, 전세계 환자들에게 필요한 의약품을 신속하고 안정적으로 공급하기 위해 최선을 다한다는 방침이다.

삼성바이오로직스는 생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점 등 3대 축 확장 전략을 통해 고객 만족을 극대화하고 성장세를 이어갈 계획이다. 

먼저, 증가하는 바이오의약품 수요에 선제적으로 대비하기 위한 생산능력 확장에도 박차를 가하고 있다. 현재 18만L 규모의 5공장을 올해 4월 가동을 목표로 건설 중이다. 5공장 완공 시 삼성바이오로직스의 총 생산 능력은 78만 4000L로 압도적인 생산능력을 보유하게 된다.

포트폴리오 확장에도 투자하고 있다. 지난해 총 5개의 신규 기술 플랫폼 및 맞춤형 서비스 패키지를 출시하는 등 위탁개발(CDO) 경쟁력을 강화하고 있으며, 차세대 항암제 기술인 항체약물접합체(ADC) 시장에도 선제적인 대응에 나서고 있다. 지난해 12월에는 ADC 전용 생산시설을 성공적으로 완공했으며, 2027년 1분기를 목표로 ADC DP 생산 라인을 구축할 계획이다.

완제의약품(DP) 경쟁력 강화를 위해 2027년 10월을 목표로 사전충전형 주사기(Pre-filled Syringe, PFS) 마더라인도 구축할 계획이다. 

삼성 라이프 사이언스 펀드를 통해 유망한 바이오 기업 투자도 지속하고 있다. 지난해에는 브릭바이오, 라투스바이오, 제너레이트 바이오메디슨, 창업형 벤처캐피탈(VC) 회사인 플래그십파이어니어링 등에 투자했다. 

삼성바이오로직스는 고객사와의 물리적 거리를 좁히고 신속한 서비스를 제공하기 위해 글로벌 거점도 확대하고 있다. 미국 보스턴, 뉴저지 등 세일즈 오피스를 성공적으로 운영해오고 있으며, 지난해에는 일본 도쿄에도 세일즈 오피스를 개소하며 일본 등 아시아 고객사와의 협력 강화에 나섰다.

한편 삼성바이오로직스는 지난해 8월 국내 CDMO 업계 최초로 제약바이오 산업 공급망을 위한 이니셔티브인 PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)에 가입하는 등 ESG 경영을 위한 노력을 지속하고 있다.

[삼성바이오에피스] 
지난해 삼성바이오에피스는 전년 대비 매출 1.5배, 영업이익 2.1배 성장하며 글로벌 바이오시밀러 업계 선도 기업의 입지를 강화했으며, 다양한 질환 분야에서 제품군을 확대하여 전 세계 환자들의 의약품 미충족 수요 해소를 위해 노력하고 있다. 

지난해에는 솔리리스 바이오시밀러(SB12)의 한국∙미국 허가, 아일리아 바이오시밀러(SB15)의 한국∙미국∙유럽 허가, 스텔라라 바이오시밀러(SB17)의 한국∙유럽∙미국 허가로 글로벌 시장에서 제품 포트폴리오를 대폭 확대하면서 파트너사와의 판권 계약에 따른 마일스톤(연구개발 성과에 대한 대가) 수익을 극대화했다. 

삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 9종, 미국에서 8종의 바이오시밀러 품목 허가 제품을 보유하고 있으며, 지난해 11월 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 프롤리아∙엑스지바 바이오시밀러(SB16)의 품목 허가 긍정의견을 받음으로써 올해 최종 승인 가능성을 예고했다.
삼성바이오에피스는 2025년에도 글로벌 수준의 연구개발 및 커머셜 역량을 바탕으로 지속 성장해 나갈 계획이다. 다국적 제약사 산도스(스텔라라 바이오시밀러) 및 테바(솔리리스 바이오시밀러)와의 파트너십을 통해 미국 시장에 신제품을 출시할 예정이며, 키트루다 바이오시밀러(SB27)는 임상 1상과 3상을 오버랩하는 전략을 통해 개발을 가속화할 계획이다.

이와 더불어, 희귀질환 치료제 에피스클리®(솔리리스 바이오시밀러)를 국내와 유럽에서 직접 판매하며 초고가 바이오의약품의 환자 접근성을 제고하는 등 바이오시밀러 개발 및 판매를 통한 지속가능한 의료 시스템 구축과 국가 건강보험 재정 절감 기여를 위해 지속 노력하고 있다.

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제약.바이오 행정처분 심층 분석/ 식약처 3분기 행정처분 114건…제약업계 '품질관리·판매질서' 동시 경고등 2026년 3분기 식품의약품안전처의 행정처분에서 의약품 제조·품질관리와 판매질서 위반 문제가 동시에 드러났다. 제약업계에서는 제조업무정지와 판매업무정지가 잇따랐고, 일부 업체는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소와 품목 신고취소 등 중대한 제재를 받았다. 화장품 분야에서도 광고업무정지 처분이 광범위하게 확인돼 의약품과 화장품을 아우르는 규제 준수 문제가 부각됐다. 본지가 식약처 행정처분 자료 가운데 2026년 7월 1일부터 9월 30일까지 처분일자가 기재된 114건을 분석한 결과, 처분 대상은 99개 업체로 집계됐다. 월별로는 7월 40건, 8월 44건, 9월 30건으로 8월에 가장 많은 처분이 기록됐다. 전체 처분 기록 가운데 처분명에 광고업무정지가 포함된 사례는 51건, 판매업무정지는 26건, 제조업무정지는 24건으로 나타났다. 다만 하나의 처분에 여러 제재가 함께 기재된 사례가 있어 이들 수치는 상호 배타적인 분류가 아니다. 또한 전체 114건에는 의약품뿐 아니라 화장품과 의료 관련 제품 등이 포함돼 있어 이를 모두 제약·바이오 분야의 처분으로 해석해서는 안 된다. 이번 분석에서 주목되는 사례는 알파제약에 대한 제재다. 식약처 자료에 따

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영아 감기인 줄 알았는데 RSV 감염…‘쌕쌕거림·수유량 감소’ 주의 환절기 영유아 호흡기 감염에 대한 주의가 요구되는 가운데, 초기 증상이 일반 감기와 비슷한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염에 각별한 관심이 필요하다. 특히 영아는 감염 후 모세기관지염이나 폐렴 등 하기도 감염으로 진행할 수 있어 기침 양상뿐 아니라 호흡 상태와 수유량, 소변량의 변화를 세심하게 살펴야 한다. 에이치플러스 양지병원 홍주희 소아청소년과 전문의는 “RSV는 초기에는 일반 감기와 증상이 비슷하지만 기침이 시작된 뒤 3~4일 이내 가래 끓는 소리나 쌕쌕거리는 숨소리 등 하기도 증상이 뚜렷해질 수 있다”며 “특히 말을 하지 못하는 영아는 증상을 직접 표현하기 어려운 만큼 수유량과 소변량, 호흡 상태 등을 세심하게 살펴야 한다”고 말했다. RSV 감염은 콧물과 재채기, 미열 등으로 시작해 기침이 심해지거나 숨 쉴 때 쌕쌕거리는 소리가 나타날 수 있다. 일부 영아는 밤에 기침이 심해 잠을 제대로 자지 못하고, 구토나 호흡곤란으로 수유에 어려움을 겪기도 한다. 다만 모든 감염이 중증으로 진행하는 것은 아니며, 대부분은 회복되지만 어린 영아와 기저질환이 있는 환아에서는 악화 가능성에 주의해야 한다. 특히 갈비뼈 아래나 가슴 부위가 숨을 들이쉴 때 움푹 들어