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제약ㆍ약사

앱클론, "전환우선주 전량 상장으로 오버행 해소"

HLX22 임상 ‘HR 0.20’ 압도적 성과에 기업가치 재평가 기대

앱클론이 전환우선주(CPS) 전량 상장을 통해 잠재적 오버행(대기 물량) 불확실성을 완전히 해소한 가운데, 파트너사 헨리우스의 위암 치료제 임상이 기존 치료 한계를 뛰어넘는 성과를 내며 기업가치 재평가 기대감을 키우고 있다.

앱클론(대표 이종서)은 기발행된 CPS의 보통주 전환 청구가 완료돼 15일 대부분의 물량인 61만7,163주가 상장됐으며, 내주 잔량 전부가 상장될 예정이라고 밝혔다. 회사는 이번 조치로 자본 구조가 단순화되면서 그간 주가에 부담으로 작용하던 잠재적 오버행 이슈가 완전히 해소됐다고 설명했다.

특히 이번 자본 구조 정비는 앱클론의 기술이 적용된 위암 치료제 ‘AC101(현지명 HLX22)’이 글로벌 학회에서 획기적인 임상 데이터를 공개한 시점과 맞물리며 의미를 더하고 있다. 헨리우스는 최근 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에서 HLX22의 임상 2상(HLX22-GC-201) 장기 추적 결과를 발표했다.

발표에 따르면 HER2 양성 위암 환자 1차 치료에서 HLX22 병용 투여군은 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 분석 시점까지 도달하지 않은 반면, 대조군은 8.3개월에 그쳤다. 특히 위험비(HR)는 0.20(95% 신뢰구간 0.090.54)으로, 질병 진행 위험을 대조군 대비 80% 낮춘 것으로 나타났다. 항암제 임상에서 HR 0.70.8만 기록해도 성공으로 평가되는 점을 감안하면 매우 이례적인 수치라는 평가다.

투여 24개월 시점의 무진행 생존율(PFS rate) 역시 HLX22 병용군이 54.8%로, 대조군(17.5%) 대비 3배 이상 높은 생존율을 보였다. 이는 펨브롤리주맙 병용요법(10.0개월), 퍼투주맙 병용요법(8.5개월) 등 기존 경쟁 약물의 임상 결과를 크게 웃도는 성과로, AC101이 글로벌 ‘베스트 인 클래스(Best-in-Class)’ 치료제로 자리 잡을 가능성을 강하게 시사한다.

헨리우스는 이러한 임상 2상 성과를 바탕으로 글로벌 임상 3상(HLX22-GC-301) 진행 계획도 함께 공개했다. 임상 3상은 전 세계 550명의 환자를 대상으로 진행되며, 기존 면역항암제의 효과가 제한적이었던 PD-L1 저발현 환자군까지 포함해 시장성을 극대화할 방침이다.

한편 헨리우스는 15일(미국 현지시간) 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서도 글로벌 제약사들을 대상으로 중장기 글로벌 전략과 성장 로드맵을 발표할 예정이다. 업계에서는 자본 구조 리스크 해소와 함께 임상 성과가 가시화되면서 앱클론이 본격적인 기업가치 재평가 국면에 진입할 수 있을지 주목하고 있다.


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행정

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의사인력 연평균 668명 확충…수련 개편·지역의사제 병행 정부가 전공의 수련체계 개편과 지역의사 양성 확대를 골자로 한 의사인력 확충 및 지역·필수의료 강화 방안을 구체화했다. 2027학년도 이후 의대 정원 증원분은 전원 ‘지역의사’로 선발하고, 수련병원 역량 표준화와 전공의 수련 평가·관리 체계도 전면 개편한다는 계획이다. 보건복지부는 수련에 대한 교육·평가체계를 개편해 전체 수련병원의 역량을 상향 표준화하고, 수련환경평가위원회를 내실 있게 운영하는 한편 수련 평가와 관리를 전담하는 기구를 통해 전공의 수련 혁신 기반을 확립해 나가겠다고 밝혔다. 이를 통해 파행 논란이 이어져 온 전공의 수련의 질 관리와 체계화를 추진한다는 방침이다. 지역의사 양성 정책도 본격화된다. 정부는 2027학년도 이후 의사인력 양성 규모 중 2024학년도 기준 정원인 3,058명을 초과하는 인원을 모두 지역의사로 선발하기로 했다. 지역의사제는 서울을 제외한 대전·충남, 충북, 광주, 전북, 대구·경북, 부산·울산·경남, 강원, 제주, 경기·인천 등 9개 권역의 의과대학에 적용된다. 지역의사 선발은 중진료권과 광역 단위로 나뉘어 이뤄진다. 중진료권은 비수도권 도(道) 지역 38개 권역이며, 광역 모집은 의료취약 도서지역을 포함한 6개 권역

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제약ㆍ약사

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한국제약바이오협회 “국산 전문의약품 대규모 약가 인하 중단해야”…건정심 의결·시행 유예 촉구 한국제약바이오협회가 정부가 추진 중인 국산 전문의약품(제네릭) 중심의 대규모 약가 인하 정책에 대해 “산업 기반과 보건안보를 위협하는 정책”이라며 강하게 반발하고 나섰다. 협회는 건강보험정책심의위원회(건정심) 의결과 시행 유예를 공식 촉구하며, 요구가 수용되지 않을 경우 대통령 탄원서와 대국민 호소 등 강경 대응에 나서겠다고 밝혔다. 협회는 10일 개최한 제1차 이사회에서 이 같은 내용을 담은 결의문을 만장일치로 채택했다. 이사회는 결의문에서 “국내 제약산업은 국민 건강과 생명을 지키는 보건안보의 핵심이자 국가 경쟁력을 떠받치는 전략 산업”이라며 “코로나19 팬데믹 등 국가적 보건위기 속에서도 국내 제조·공급 인프라를 기반으로 안정적인 의약품 공급을 책임져 왔다”고 강조했다. 그러나 협회는 “혁신과 도전의 열기로 타올라야 할 산업 현장이 정부의 일방적이고 급격한 국산 전문의약품 중심 약가 인하 추진으로 큰 충격에 휩싸였다”며 “이를 건보 재정 절감의 수단으로만 접근해 대규모 인하를 강행할 경우, R&D 투자 위축과 설비 투자 감소, 인력 감축, 공급망 약화 등 산업 전반의 기반 붕괴로 이어질 수밖에 없다”고 경고했다. 특히 협회는 국내 제약산업의 R&

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의료·병원

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의대정원 증원에 엇갈린 반응…의료계 “의학교육 붕괴” vs 환자단체 “더는 미룰 수 없는 결정” 정부가 2027학년도 의과대학 정원 증원안을 확정 발표한 가운데 의료계와 환자단체의 반응이 극명하게 엇갈리고다. 대한의사협회가 “숫자에 매몰된 결정으로 의학교육 붕괴를 초래할 것”이라며 강하게 반발한 반면, 환자단체들은 “의료 공백과 진료 대란을 막기 위한 불가피한 선택”이라며 정부 결정을 환영했다. 대한의사협회는 10일 발표한 입장문에서 “지난 2년간 의료 현장의 혼란을 막기 위해 뼈를 깎는 심정으로 대화에 임해왔지만, 정부는 합리적 이성 대신 숫자만을 앞세운 결정을 강행했다”며 깊은 유감과 우려를 표명했다.의협은 특히 2027학년도 증원이 단순한 인력 확대가 아니라 의학교육 시스템 전반을 흔드는 사안이라고 강조했다. 2025년 의료 사태로 휴학했던 학생들과 군 복귀생들이 대거 복귀할 경우, 기존 정원과 증원 인원이 겹치며 교육 현장이 감당할 수 없는 규모의 학생이 한꺼번에 몰리게 된다는 지적이다. 의협은 “이는 2025학년도 대규모 증원과 맞먹는 충격”이라며 “의학교육평가원이 강조해 온 교육 가능한 상한선 10% 기준이 철저히 무시됐다”고 비판했다. 이어 “열악한 강의실과 실습실에서 질 낮은 교육이 양산되고, 그 결과 배출될 의사의 자질 논란과 의학교육