2025.11.02 (일)

  • 흐림동두천 15.1℃
  • 흐림강릉 15.7℃
  • 흐림서울 16.5℃
  • 흐림대전 19.4℃
  • 흐림대구 19.1℃
  • 흐림울산 19.5℃
  • 흐림광주 22.1℃
  • 흐림부산 21.7℃
  • 구름많음고창 23.2℃
  • 맑음제주 26.3℃
  • 흐림강화 15.4℃
  • 흐림보은 18.0℃
  • 구름많음금산 19.7℃
  • 흐림강진군 23.0℃
  • 흐림경주시 18.6℃
  • 흐림거제 21.8℃
기상청 제공

큐리언트, 텔라세벡 결핵 임상 2A상 최종결과…”글로벌 학계 주목”

임상 결과, 단독투여에도 항균 효과 입증…”타 항생제에서 보지 못한 사례”
NEJM, Nature 등 최고 권위 저널에 연이어 소개

큐리언트(115180)는 내성 결핵 치료제 ‘텔라세벡(Telacebec)’의 임상 2A상 최종 결과 논문이 미국 호흡기중환자의학저널(AJRCCM, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine)에 게재됐다고 1일 밝혔다. 이번 논문은 2020년 세계적 의학저널 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM, New England Journal of Medicine)에 요약 형태로 소개된 텔라세벡의 임상 2A상 연구 결과를 보다 상세히 다루고 있다.

텔라세벡은 단독 투여만으로 2주 만에 통계적으로 유의미한 항균 효과를 입증한 유일한 결핵 치료제다. 기존 결핵 치료제들은 동일한 조건에서 경향성만 보였을 뿐, 통계적으로 확실한 효과를 입증한 사례는 없었다. 이러한 혁신적인 결과 덕분에 텔라세벡의 임상 2A상 결과는 최종결과가 나오지 않았음에도 예외적으로 주로 후기임상과 상업화된 약물이 주로 게재되는 NEJM에 게재되었으며, 이는 국내 신약 연구로는 최초의 사례다.

NEJM은 피인용지수(Impact Factor)가 96.2에 달하는 세계 최고 권위의 의학저널이다. 대중적으로 많이 알려진 저널인 네이처(Nature), 셀(Cell), 사이언스(Science) 각각 50.5, 45.5, 44.7 피인용지수를 갖고 있는 점 고려하면 높은 영향력을 짐작할 수 있다.

텔라세벡은 신약 개발 과정에서 세계적 학술지들의 주목을 받아왔다. 2013년 네이처 메디슨(Nature Medicine)에 발표된 논문은 현재까지 피인용률 상위 2%를 기록하며 학계에서 높은 평가를 받고 있다.

실제로 미국 국립의학도서관(PubMed) 데이터베이스에 따르면, 텔라세벡 관련 논문은 총 96이며, 게재 저널들의 피인용지수를 합하면 총 671.08에 달한다. 이 중에는 NEJM, Nature Medicine, Nature등 세계 최고 권위 학술지들이 다수 포함되어 있다. 이러한 누적 게재 실적은 텔라세벡이 과학적 타당성과 혁신성을 지속적으로 인정받고 있음을 보여주는 지표로, 국내에서 개발중인 혁신신약 중에서도 유례를 찾기 어려운 성과다.

텔라세벡은 결핵뿐만 아니라 부룰리궤양과 한센병 등 다양한 난치성 감염병 치료에도 높은 가능성을 보이고 있다. 이는 마이코박테리움(Mycobacterium)의 에너지 대사를 차단하는 독창적인 작용 기전 덕분인데, 이러한 기전 덕분에 텔라세벡은 인류를 오랫동안 괴롭혀온 난치병을 단기간에 치료할 핵심 치료제로 기대를 모으고 있다.

큐리언트는 세계 최초로 시토크롬 bc1 저해제 계열 항생제를 개발한 성과를 인정받아, 해당 계열 항생제의 성분명 접미사(-cebec) 직접 선정하는 권한을 부여받았다. 이에 따라 앞으로 개발될 모든 시토크롬 bc1 저해제 항생제는 ‘-cebec’이라는 접미사를 사용하게 된다. 이는 큐리언트가 세계 항생제 개발 역사에 중요한 발자취를 남겼음을 의미한다.

큐리언트 남기연 대표는, 이번 결핵 임상 데이터는 최근 공개된 부룰리궤양 임상 중간결과와 더불어 텔라세벡이 이제껏 보지 못한 혁신적인 항생제임을 보여준다.며, 가장 빠른 허가 기대되는 부룰리궤양을 시작으로, 결핵과 나병에서 전 세계가 주목하는 first-in-class 신약이 될 것이라밝혔다.

동구바이오제약 조용준 회장은 “텔라세벡은 혁신적인 작용 기전을 바탕으로 인류가 해결하지 못한 난치성 감염병을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 신약”이라며, “큐리언트가 세계적인 학술지에 연구 결과를 발표하고, 이번 WHO 미팅에서 극찬을 받 것은 국내 제약·바이오 산업의 경쟁력을  높이는 중요한 성과”라고 말했다

배너
배너

배너

행정

더보기
시판 담배제품 유해성분 공개를 의무화,오늘부터 시행 식품의약품안전처(처장 오유경)와 보건복지부(장관 정은경)는 담배에 포함된 유해성분의 분석 및 정보공개 등을 주요 내용으로 하는 「담배의 유해성 관리에 관한 법률」이 오늘 11월 1일(토)부터 시행되었다고 밝혔다. 이 법은 담배의 유해성에 관한 국민의 알 권리를 보장하고 담배의 위해(危害)로부터 국민의 건강을 보호하기 위한 목적으로, 담배에 포함된 유해성분의 검사·공개 방법 등 담배의 유해성 관리 사항 전반을 규정하였다. 11월 1일 시행되면 담배 제조업자 및 수입판매업자는 2년마다 품목별로 유해성분 검사를 담배 유해성 검사기관에 의뢰해야 하고 검사결과서를 식품의약품안전처장에게 제출해야 한다. 시행령과 시행규칙에는 유해성분 정보 및 공개범위, 검사 방법 등 세부 절차 등이 규정되어 있다. □ 유해성분 검사 및 분석 「담배사업법」에 따른 담배를 제조하거나 수입하여 판매하는 자(이하 “제조자등”)는 2년마다 해당연도 6개월 이내(6.30까지)에 제품 품목별로 유해성분 검사를 검사기관*에 의뢰해야 한다. 다만, 법 시행 당시 판매 중인 담배에 대해서는 법 시행일로부터 3개월 이내(’26.1.31까지)에 검사를 의뢰해야 하며, 법 시행 이후 판매를 개시한 담배의 경우

배너
배너

제약ㆍ약사

더보기

배너
배너
배너

의료·병원

더보기